Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výtažek z Bylinného Čaje pro Zvládnutí Rhinosinusitidy

15. dubna 2026 aktualizováno: Soad Ali, Deraya University

Účinnost směsi listů bobulí a listů manga při symptomatické léčbě na kvalitu života související s nemocí u dospělých s klinicky diagnostikovanou akutní rinosinusitidou

Cílem této kontrolované klinické studie fáze I je zjistit bezpečnost a účinnost směsi listů bobulovin a listů manga při symptomatické léčbě onemocnění související kvality života u dospělých s klinicky diagnostikovanou akutní rinosinusitidou. Deset dospělých subjektů ve věku 18 až 70 let, které splňují doporučená kritéria pro akutní rinosinusitidu, bude zařazeno z ambulantní kliniky ORL univerzity Minia. Subjektům bude doporučeno přidat bylinnou čajovou směs listů bobulovin a listů manga a budou sledovány po dobu jednoho měsíce se svou běžnou terapií (perorální dekongestivum, nosní sprej se solným roztokem a antitusikum kromě analgetika). Výsledky subjektů budou hodnoceny telefonickým rozhovorem ve dnech 0, 3, 7, 10 a 28. Výsledky kvality života se měří ve dnech 3, 10 a 28 pomocí SNOT-16, ověřeného hodnotícího nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egypt, 05673
        • Soad A. Mohamad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí mít příznaky akutní bakteriální rinosinusitidy.
  • Subjekt by měl být schopen sám sebe ohodnotit jako mírný, středně těžký nebo velmi těžký.
  • Subjekt musí mít přístup k telefonu.
  • Subjekt musí souhlasit se sdílením a podepsat informovaný souhlas.
  • Subjekt by měl pečlivě dodržovat pokyny a nezmeškát termíny hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt má alergii na: flavonoidy, fenolové kyseliny, antokyany, karotenoidy.
  • Subjekt má komplikace sinusitidy (otok obličeje, celulitida, nebo orbitální, meningeální či cerebrální příznaky).
  • Subjekt je těhotný.
  • Subjekt má komorbiditu, která může narušit jeho imunitní odpověď (jako je imunodeficitní onemocnění, nekontrolovaná rakovina, nebo chemoterapie či radioterapie).
  • Subjekt má cystickou fibrózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bylinný čaj skupina
Bylinný čaj 3 mg třikrát denně plus perorální antibiotikum
Doplněk stravy: extrakt z listů manga
bylinný čaj 3krát/den
Lék: amoxicilin klavulanáty
500 mg 3krát denně
Aktivní komparátor: Rutinní terapie
Steroidy plus perorální antibiotika v jejich obvyklých dávkách
Lék: amoxicilin klavulanáty
500 mg 3krát denně
Lék: lokální steroidy
lokální steroidy jednou denně
Komparátor placeba: Nosní irigace Plus antibiotikum
Nosní irigace denně Plus orální antibiotika
Lék: amoxicilin klavulanáty
500 mg 3krát denně
Jiný: nosní solný roztok
nazální výplach dle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení skóre SNOT 16 po léčbě
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deraya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3 April 2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na extrakt z listů manga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit