硫酸铁和次氯酸钠在活髓乳牙中的牙髓切断术
2026年4月17日 更新者：Çağla Kondoz、Marmara University
硫酸铁和次氯酸钠活髓切断术在活乳牙中的临床和影像学结果评估
本研究旨在比较两种常用活髓切断术药物——硫酸铁（FS）和次氯酸钠（NaOCl）在活髓乳磨牙中的临床和影像学成功率。 活髓切断术是儿科牙科中广泛使用的活髓治疗程序，用于保留乳牙直至其自然脱落。
研究对象为4-9岁、先前在马尔马拉大学牙科学院接受过FS或NaOCl活髓切断术治疗的儿童。 本研究不进行额外治疗。 患者在常规临床随访中将在第6、12和24个月进行评估。
临床结局如疼痛、活动度和感染，以及影像学发现包括吸收和透射区将被评估。 本研究的结果预期将为这些材料的有效性提供证据，并支持儿科牙科实践中的临床决策。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- Marmara University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在马尔马拉大学牙科学院儿童牙科接受治疗的4-9岁儿童。这些参与者之前曾因临床常规治疗，在活力乳磨牙中使用硫酸铁或次氯酸钠进行牙髓切断术。
研究包括有可用临床记录和诊断性X光片的患者，并在常规复查访视（6、12和24个月）时进行随访。研究过程中未进行额外干预。
描述
纳入标准：
- 年龄4-9岁的儿童
- 2025年1月至4月期间，在活性乳磨牙中使用15.5%硫酸铁或5%次氯酸钠进行牙髓切断术治疗的患者
- 有足够质量的术前诊断性根尖周X光片
- 完整的牙髓切断术临床记录
- 已参加或同意参加6、12和24个月随访的患者
- 治疗方案和使用材料明确记录的病例
排除标准：
- 临床和/或放射学记录不完整或质量差
- 存在全身性疾病（如免疫抑制、未控制的全身性疾病）
- 对硫酸铁或次氯酸钠有过敏或超敏史
- 术中出现并发症的牙齿（如穿孔、无法控制的出血或治疗计划改变）
- 因外伤导致牙髓暴露的牙齿（仅纳入龋病相关病例）
- 未参加随访或仅参加一次随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
硫酸铁组
作为常规临床护理的一部分，使用15.5%硫酸铁对活髓乳磨牙进行牙髓切断术治疗的4-9岁儿童。
|
|
次氯酸钠组
作为常规临床护理的一部分，接受使用5%次氯酸钠进行活髓乳牙牙髓切断术治疗的4-9岁儿童。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙髓切断术的临床和影像学成功率
大体时间：24个月
|
主要指标是行活髓切断术治疗的乳牙的临床和影像学成功。
临床成功定义为无疼痛、松动、瘘管、脓肿或叩诊敏感。
影像学成功定义为无内吸收或外吸收、根尖或髓叉口射线透光区以及其他病理发现。
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床成功率
大体时间：6、12和24个月
|
基于无疼痛、活动性、瘘管、脓肿和压痛的临床成功评估。
|
6、12和24个月
|
|
影像学成功率
大体时间：6、12及24个月
|
基于无吸收和透射影等病理征象的影像学成功评估
|
6、12及24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月10日
初级完成 (估计的)
2027年2月10日
研究完成 (估计的)
2027年2月10日
研究注册日期
首次提交
2026年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月17日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025-08
- ethics committee (注册表标识符：Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体 participant 数据（IPD）将因隐私和保密考虑不予共享。
该研究涉及儿童 participant，所有数据均为匿名处理，并遵循道德准则和数据保护法规。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.