- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534280
Yrttitee-uute nenän ja poskiontelotulehduksen hoidossa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Soad Ali, Deraya University
Marjanlehtien ja mangolehtien seoksen teho oireiden hoidossa sairauteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti rinosinuusiitti
Tämän vaiheen I kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää Marjanlehtien & Mango-lehtien seoksen turvallisuus ja teho oireiden hoidossa sairauteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti rinossinuusiitti.
Kymmenen aikuista koehenkilöä, 18–70-vuotiaita, jotka täyttävät akuutille rinossinuusiitille suositellut kriteerit, rekrytoidaan Minian yliopiston korva-, nenä- ja kurkkutautien poliklinikasta.
Koehenkilöitä neuvotaan lisäämään Marjanlehtien & Mango-lehtien yrttiteeseos ja heitä seurataan kuukauden ajan rutiiniterapiansa yhteydessä (suun kautta otettava dekongestantti, nenäsuihke suolaliuoksella ja yskänlääke lukuun ottamatta kipulääkettä).
Koehenkilöiden tuloksia arvioidaan puhelinhaastattelun kautta päivinä 0, 3, 7, 10 ja 28.
Elämänlaadun tuloksia mitataan päivinä 3, 10 ja 28 SNOT-16:lla, joka on validoitu arviointiväline.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 05673
- Deraya University
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypti, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöllä on oltava akuutin bakteerisen rinosinuusiitin oireita.
- Koehenkilön tulee pystyä itse arvioimaan oireensa kohtalaisiksi, vakaviksi tai erittäin vakaviksi.
- Koehenkilöllä on oltava pääsy puhelimeen.
- Koehenkilön on hyväksyttävä tiedon jakaminen ja allekirjoitettava suostumus.
- Koehenkilön tulee noudattaa ohjeita tarkasti eikä missata arviointiaikoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöllä on allergia: flavonoideihin, fenolihappoihin, antosyaaneihin, karotenoideihin.
- Koehenkilöllä on poskiontelontulehduksen komplikaatioita (kasvojen turvotus, selluliitti tai silmäkuopan, aivokalvojen tai aivojen oireet).
- Koehenkilö on raskaana.
- Koehenkilöllä on sairaus, joka voi heikentää immuunivastetta (kuten immuunipuutos, hallitsematon syöpä tai kemoterapia tai sädehoito).
- Koehenkilöllä on kystinen fibroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yrttitee-ryhmä
Yrtteinen tee 3 mg kolme kertaa päivässä plus suun kautta otettava antibiootti
|
yrttitee 3 kertaa/päivä
500 mg 3 kertaa päivässä
|
|
Active Comparator: Rutiiniterapia
Steroidi plus suun kautta annettavat antibiootit normaaleissa annoksissaan
|
500 mg 3 kertaa päivässä
paikalliset steroideit kerran päivässä
|
|
Placebo Comparator: Sierainten huuhtelu Plus antibiootti
Sisäsiipikarjaus päivittäin Plus suun kautta annettavat antibiootit
|
500 mg 3 kertaa päivässä
nenähuuhtelu tarpeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SNOT-16-pisteytyksen väheneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3 April 2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhino sinuiitti
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
St. Louis UniversityUniversity of KentuckyValmis
-
Huro Biotech Joint Stock CompanyThai Binh University of Medicine and PharmacyValmisRhino sinuiittiVietnam
Kliiniset tutkimukset mangonlehden uute
-
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KGValmis
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Rehman Medical Institute - RMIEi vielä rekrytointiaGlykeeminen indeksi ja glykeeminen kuormitus
-
Ziauddin HospitalIlmoittautuminen kutsustaDenguekuume | Pediatriset potilaat | Papaija -lehtiuuttePakistan
-
Chulalongkorn UniversityRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Ei-diabeettinen hyperglykemiaThaimaa
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Loma Linda UniversityEi vielä rekrytointiaSuoliston terveys | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Yhdysvallat
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
Prairie View A&M UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLiikalihavuus (häiriö)Yhdysvallat
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia