- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07534280
Urteekstrakt til behandling af bihulebetændelse
15. april 2026 opdateret af: Soad Ali, Deraya University
Effekten af en blanding af bærblade og mangoblad på symptomatisk behandling af sygdomsrelateret livskvalitet hos voksne med klinisk diagnosticeret akut rhinosinusitis
Formålet med denne fase I kontrollerede kliniske forsøg er at fastslå sikkerheden og effektiviteten af en blanding af bærblade & mangoblade i symptomatisk behandling af sygdomsrelateret livskvalitet hos voksne med klinisk diagnosticeret akut rhinosinusitis.
Ti voksne forsøgspersoner, 18 til 70 år gamle, som opfylder de anbefalede kriterier for akut rhinosinusitis, vil blive rekrutteret fra Minia universitets ØNH-ambulatorium.
Forsøgspersoner vil blive anbefalet at tilføje en urte-teblanding af bærblade & mangoblade og følges i en måned sammen med deres rutinemæssige terapi (et oralt afsvællende middel, en nasal saltvandsspray og et hostestillende middel undtagen smertestillende).
Forsøgspersoners resultater vil blive vurderet via telefoninterview på dag 0, 3, 7, 10 og 28.
Livskvalitetsresultaterne måles på dag 3, 10 og 28 med SNOT-16, et valideret evalueringsinstrument.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Deraya university
-
-
Minya Governorate
-
Minya, Minya Governorate, Egypten, 05673
- Soad A. Mohamad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have symptomer på akut bakteriell bihulebetændelse.
- Deltageren skal kunne selvbedømme symptomerne som moderate, svære eller meget svære.
- Deltageren skal have adgang til en telefon.
- Deltageren skal acceptere at dele information og underskrive samtykkeerklæringen.
- Deltageren skal følge instruktioner omhyggeligt og ikke overse vurderingstidspunkter.
Eksklusionskriterier:
- Deltageren har allergi over for: Flavonoider, fenolsyrer, anthocyaniner, carotenoider.
- Deltageren har komplikationer ved bihulebetændelse (ansigtsødem, cellulitis, eller orbitale, meningeale eller cerebrale tegn).
- Deltageren er gravid.
- Deltageren har en komorbiditet, der kan svække immunresponsen (såsom immundefekt, ukontrolleret kræft, eller kemoterapi eller strålebehandling).
- Deltageren har cystisk fibrose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: urtete gruppe
Urte te 3 mg tre gange om dagen plus oral antibiotika
|
krydderurte-te 3 gange/dag
500 mg 3 gange om dagen
|
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandling
Steroid plus orale antibiotika i deres normale doser
|
500 mg 3 gange om dagen
lokale steroider en gang dagligt
|
|
Placebo komparator: Næseskylning Plus antibiotika
Nasal irrigation dagligt Plus orale antibiotika
|
500 mg 3 gange om dagen
næseirrigation efter behov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af SNOT 16-score efter behandling
Tidsramme: 14 dage
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
16. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3 April 2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhino bihulebetændelse
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetRhino-SinusitisIsrael
-
ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory; Brecon Pharmaceuticals LtdAfsluttetRhino-konjunktivitisPolen
-
Ayu, Inc.AfsluttetBihulebetændelse | Rhinosinusitis | Kronisk Rhino-bihulebetændelseMalaysia
-
AnergisInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk Rhino-ConjunctivitisCanada
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
St. Louis UniversityUniversity of KentuckyAfsluttetRhino bihulebetændelse
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuBiomarkør | Monoklonalt antistof | Kronisk Rhino-bihulebetændelse | IL-4RKina
-
Huro Biotech Joint Stock CompanyThai Binh University of Medicine and PharmacyAfsluttetRhino bihulebetændelseVietnam
Kliniske forsøg med mangobladsextrakt
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Rehman Medical Institute - RMIIkke rekrutterer endnuGlykæmisk indeks og glykæmisk belastning
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
Loma Linda UniversityIkke rekrutterer endnuTarmsundhed | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Forenede Stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet