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Kräutertee-Extrakt zur Behandlung von Rhinosinusitis

15. April 2026 aktualisiert von: Soad Ali, Deraya University

Wirksamkeit einer Mischung aus Beerenblättern & Mangoblättern bei symptomatischer Behandlung auf die krankheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit klinisch diagnostizierter akuter Rhinosinusitis

Das Ziel dieser kontrollierten klinischen Studie der Phase I ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Mischung aus Beerenblättern und Mangoblättern bei der symptomatischen Behandlung der krankheitsbezogenen Lebensqualität bei Erwachsenen mit klinisch diagnostizierter akuter Rhinosinusitis zu bestimmen. Zehn erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren, die die empfohlenen Kriterien für eine akute Rhinosinusitis erfüllen, werden aus der HNO-Ambulanz der Universität Minia rekrutiert. Die Probanden werden angewiesen, eine Kräuterteemischung aus Beerenblättern und Mangoblättern hinzuzufügen und werden einen Monat lang mit ihrer routinemäßigen Therapie (ein orales Abschwellmittel, ein Nasensalzspray und ein Antitussivum, außer Analgetikum) begleitet. Die Ergebnisse der Probanden werden durch Telefoninterviews an den Tagen 0, 3, 7, 10 und 28 bewertet. Die Lebensqualitätsergebnisse werden an den Tagen 3, 10 und 28 mit SNOT-16, einem validierten Bewertungsinstrument, gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Ägypten, 05673
        • Soad A. Mohamad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband muss Symptome einer akuten bakteriellen Rhinosinusitis haben.
  • Der Proband sollte in der Lage sein, sich selbst als mäßig, schwer oder sehr schwer einzuschätzen.
  • Der Proband muss Zugang zu einem Telefon haben.
  • Der Proband muss die Weitergabe akzeptieren und eine Einwilligung unterschreiben.
  • Der Proband sollte Anweisungen sorgfältig befolgen und keine Beurteilungszeiten versäumen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband hat eine Allergie gegen: Flavonoide, Phenolsäuren, Anthocyane, Carotinoide.
  • Der Proband hat Komplikationen einer Sinusitis (Gesichtsödem, Zellulitis oder orbitale, meningeale oder zerebrale Zeichen).
  • Der Proband ist schwanger.
  • Der Proband hat eine Komorbidität, die seine Immunantwort beeinträchtigen kann (wie Immunschwächekrankheit, unkontrollierter Krebs oder Chemotherapie oder Strahlentherapie).
  • Der Proband hat Mukoviszidose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kräuterteegruppe
Kräutertee 3 mg dreimal täglich plus orales Antibiotikum
Nahrungsergänzungsmittel: Mangoblätter-Extrakt
Kräutertee 3-mal/Tag
Arzneimittel: Amoxicillin-Clavulanate
500 mg 3-mal täglich
Aktiver Komparator: Routine-Therapie
Steroid plus orale Antibiotika in ihren normalen Dosen
Arzneimittel: Amoxicillin-Clavulanate
500 mg 3-mal täglich
Arzneimittel: lokale Steroide
lokale Steroide einmal täglich
Placebo-Komparator: Nasenspülung Plus Antibiotikum
Nasenspülung täglich Plus orale Antibiotika
Arzneimittel: Amoxicillin-Clavulanate
500 mg 3-mal täglich
Sonstiges: nasale Kochsalzlösung
Nasenspülung bei Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduktion des SNOT-16-Scores nach der Behandlung
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deraya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3 April 2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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