Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z Herbaty Ziołowej do Zarządzania Zapaleniem Zatok

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University

Skuteczność mieszanki liści jagód i liści mango w leczeniu objawowym na jakość życia związanej z chorobą u dorosłych z klinicznie rozpoznanym ostrym nieżytem nosa i zatok

Celem tej kontrolowanej fazy I badania klinicznego jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności mieszanki liści jagód i liści mango w leczeniu objawowym dotyczącym jakości życia związanej z chorobą u dorosłych z klinicznie rozpoznanym ostrym zapaleniem zatok przynosowych. Dziesięciu dorosłych uczestników w wieku od 18 do 70 lat, spełniających zalecane kryteria ostrego zapalenia zatok przynosowych, zostanie zrekrutowanych z poradni laryngologicznej Uniwersytetu w Minia. Uczestnicy otrzymają zalecenie dodania mieszanki ziołowej herbaty z liści jagód i liści mango i będą obserwowani przez miesiąc w trakcie ich rutynowej terapii (doustny lek zmniejszający przekrwienie, aerozol do nosa z solą fizjologiczną oraz lek przeciwkaszlowy z wyjątkiem leku przeciwbólowego). Wyniki uczestników będą oceniane podczas wywiadu telefonicznego w dniach 0, 3, 7, 10 i 28. Wyniki dotyczące jakości życia są mierzone w dniach 3, 10 i 28 za pomocą SNOT-16, zwalidowanego narzędzia oceniającego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minya, Egipt, 05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egipt, 05673
        • Soad A. Mohamad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi mieć objawy ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych.
  • Pacjent powinien być w stanie samodzielnie ocenić nasilenie objawów jako umiarkowane, ciężkie lub bardzo ciężkie.
  • Pacjent musi mieć dostęp do telefonu.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udostępnianie danych i podpisać zgodę.
  • Pacjent powinien dokładnie przestrzegać instrukcji i nie opuszczać terminów oceny.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent ma alergię na: flawonoidy, kwasy fenolowe, antocyjany, karotenoidy.
  • Pacjent ma powikłania zapalenia zatok (obrzęk twarzy, zapalenie tkanki łącznej lub objawy oczodołowe, oponowe lub mózgowe).
  • Pacjentka jest w ciąży.
  • Pacjent ma chorobę współistniejącą, która może upośledzić odpowiedź immunologiczną (np. choroba niedoboru odporności, niekontrolowany nowotwór lub leczenie chemioterapią lub radioterapią).
  • Pacjent ma mukowiscydozę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa herbat ziołowych
Herbata ziołowa 3 mg trzy razy dziennie plus antybiotyk doustny
herbatka ziołowa 3 razy/dzień
500 mg 3 razy dziennie
Aktywny komparator: Rutynowa terapia
Steroid plus oral antibiotics in their normal doses
500 mg 3 razy dziennie
miejscowe steroidy raz dziennie
Komparator placebo: Płukanie nosa Plus antybiotyk
Płukanie nosa codziennie Plus antybiotyki doustne
500 mg 3 razy dziennie
płukanie nosa w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja wyniku SNOT 16 po leczeniu
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekstrakt z liści mango

Subskrybuj