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Pulpotomias com Sulfato Férrico e Hipoclorito de Sódio em Dentes Decíduos Vitais

17 de abril de 2026 atualizado por: Çağla Kondoz, Marmara University

<string>Avaliação dos Resultados Clínicos e Radiográficos de Pulpotomias com Sulfato Férrico e Hipoclorito de Sódio em Dentes Decíduos Vitais</string>

Este estudo tem como objetivo comparar o sucesso clínico e radiográfico de dois agentes de pulpotomia comumente utilizados, sulfato férrico (FS) e hipoclorito de sódio (NaOCl), em molares decíduos vitais. A pulpotomia é um procedimento de terapia pulpar vital amplamente utilizado na odontopediatria para preservar dentes decíduos até a sua esfoliação natural.

O estudo incluirá crianças com idades entre 4 e 9 anos que receberam tratamento de pulpotomia utilizando FS ou NaOCl na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Marmara. Nenhum tratamento adicional será realizado no âmbito deste estudo. Os doentes serão acompanhados durante as consultas clínicas de rotina aos 6, 12 e 24 meses.

Serão avaliados resultados clínicos como dor, mobilidade e infeção, bem como achados radiográficos, incluindo reabsorção e radiolucidez. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia destes materiais e apoiem a tomada de decisão clínica na prática odontopediátrica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em crianças com idades entre os 4 e 9 anos que foram tratadas no Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Marmara. Estes participantes tinham sido submetidos anteriormente a tratamento de pulpotomia em molares decíduos vitais usando sulfato férrico ou hipoclorito de sódio como parte dos cuidados clínicos de rotina.

O estudo inclui pacientes com registos clínicos e radiografias de diagnóstico disponíveis, e que são acompanhados durante as consultas de rotina de retorno aos 6, 12 e 24 meses. Nenhuma intervenção adicional é realizada no âmbito do estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:<\/p>

  • Crianças com idade compreendida entre os 4 e os 9 anos<\/li>
  • Pacientes que receberam tratamento de pulpotomia em molares decíduos vitais usando sulfato férrico a 15,5% ou hipoclorito de sódio a 5% entre janeiro e abril de 2025<\/li>
  • Disponibilidade de radiografias periapicais pré-operatórias de diagnóstico com qualidade adequada<\/li>
  • Registos clínicos completos do procedimento de pulpotomia<\/li>
  • Pacientes que compareceram ou aceitaram comparecer às consultas de seguimento aos 6, 12 e 24 meses<\/li>
  • Casos em que o protocolo de tratamento e os materiais utilizados foram claramente documentados<\/li><\/ul>

    Critérios de Exclusão:<\/p>

    • Registos clínicos e\/ou radiográficos incompletos ou de má qualidade<\/li>
    • Presença de doenças sistémicas (ex.: imunossupressão, condições sistémicas não controladas)<\/li>
    • História de alergia ou hipersensibilidade ao sulfato férrico ou hipoclorito de sódio<\/li>
    • Dentes com complicações intraoperatórias (ex.: perfuração, hemorragia não controlada, ou alteração do plano de tratamento)<\/li>
    • Dentes com exposição pulpar devido a traumatismo (apenas incluídos casos relacionados com cárie)<\/li>
    • Pacientes que não compareceram às consultas de seguimento ou compareceram apenas a uma consulta de seguimento<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Sulfato Férrico
Crianças com idades entre os 4 e os 9 anos que receberam tratamento de pulpotomia em molares decíduos vitais usando sulfato férrico a 15,5% como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Grupo de Hipoclorito de Sódio
Crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 9 anos que receberam tratamento de pulpotomia em molares decíduos vitais usando hipoclorito de sódio a 5% como parte dos cuidados clínicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso Clínico e Radiográfico de Pulpotomia
Prazo: 24 meses
O resultado primário é o sucesso clínico e radiográfico de dentes decíduos tratados com pulpotomia. Sucesso clínico é definido como ausência de dor, mobilidade, fístula, abscesso ou sensibilidade à percussão. Sucesso radiográfico é definido como ausência de reabsorção interna ou externa, radiolucidez periapical ou furcal e outros achados patológicos.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sucesso Clínico
Prazo: 6, 12 e 24 meses
Avaliação do sucesso clínico com base na ausência de dor, mobilidade, fístula, abscesso e sensibilidade.
6, 12 e 24 meses
Taxa de Sucesso Radiográfico
Prazo: 6, 12 e 24 meses
Avaliação do sucesso radiográfico com base na ausência de achados patológicos, como reabsorção e radiolucência.
6, 12 e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Identificador de registro: Ethics Committee for Clinical Trials of the Provinces of Verona and Rovigo)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a considerações de privacidade e confidencialidade. O estudo envolve participantes pediátricos, e todos os dados são anonimizados e tratados de acordo com as diretrizes éticas e regulamentos de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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