Rautasulfaatti- ja natriumhypokloriittipulpotomiat vitaaleissa maitohampaissa
Arviointi rautasulfaatti- ja natriumhypokloriittipulpotomioiden kliinisistä ja radiografisista tuloksista vitaaleissa maitohampaissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden yleisesti käytetyn pulpotomia-aineen, ferrisulfaatin (FS) ja natriumhypokloriitin (NaOCl), kliinistä ja radiografista onnistumista vitaaleissa primaarisissa poskihampaissa. Pulpotomia on lastenhammaslääketieteessä laajalti käytetty vitaalipulpahoito, jonka tarkoituksena on säilyttää maitohampaat niiden luonnolliseen irtoamiseen asti.
Tutkimukseen osallistuu 4–9-vuotiaita lapsia, jotka ovat aiemmin saaneet pulpotomiahoitoa joko FS:llä tai NaOCl:lla Marmaran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnassa. Tutkimuksen yhteydessä ei tehdä lisähoitoa. Potilaita seurataan rutiininomaisilla klinikkakäynneillä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
Kliinisiä tuloksia, kuten kipu, liikkuvuus ja infektio, sekä radiografisia löydöksiä, kuten resorptio ja radiolusenssi, arvioidaan. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä näiden materiaalien tehokkuudesta ja tukevan kliinistä päätöksentekoa lastenhammaslääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 4–9-vuotiaista lapsista, joita hoidettiin Marmaran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammashoidon osastolla. Nämä osallistujat olivat aiemmin saaneet pulpotomiahoitoa vitaaleihin ykkös- ja kakkosmolaareihin käyttäen joko ferrisulfaattia tai natriumhypokloriittia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Tutkimukseen sisältyy potilaita, joilla on saatavilla kliiniset tiedot ja diagnostiset röntgenkuvat, ja joita seurataan rutiininomaisilla kontrollikäynneillä 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Tutkimuksen osana ei suoriteta muita interventioita.
Kuvaus
Sisällöstä poissulkevat kriteerit:
- 4–9-vuotiaat lapset
- Potilaat, jotka saivat pulpotomiahoitoa vitaaleihin ensimmäisiin poskihampaisiin 15,5 % rautalisulfaatilla tai 5 % natriumhypokloriitilla tammi–huhtikuussa 2025. Riittävän laatuiset preoperatiiviset diagnostiikka-apikaaliröntgenkuvat saatavilla.
- Pulpotomiatoimenpiteen täydelliset kliiniset julkaisut
- Potilaat, jotka osallistuivat tai suostuivat osallistumaan seurantakäynneille 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
- Tapaukset, joissa hoitoprotokolla ja käytetyt materiaalit on selkeästi dokumentoitu
Poissulkukriteerit:
- Epätäydelliset tai huonolaatuiset kliiniset ja/tai röntgenografiset tallenteet
- Systeemiset sairaudet (esim. immunosuppressio, hallitsemattomat systeemiset tilat)
- Allergia tai yliherkkyys rautalisulfaatille tai natriumhypokloriitille
- Hampaat, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita (esim. perforaatio, hallitsematon verenvuoto tai hoitosuunnitelman muutos)
- Hampaat, joiden pulpa on altistunut trauman vuoksi (vain kariesliitännäiset tapaukset otettu mukaan)
- Potilaat, jotka eivät osallistuneet seurantakäynneille tai osallistuivat vain yhdelle seurantakäynnille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rautasulfaattiryhmä
Lapset, jotka olivat iältään 4–9 vuotta ja saivat pulpootomihoidon vitaaleihin ensimmäisiin poskihampaisiin käyttämällä 15,5% ferrisulfaattia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
Natriumhypokloriittiryhmä
Lapset, 4-9-vuotiaat, jotka saivat pulpotomiahoidon vitaaleissa maitoposki-hampailLa käyttäen 5-prosenttista natriumhypokloriittia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpotomian kliininen ja radiografinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen lopputulos on pulpotomialla hoidettujen maitohampaiden kliininen ja radiografinen onnistuminen.
Kliininen onnistuminen määritellään kivun, liikkuvuuden, fistelin, abskessin tai päistelyn puuttumisena.
Radiografinen onnistuminen määritellään sisäisen tai ulkoisen resorption, periapikaalisen tai furkaalion läpikuultavuuden ja muiden patologisten löydösten puuttumisena.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kliinisen onnistumisen arviointi perustuen kivun, liikkuvuuden, fistelin, abskessin ja arkuuden puuttumiseen.
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Radiografinen onnistumisaste
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Radiografisen onnistumisen arviointi perustuen patologisten löydösten, kuten resorption ja radiolusenssin, puuttumiseen.
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-08
- Ethics Committee (Rekisterin tunniste: Ethics Committee for Clinical Trials of the Provinces of Verona and Rovigo)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki