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ハーブティーエキスによる副鼻腔炎の管理

2026年4月15日 更新者:Soad Ali、Deraya University

臨床的に診断された急性副鼻腔炎の成人における症状治療に対するベリー葉とマンゴー葉混合物の疾患関連QOLへの有効性

この第I相管理臨床試験の目的は、臨床的に診断された急性副鼻腔炎を有する成人における疾患関連生活の質に対する、ベリー葉とマンゴー葉混合物の症状治療における安全性と有効性を評価することです。 急性副鼻腔炎の推奨基準を満たす18歳から70歳の成人被験者10名が、ミニア大学耳鼻咽喉科外来クリニックから登録されます。 被験者はベリー葉とマンゴー葉のハーブティー混合物を追加し、通常の治療(鎮痛剤を除く経口充血除去剤、鼻腔用食塩水スプレー、鎮咳剤)とともに1ヶ月間フォローアップされます。 被験者の転帰は、0日目、3日目、7日目、10日目、および28日目に電話インタビューで評価されます。 生活の質の転帰は、3日目、10日目、および28日目に、妥当性が確認された評価ツールであるSNOT-16を用いて測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト、05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya、Minya Governorate、エジプト、05673
        • Soad A. Mohamad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 被験者は急性細菌性副鼻腔炎の症状を有していること。
  • 被験者は自ら中等度、重度、または非常に重度と評価できること。
  • 被験者は電話へのアクセスが可能であること。
  • 被験者は情報の共有に同意し、同意書に署名すること。
  • 被験者は指示を注意深く守り、評価の時間を逃さないこと。

除外基準:

  • 被験者が以下に対するアレルギーを有している場合:フラボノイド、フェノール酸、アントシアニン、カロテノイド。
  • 被験者が副鼻腔炎の合併症(顔面浮腫、蜂窩織炎、または眼窩、髄膜、脳の兆候)を有している場合。
  • 被験者が妊娠中の場合。
  • 被験者が免疫応答を損なう可能性のある併存疾患(免疫不全疾患、制御されていない癌、または化学療法や放射線治療など)を有している場合。
  • 被験者が嚢胞性線維症を有している場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハーブティーグループ
ハーブティー 3 mgを1日3回プラス経口抗生物質
ハーブティー 1日3回
1日3回500 mg
アクティブコンパレータ:ルーチン療法
ステロイドと通常用量の経口抗生物質
1日3回500 mg
局所ステロイドを1日1回
プラセボコンパレーター:鼻腔洗浄プラス抗生物質
鼻腔洗浄 毎日 + 経口抗生物質
1日3回500 mg
必要に応じた鼻腔洗浄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後のSNOT 16スコアの減少
時間枠:14日間
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月20日

一次修了 (実際)

2026年1月10日

研究の完了 (実際)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月15日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マンゴー葉エキスの臨床試験

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