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Extrato de Chá de Ervas para o Controlo da Rinosinusite

15 de abril de 2026 atualizado por: Soad Ali, Deraya University

Eficácia da Mistura de Folhas de Bagas e Folhas de Manga em Tratamentos Sintomáticos na Qualidade de Vida Relacionada com a Doença em Adultos com Rinosinusite Aguda Clinicamente Diagnosticada

O objetivo deste ensaio clínico controlado de fase I é determinar a segurança e eficácia da mistura de folhas de Berry e folhas de Mango no tratamento sintomático da qualidade de vida relacionada com a doença em adultos com rinosinusite aguda diagnosticada clinicamente. Dez sujeitos adultos, com idades entre os 18 e os 70 anos, que cumpram os critérios recomendados para rinosinusite aguda, serão recrutados na Clínica Externa de Otorrinolaringologia da Universidade de Minia. Os sujeitos serão aconselhados a adicionar a mistura de chá de ervas de folhas de Berry e folhas de Mango e serão acompanhados durante um mês com a sua terapia de rotina (um descongestionante oral, um spray nasal salino e um agente antitússico, exceto analgésico). Os resultados dos sujeitos serão avaliados por entrevista telefónica aos 0, 3, 7, 10 e 28 dias. Os resultados de qualidade de vida são medidos no dia 3, 10 e 28 com o SNOT-16, um instrumento de avaliação validado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egito, 05673
        • Soad A. Mohamad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O sujeito deve apresentar sintomas de rinosinusite bacteriana aguda.
  • O sujeito deve ser capaz de autoavaliar-se como moderado, grave ou muito grave.
  • O sujeito deve ter acesso a um telefone.
  • O sujeito deve aceitar partilhar e assinar o consentimento.
  • O sujeito deve seguir as instruções cuidadosamente e não faltar aos momentos de avaliação

Critérios de Exclusão:

  • O sujeito tem alergia a: Flavonoides, ácidos fenólicos, antocianinas, carotenoides.
  • O sujeito tem complicações de sinusite (edema facial, celulite, ou sinais orbitais, meníngeos ou cerebrais).
  • O sujeito está grávida.
  • O sujeito tem uma comorbilidade que pode prejudicar a sua resposta imunitária (como doença de imunodeficiência, cancro não controlado, ou tratamento de quimioterapia ou radioterapia).
  • O sujeito tem fibrose quística

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de chá de ervas
Chá de ervas 3 mg três vezes ao dia mais antibiótico oral
Suplemento dietético: extrato de folhas de manga
chá de ervas 3 vezes/dia
Medicamento: amoxicilina clavulanato
500 mg 3 vezes por dia
Comparador Ativo: Terapia de rotina
Esteróide mais antibióticos orais nas suas doses normais
Medicamento: amoxicilina clavulanato
500 mg 3 vezes por dia
Medicamento: esteroides locais
esteroides locais uma vez ao dia
Comparador de Placebo: Irrigação nasal Mais antibiótico
Irrigação nasal diária mais antibióticos orais
Medicamento: amoxicilina clavulanato
500 mg 3 vezes por dia
Outro: soro fisiológico nasal
irrigação nasal quando necessário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução da pontuação SNOT 16 após tratamento
Prazo: 14 dias
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Deraya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3 April 2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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