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Pulpotomías con sulfato férrico e hipoclorito de sodio en dientes primarios vitales

17 de abril de 2026 actualizado por: Çağla Kondoz, Marmara University

Evaluación de los resultados clínicos y radiográficos de las pulpotomías con sulfato férrico e hipoclorito de sodio en dientes primarios vitales

Este estudio tiene como objetivo comparar el éxito clínico y radiográfico de dos agentes de pulpotomía comúnmente utilizados, sulfato férrico (SF) e hipoclorito de sodio (NaOCl), en molares primarios vitales. La pulpotomía es un procedimiento de terapia de pulpa vital ampliamente utilizado en odontología pediátrica para preservar los dientes primarios hasta su exfoliación natural.

El estudio incluirá niños de 4 a 9 años que hayan recibido previamente tratamiento de pulpotomía con SF o NaOCl en la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara. No se realizará ningún tratamiento adicional como parte de este estudio. Los pacientes serán seguidos durante visitas clínicas rutinarias a los 6, 12 y 24 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

"

La población de estudio consiste en niños de 4 a 9 años que fueron tratados en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara.\nEstos participantes se habían sometido previamente a un tratamiento de pulpotomía en molares primarios vitales usando sulfato férrico o hipoclorito de sodio como parte de la atención clínica de rutina.<\/p>

El estudio incluye pacientes con registros clínicos disponibles y radiografías de diagnóstico, y que son seguidos durante las visitas de control de rutina a los 6, 12 y 24 meses.\nNo se realizan intervenciones adicionales como parte del estudio.<\/p>"

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Niños de 4 a 9 años<\/li>
  • Pacientes que recibieron tratamiento de pulpotomía en molares primarios vitales utilizando sulfato férrico al 15,5% o hipoclorito de sodio al 5% entre enero y abril de 2025<\/li>
  • Disponibilidad de radiografías periapicales diagnósticas preoperatorias de calidad adecuada<\/li>
  • Registros clínicos completos del procedimiento de pulpotomía<\/li>
  • Pacientes que asistieron o aceptaron asistir a las visitas de seguimiento a los 6, 12 y 24 meses<\/li>
  • Casos en los que el protocolo de tratamiento y los materiales utilizados estuvieran claramente documentados<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • Registros clínicos y\/o radiográficos incompletos o de mala calidad<\/li>
    • Presencia de enfermedades sistémicas (p. ej., inmunosupresión, condiciones sistémicas no controladas)<\/li>
    • Antecedentes de alergia o hipersensibilidad al sulfato férrico o al hipoclorito de sodio<\/li>
    • Dientes con complicaciones intraoperatorias (p. ej., perforación, sangrado no controlado o cambio en el plan de tratamiento)<\/li>
    • Dientes con exposición pulpar debida a traumatismo (solo se incluyeron casos relacionados con caries)<\/li>
    • Pacientes que no asistieron a las visitas de seguimiento o asistieron solo a una visita de seguimiento<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Sulfato Férrico
Niños de 4 a 9 años que recibieron tratamiento de pulpotomía en molares primarios vitales usando sulfato férrico al 15.5% como parte de la atención clínica de rutina.
Grupo de Hipoclorito Sódico
Niños de 4 a 9 años que recibieron tratamiento de pulpotomía en molares primarios vitales usando hipoclorito de sodio al 5% como parte de la atención clínica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito clínico y radiográfico de la pulpotomía
Periodo de tiempo: 24 meses
El resultado primario es el éxito clínico y radiográfico de los dientes primarios tratados con pulpotomía. El éxito clínico se define como la ausencia de dolor, movilidad, fístula, absceso o sensibilidad a la percusión. El éxito radiográfico se define como la ausencia de reabsorción interna o externa, radiolucidez periapical o furcal, y otros hallazgos patológicos.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Éxito Clínico
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
Evaluación del éxito clínico basado en la ausencia de dolor, movilidad, fístula, absceso y sensibilidad.
6, 12 y 24 meses
Tasa de éxito radiográfica
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
Evaluación del éxito radiográfico basado en la ausencia de hallazgos patológicos como reabsorción y radiolucencia.
6, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Identificador de registro: Ethics Committee for Clinical Trials of the Provinces of Verona and Rovigo)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (DPI) no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad. El estudio involucra participantes pediátricos, y todos los datos son anonimizados y manejados de acuerdo con las pautas éticas y las regulaciones de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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