Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulpotomie se síranem železitým a chlornanem sodným u vitálních dočasných zubů

17. dubna 2026 aktualizováno: Çağla Kondoz, Marmara University

Hodnocení klinických a radiografických výsledků pulpotomií se sulfátem železitým a chlornanem sodným u vitálních primárních zubů

Cílem této studie je porovnat klinický a radiografický úspěch dvou běžně používaných pulpotomických látek, síranu železitého (FS) a chlornanu sodného (NaOCl), u vitálních dočasných molárů. Pulpotomie je široce používaný postup ošetření vitální dřeně v pediatrické stomatologii k zachování dočasných zubů až do jejich přirozené exfoliace.

Studie zahrne děti ve věku 4–9 let, které dříve podstoupily pulpotomické ošetření pomocí FS nebo NaOCl na Stomatologické fakultě Marmarské univerzity. V rámci této studie nebude prováděna žádná další léčba. Pacienti budou sledováni během rutinních klinických návštěv v 6., 12. a 24. měsíci.

Budou hodnoceny klinické výsledky, jako je bolest, pohyblivost a infekce, a také radiografické nálezy, včetně resorpce a radiolucence. Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti těchto materiálů a podpoří klinické rozhodování v pediatrické stomatologické praxi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se skládá z dětí ve věku 4–9 let, které byly léčeny na Klinice dětské stomatologie Fakulty zubního lékařství Marmarské univerzity. Tito účastníci dříve podstoupili pulpotomii na vitálních primárních molárech s použitím síranu železnatého nebo chlornanu sodného v rámci běžné klinické péče.

Studie zahrnuje pacienty s dostupnými klinickými záznamy a diagnostickými rentgenovými snímky, kteří jsou sledováni při běžných kontrolních návštěvách po 6, 12 a 24 měsících. V rámci studie nejsou prováděny žádné další zákroky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4–9 let
  • Pacienti, kteří podstoupili pulpotomické ošetření vitálních dočasných molárů pomocí 15,5% síranu železitého nebo 5% chlornanu sodného mezi lednem a dubnem 2025
  • Dostupnost předoperačních diagnostických periapikálních rentgenových snímků odpovídající kvality
  • Kompletní klinické záznamy o pulpotomickém výkonu
  • Pacienti, kteří se dostavili nebo souhlasili s kontrolními návštěvami po 6, 12 a 24 měsících
  • Případy, u nichž byl jasně zdokumentován léčebný protokol a použité materiály

Kritéria pro vyloučení:

  • Neúplné nebo nekvalitní klinické a/nebo rentgenové záznamy
  • Přítomnost systémových onemocnění (např. imunosuprese, nekontrolovaná systémová onemocnění)
  • Anamnestická alergie nebo přecitlivělost na síran železitý nebo chlornan sodný
  • Zuby s intraoperačními komplikacemi (např. perforace, nekontrolovatelné krvácení nebo změna léčebného plánu)
  • Zuby s expozicí dřeně v důsledku traumatu (zahrnuty pouze případy související s kazem)
  • Pacienti, kteří se nedostavili na kontrolní návštěvy nebo absolvovali pouze jednu kontrolní návštěvu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ferric Sulfate Group
Děti ve věku 4–9 let, které podstoupily pulpotomické ošetření vitálních dočasných molárů s použitím 15,5% síranu železitého v rámci běžné klinické péče.
Skupina chlornanu sodného
Děti ve věku 4-9 let, které podstoupily pulpotomické ošetření vitálních dočasných molárů pomocí 5% chlornanu sodného v rámci běžné klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického a radiografického úspěšnosti pulpotomie
Časové okno: 24 měsíců
Primárním výsledkem je klinický a radiografický úspěch primárních zubů ošetřených pulpotomií. Klinický úspěch je definován jako absence bolesti, pohyblivosti, píštěle, abscesu nebo citlivosti na poklep. Radiografický úspěch je definován jako absence vnitřní nebo vnější resorpce, periapikální nebo furkální radiolucence a dalších patologických nálezů.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra klinického úspěchu
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Hodnocení klinického úspěchu na základě nepřítomnosti bolesti, pohyblivosti, píštěle, abscesu a citlivosti.
6, 12 a 24 měsíců
Úspěšnost radiografických vyšetření
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Hodnocení radiografického úspěchu na základě absence patologických nálezů, jako je resorpce a projasnění.
6, 12 a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Jiný identifikátor: Marmara University Faculty of Dentistry)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti. Studie zahrnuje dětské účastníky a všechna data jsou anonymizována a zpracována v souladu s etickými směrnicemi a předpisy o ochraně údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit