생활력이 있는 유치에서의 황산제이철과 차아염소산나트륨 치수절단술
황산제이철과 차아염소산나트륨 치수절단술의 생활력이 있는 유치에서의 임상 및 방사선학적 결과 평가
이 연구는 생활력이 있는 유구치에서 널리 사용되는 두 가지 파절치료제, 황산 제2철(FS)과 차아염소산나트륨(NaOCl)의 임상적 및 방사선학적 성공을 비교하는 것을 목표로 합니다. 파절치료는 소아치과에서 자연적인 탈락까지 유치를 보존하기 위해 널리 사용되는 생활치수 치료 절차입니다.
이 연구에는 마르마라 대학교 치과대학에서 이전에 FS 또는 NaOCl을 사용하여 파절치료를 받은 4-9세 아동이 포함됩니다. 본 연구의 일환으로 추가 치료는 수행되지 않습니다. 환자는 6, 12, 24개월에 정기 임상 방문 시 추적 관찰됩니다.
통증, 동요도, 감염과 같은 임상적 결과와 흡수 및 방사선투과성을 포함한 방사선학적 소견이 평가됩니다. 본 연구의 결과는 이러한 재료의 효과에 대한 증거를 제공하고 소아치과 진료에서 임상적 의사 결정을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Marmara University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상은 마르마라 대학교 치과대학 소아치과에서 치료를 받은 4-9세 어린이들로 구성됩니다. 이 참가자들은 일상적인 임상 치료의 일환으로 황산 제2철 또는 차아염소산나트륨을 사용하여 생존 가능한 제1 대구치에서 이전에 치수 절단술을 받았습니다.
연구에는 이용 가능한 임상 기록과 진단 방사선 사진이 있고, 정기적인 추적 검사인 6, 12, 24개월 차에 내원하는 환자들이 포함됩니다. 연구의 일환으로 추가적인 중재는 수행되지 않습니다.
설명
선정 기준:<\/p>
- 4-9세 어린이<\/li>
- 2025년 1월부터 4월 사이에 15.5% 황산 제2철 또는 5% 차아염소산나트륨을 사용하여 생존 유치 구치에서 치수절단술을 받은 환자<\/li>
- 적절한 질의 수술 전 진단용 치근단 방사선사진 이용 가능<\/li>
- 치수절단술 시술에 대한 완전한 임상 기록<\/li>
- 6, 12, 24개월 추적 관찰에 참석했거나 참석하기로 동의한 환자<\/li>
- 치료 프로토콜과 사용된 재료가 명확하게 문서화된 경우<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 불완전하거나 질이 낮은 임상 및\/또는 방사선 사진 기록<\/li>
- 전신 질환 존재 (예: 면역억제, 조절되지 않는 전신 상태)<\/li>
- 황산 제2철 또는 차아염소산나트륨에 대한 알레르기 또는 과민증 병력<\/li>
- 수술 중 합병증이 있는 치아 (예: 천공, 조절되지 않는 출혈, 치료 계획 변경)<\/li>
- 외상으로 인한 치수 노출 치아 (충치 관련 사례만 포함)<\/li>
- 추적 관찰에 참석하지 않았거나 한 번만 참석한 환자<\/li><\/ul>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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황산철 그룹
통상 임상 진료의 일부로 15.5% 황산 제2철을 사용하여 생존 유구치의 치수절단술을 받은 4-9세 소아.
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차아염소산나트륨군
일상적인 임상 치료의 일환으로 5% 차아염소산나트륨을 사용하여 생활력 있는 유구치에서 치수절단 치료를 받은 4-9세 어린이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수절단술의 임상적 및 방사선학적 성공률
기간: 24개월
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일차 결과는 치수절단술을 시행한 유치의 임상적 및 방사선학적 성공입니다.
임상적 성공은 통증, 동요도, 누공, 농양 또는 타진 압통이 없는 것으로 정의됩니다.
방사선학적 성공은 내부 또는 외부 흡수, 치근단 또는 치근 이개부 방사선 투과성 및 기타 병리 소견이 없는 것으로 정의됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 6, 12, 24개월
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통증, 동요, 누공, 농양 및 압통이 없는 것을 기반으로 한 임상적 성공 평가.
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6, 12, 24개월
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방사선학적 성공률
기간: 6, 12, 24개월
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흡수 및 방사선 투과성과 같은 병리학적 소견의 부재에 기반한 방사선학적 성공 평가.
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6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-08
- Ethics Committee (기타 식별자: Marmara University Faculty of Dentistry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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