Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernsulfat- og natriumhypokloritpulpotomier i vitale primære tænder

17. april 2026 opdateret af: Çağla Kondoz, Marmara University

Evaluering af de kliniske og radiografiske resultater af pulpotomier med ferrisulfat og natriumhypochlorit i vitale primære tænder

Formålet med dette studie er at sammenligne klinisk og radiografisk succes af to almindeligt anvendte pulpotomimidler, jernsulfat (FS) og natriumhypochlorit (NaOCl), i vitale primære molarer. Pulpotomi er en almindeligt anvendt vital pulparbehandlingsprocedure i pædiatrisk odontologi for at bevare primære tænder indtil deres naturlige eksfoliering.

Studiet vil inkludere børn i alderen 4-9 år, som tidligere har modtaget pulpotomibehandling med enten FS eller NaOCl på Marmara Universitets Tandlægehøjskole. Der vil ikke blive udført yderligere behandlinger som en del af dette studie. Patienter vil blive fulgt op under rutinemæssige kliniske besøg efter 6, 12 og 24 måneder.

Kliniske udfald som smerte, mobilitet og infektion samt radiografiske fund inklusive resorption og radiolucens vil blive evalueret. Resultaterne af dette studie forventes at give evidens for effektiviteten af disse materialer og understøtte klinisk beslutningstagning i pædiatrisk tandplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af børn i alderen 4-9 år, der blev behandlet på Afdelingen for Pædiatrisk Tandpleje ved Marmara Universitets Tandlægeskole. Disse deltagere havde tidligere gennemgået pulpotomibehandling i vitale primære kindtænder med enten ferrisulfat eller natriumhypochlorit som en del af rutinemæssig klinisk pleje.

Studiet omfatter patienter med tilgængelige kliniske journaler og diagnostiske røntgenbilleder, og som følges under rutinemæssige kontrolbesøg efter 6, 12 og 24 måneder. Der udføres ingen yderligere indgreb som en del af studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Børn i alderen 4-9 år<\/li>
  • Patienter, der har modtaget pulpotomibehandling i vitale primære molarer med 15,5 % jernsulfat eller 5 % natriumhypochlorit mellem januar og april 2025<\/li>
  • Tilgængelighed af præoperative diagnostiske periapikale røntgenbilleder af tilstrækkelig kvalitet<\/li>
  • Komplette kliniske journaler over pulpotomiproceduren<\/li>
  • Patienter, der deltog eller accepterede at deltage i opfølgningsbesøg efter 6, 12 og 24 måneder<\/li>
  • Tilfælde, hvor behandlingsprotokollen og de anvendte materialer var klart dokumenteret<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Ukomplette eller dårlig kvalitet kliniske og<\/li>
    • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (f.eks. immunsuppression, ukontrollerede systemiske tilstande)<\/li>
    • Historie om allergi eller overfølsomhed over for jernsulfat eller natriumhypochlorit<\/li>
    • Tænder med intraoperative komplikationer (f.eks. perforation, ukontrolleret blødning eller ændring i behandlingsplan)<\/li>
    • Tænder med pulpaeksponering på grund af trauma (kun caries-relaterede tilfælde inkluderet)<\/li>
    • Patienter, der ikke deltog i opfølgningsbesøg eller kun deltog i ét opfølgningsbesøg<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ferric Sulfate Group
Børn i alderen 4-9 år, der har modtaget pulpotomibehandling i vitale primære molarer med 15,5% jernsulfat som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Natriumhypochlorit-gruppen
Børn i alderen 4-9 år, der har modtaget pulpotomibehandling i vitale primære molarer med 5% natriumhypochlorit som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succesrate af pulpotomi
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultat er klinisk og radiografisk succes af pulpotomibehandlede primære tænder. Klinisk succes defineres som fravær af smerte, mobilitet, fistel, absces eller ømhed ved percussion. Radiografisk succes defineres som fravær af intern eller ekstern resorption, periapikal eller furkal radiolucens og andre patologiske fund.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Evaluering af klinisk succes baseret på fravær af smerte, mobilitet, fistel, absces og ømhed.
6, 12 og 24 måneder
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Evaluering af radiografisk succes baseret på fravær af patologiske fund såsom resorption og radiolucens.
6, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Anden identifikator: Marmara University Faculty of Dentistry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af overvejelser om privatlivets fred og fortrolighed. Undersøgelsen omfatter pædiatriske deltagere, og alle data er anonymiserede og håndteret i overensstemmelse med etiske retningslinjer og databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner