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Estratto di Tisana per la Gestione della Rinosinusite

15 aprile 2026 aggiornato da: Soad Ali, Deraya University

Efficacia della Miscela di Foglie di Bacche e Foglie di Mango nel Trattamento Sintomatico sulla Qualità della Vita correlata alla Malattia in Adulti con Rinosinusite Acuta Diagnosticata Clinicamente

L'obiettivo di questo studio clinico controllato di fase I è determinare la sicurezza e l'efficacia della miscela di foglie di bacche e foglie di mango nel trattamento sintomatico sulla qualità della vita correlata alla malattia negli adulti con rinosinusite acuta diagnosticata clinicamente. Dieci soggetti adulti, di età compresa tra 18 e 70 anni, che soddisfano i criteri raccomandati per la rinosinusite acuta, saranno arruolati dalla Clinica ambulatoriale di Otorinolaringoiatria dell'Università di Minia. Ai soggetti verrà consigliato di aggiungere la miscela di tè alle erbe di foglie di bacche e foglie di mango e saranno seguiti per un mese con la loro terapia di routine (un decongestionante orale, uno spray nasale salino e un agente antitussivo, ad eccezione dell'analgesico). I risultati dei soggetti saranno valutati tramite intervista telefonica ai giorni 0, 3, 7, 10 e 28. Gli esiti relativi alla qualità della vita sono misurati al giorno 3, 10 e 28 con il SNOT-16, uno strumento valutativo validato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 05673
        • Deraya university
    • Minya Governorate
      • Minya, Minya Governorate, Egitto, 05673
        • Soad A. Mohamad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il soggetto deve presentare sintomi di rinosinusite batterica acuta.
  • Il soggetto deve essere in grado di autovalutarsi come moderato, grave o molto grave.
  • Il soggetto deve avere accesso a un telefono.
  • Il soggetto deve accettare la condivisione e firmare il consenso.
  • Il soggetto deve seguire attentamente le istruzioni e non perdere i momenti di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha un'allergia a: Flavonoidi, acidi fenolici, antocianine, carotenoidi.
  • Il soggetto presenta complicanze della sinusite (edema facciale, cellulite, o segni orbitali, meningei o cerebrali).
  • Il soggetto è in gravidanza.
  • Il soggetto presenta una comorbidità che potrebbe compromettere la risposta immunitaria (come una malattia da immunodeficienza, cancro non controllato, o trattamento chemioterapico o radioterapico).
  • Il soggetto ha la fibrosi cistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo del tè alle erbe
Tisana 3 mg tre volte al giorno più antibiotico orale
Integratore alimentare: estratto di foglie di mango
tisana 3 volte/giorno
Droga: amoxicillina acido clavulanico
500 mg 3 volte al giorno
Comparatore attivo: Terapia di routine
Steroidi più antibiotici orali nelle loro dosi normali
Droga: amoxicillina acido clavulanico
500 mg 3 volte al giorno
Droga: corticosteroidi locali
steroidi locali una volta al giorno
Comparatore placebo: Irrigazione nasale più antibiotico
Irrigazione nasale giornaliera più antibiotici per via orale
Droga: amoxicillina acido clavulanico
500 mg 3 volte al giorno
Altro: soluzione salina nasale
irrigazione nasale al bisogno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio SNOT 16 dopo il trattamento
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deraya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3 April 2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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