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Pulpotomie con solfato ferrico e ipoclorito di sodio in denti primari vitali

17 aprile 2026 aggiornato da: Çağla Kondoz, Marmara University

Valutazione dei risultati clinici e radiografici delle pulpotomie con solfato ferrico e ipoclorito di sodio in denti primari vitali

"

Questo studio mira a confrontare il successo clinico e radiografico di due agenti di pulpotomia comunemente utilizzati, il solfato ferrico (FS) e l'ipoclorito di sodio (NaOCl), nei molari primari vitali.\nLa pulpotomia è una procedura di terapia pulpare vitale ampiamente utilizzata in odontoiatria pediatrica per preservare i denti primari fino alla loro esfoliazione naturale.

Lo studio includerà bambini di età compresa tra 4 e 9 anni che hanno precedentemente ricevuto un trattamento di pulpotomia utilizzando FS o NaOCl presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara.\nNon verrà eseguito alcun trattamento aggiuntivo nell'ambito di questo studio.\nI pazienti saranno seguiti durante le visite cliniche di routine a 6, 12 e 24 mesi.

Saranno valutati esiti clinici come dolore, mobilità e infezione, nonché risultati radiografici, inclusi riassorbimento e radiotrasparenza.\nSi prevede che i risultati di questo studio forniscano prove dell'efficacia di questi materiali e supportino il processo decisionale clinico nella pratica odontoiatrica pediatrica.<bp>"

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da bambini di età compresa tra 4 e 9 anni trattati presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara. Questi partecipanti avevano precedentemente subito un trattamento di pulpotomia su molari primari vitali utilizzando solfato ferrico o ipoclorito di sodio come parte della cura clinica di routine.

Lo studio include pazienti con cartelle cliniche e radiografie diagnostiche disponibili, e che vengono seguiti durante le visite di controllo di routine a 6, 12 e 24 mesi. Non vengono eseguite ulteriori interventi nell'ambito dello studio.

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 4 e 9 anni
  • Pazienti che hanno ricevuto trattamento di pulpotomia in molari primari vitali usando solfato ferrico al 15,5% o ipoclorito di sodio al 5% tra gennaio e aprile 2025
  • Disponibilità di radiografie periapicali diagnostiche preoperatorie di qualità adeguata
  • Registri clinici completi della procedura di pulpotomia
  • Pazienti che hanno partecipato o accettato di partecipare alle visite di follow-up a 6, 12 e 24 mesi
  • Casi in cui il protocollo di trattamento e i materiali utilizzati sono stati chiaramente documentati

Criteri di Esclusione:

  • Registri clinici e/o radiografici incompleti o di scarsa qualità
  • Presenza di malattie sistemiche (es., immunosoppressione, condizioni sistemiche non controllate)
  • Anamnesi di allergia o ipersensibilità al solfato ferrico o all'ipoclorito di sodio
  • Denti con complicanze intraoperatorie (es., perforazione, sanguinamento non controllato, o cambiamento del piano di trattamento)
  • Denti con esposizione pulpare dovuta a trauma (solo casi correlati a carie inclusi)
  • Pazienti che non hanno partecipato alle visite di follow-up o hanno partecipato a una sola visita di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo solfato ferrico

Bambini di età compresa tra 4 e 9 anni che hanno ricevuto un trattamento di pulpotomia in molari primari vitali utilizzando solfato ferrico al 15,5% come parte della cura clinica di routine.
Gruppo Ipollorito di Sodio
Bambini di età compresa tra 4 e 9 anni che hanno ricevuto un trattamento di pulpotomia su molari primari vitali utilizzando ipoclorito di sodio al 5% come parte della cura clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo Clinico e Radiografico della Pulpotomia
Lasso di tempo: 24 mesi
Il risultato primario è il successo clinico e radiografico dei denti primari trattati con pulpotomia. Il successo clinico è definito come assenza di dolore, mobilità, fistola, ascesso o dolorabilità alla percussione. Il successo radiografico è definito come assenza di riassorbimento interno o esterno, radiotrasparenza periapicale o furcale, e altri riscontri patologici.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Successo Clinico
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
Valutazione del successo clinico basato su assenza di dolore, mobilità, fistola, ascesso e dolorabilità.
6, 12 e 24 mesi
Tasso di Successo Radiografico
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
Valutazione del successo radiografico basata sull'assenza di reperti patologici come riassorbimento e radiotrasparenza.
6, 12 e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Altro identificatore: Marmara University Faculty of Dentistry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per motivi di privacy e riservatezza. Lo studio coinvolge partecipanti pediatrici e tutti i dati sono resi anonimi e gestiti in conformità con le linee guida etiche e le normative sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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