- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07534280
Ekstrakt z Herbaty Ziołowej do Zarządzania Zapaleniem Zatok
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Skuteczność mieszanki liści jagód i liści mango w leczeniu objawowym na jakość życia związanej z chorobą u dorosłych z klinicznie rozpoznanym ostrym nieżytem nosa i zatok
Celem tej kontrolowanej fazy I badania klinicznego jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności mieszanki liści jagód i liści mango w leczeniu objawowym dotyczącym jakości życia związanej z chorobą u dorosłych z klinicznie rozpoznanym ostrym zapaleniem zatok przynosowych.
Dziesięciu dorosłych uczestników w wieku od 18 do 70 lat, spełniających zalecane kryteria ostrego zapalenia zatok przynosowych, zostanie zrekrutowanych z poradni laryngologicznej Uniwersytetu w Minia.
Uczestnicy otrzymają zalecenie dodania mieszanki ziołowej herbaty z liści jagód i liści mango i będą obserwowani przez miesiąc w trakcie ich rutynowej terapii (doustny lek zmniejszający przekrwienie, aerozol do nosa z solą fizjologiczną oraz lek przeciwkaszlowy z wyjątkiem leku przeciwbólowego).
Wyniki uczestników będą oceniane podczas wywiadu telefonicznego w dniach 0, 3, 7, 10 i 28.
Wyniki dotyczące jakości życia są mierzone w dniach 3, 10 i 28 za pomocą SNOT-16, zwalidowanego narzędzia oceniającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Deraya university
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egipt, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent musi mieć objawy ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych.
- Pacjent powinien być w stanie samodzielnie ocenić nasilenie objawów jako umiarkowane, ciężkie lub bardzo ciężkie.
- Pacjent musi mieć dostęp do telefonu.
- Pacjent musi wyrazić zgodę na udostępnianie danych i podpisać zgodę.
- Pacjent powinien dokładnie przestrzegać instrukcji i nie opuszczać terminów oceny.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma alergię na: flawonoidy, kwasy fenolowe, antocyjany, karotenoidy.
- Pacjent ma powikłania zapalenia zatok (obrzęk twarzy, zapalenie tkanki łącznej lub objawy oczodołowe, oponowe lub mózgowe).
- Pacjentka jest w ciąży.
- Pacjent ma chorobę współistniejącą, która może upośledzić odpowiedź immunologiczną (np. choroba niedoboru odporności, niekontrolowany nowotwór lub leczenie chemioterapią lub radioterapią).
- Pacjent ma mukowiscydozę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa herbat ziołowych
Herbata ziołowa 3 mg trzy razy dziennie plus antybiotyk doustny
|
herbatka ziołowa 3 razy/dzień
500 mg 3 razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa terapia
Steroid plus oral antibiotics in their normal doses
|
500 mg 3 razy dziennie
miejscowe steroidy raz dziennie
|
|
Komparator placebo: Płukanie nosa Plus antybiotyk
Płukanie nosa codziennie Plus antybiotyki doustne
|
500 mg 3 razy dziennie
płukanie nosa w razie potrzeby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja wyniku SNOT 16 po leczeniu
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3 April 2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakt z liści mango
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemiczny
-
Universidad Nacional de CaaguazuRekrutacyjny
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...ZakończonyNietolerancja glukozyMeksyk
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezZakończonyStres oksydacyjny wywołany wysiłkiem fizycznym
-
Loma Linda UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie jelit | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Stany Zjednoczone
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyOtyłość (zaburzenie)Stany Zjednoczone
-
University of California, DavisRekrutacyjnyZapalenie | Funkcja naczyniowa u zdrowych ochotników | Kardiometaboliczne wskaźniki zdrowiaStany Zjednoczone