Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulpotomia z użyciem siarczanu żelazowego i podchlorynu sodu w żywych zębach mlecznych

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Çağla Kondoz, Marmara University

Ocena wyników klinicznych i radiograficznych pulpotomii z użyciem siarczanu żelaza(II) i podchlorynu sodu w żywych zębach mlecznych

Celem tego badania jest porównanie klinicznego i radiograficznego powodzenia dwóch powszechnie stosowanych środków do pulpotomii, siarczanu żelaza (FS) i podchlorynu sodu (NaOCl), w żywotnych zębach trzonowych mlecznych.
Pulpotomia jest powszechnie stosowaną procedurą leczenia miazgi w stomatologii dziecięcej, mającą na celu zachowanie zębów mlecznych do czasu ich naturalnego wypadnięcia.

Badanie obejmie dzieci w wieku 4-9 lat, które wcześniej przeszły leczenie pulpotomii z użyciem FS lub NaOCl na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Marmara.
W ramach tego badania nie zostanie przeprowadzone żadne dodatkowe leczenie.
Pacjenci będą obserwowani podczas rutynowych wizyt kontrolnych po 6, 12 i 24 miesiącach.

Oceniane będą wyniki kliniczne, takie jak ból, ruchomość i infekcja, a także wyniki radiograficzne, w tym resorpcja i prześwietlenie.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność tych materiałów i wesprą podejmowanie decyzji klinicznych w praktyce stomatologii dziecięcej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badania stanowią dzieci w wieku 4–9 lat leczone w Klinice Stomatologii Dziecięcej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Marmara. Uczestnicy ci przeszli wcześniej leczenie pulpotomii w żywotnych zębach trzonowych mlecznych z użyciem siarczanu żelaza lub podchlorynu sodu w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Badanie obejmuje pacjentów, dla których dostępne są dokumentacja kliniczna i radiogramy diagnostyczne, a którzy są obserwowani podczas rutynowych wizyt kontrolnych po 6, 12 i 24 miesiącach. W ramach badania nie przeprowadza się żadnych dodatkowych interwencji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 4–9 lat
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie pulpotomii w żywotnych zębach trzonowych mlecznych przy użyciu 15,5% siarczanu żelaza lub 5% podchlorynu sodu między styczniem a kwietniem 2025 r.
  • Dostępność przedoperacyjnych diagnostycznych zdjęć okołowierzchołkowych odpowiedniej jakości
  • Kompletna dokumentacja kliniczna procedury pulpotomii
  • Pacjenci, którzy stawili się lub zgodzili się stawić na wizyty kontrolne po 6, 12 i 24 miesiącach
  • Przypadki, w których protokół leczenia i użyte materiały zostały jasno udokumentowane

Kryteria wykluczenia:

  • Niekompletna lub niskiej jakości dokumentacja kliniczna i/lub radiograficzna
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych (np. immunosupresja, niekontrolowane schorzenia ogólnoustrojowe)
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na siarczan żelaza lub podchloryn sodu
  • Zęby z powikłaniami śródoperacyjnymi (np. perforacja, niekontrolowane krwawienie lub zmiana planu leczenia)
  • Zęby z ekspozycją miazgi spowodowaną urazem (włączono tylko przypadki związane z próchnicą)
  • Pacjenci, którzy nie stawili się na wizyty kontrolne lub stawili się tylko na jedną wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa siarczanu żelaza
Dzieci w wieku 4-9 lat, które otrzymały leczenie pulpotomii w żywotnych pierwszych zębach trzonowych przy użyciu 15,5% siarczanu żelazowego w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Grupa Podchlorynu Sodu
Dzieci w wieku 4-9 lat, które otrzymały leczenie pulpotomii w żywotnych zębach trzonowych mlecznych z użyciem 5% podchlorynu sodu w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia klinicznego i rentgenowskiego pulpotomii
Ramy czasowe: 24 miesiące
Głównym wynikiem jest sukces kliniczny i radiograficzny zębów mlecznych leczonych pulpotomią. Sukces kliniczny definiowany jest jako brak bólu, ruchomości, przetoki, ropnia lub tkliwości przy opukiwaniu. Sukces radiograficzny definiowany jest jako brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej, przejaśnienia okołowierzchołkowego lub rozwidlenia korzeni oraz innych patologicznych zmian.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek sukcesów klinicznych
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesięcy
Ocena powodzenia klinicznego na podstawie braku bólu, ruchomości, przetoki, ropnia i tkliwości.
6, 12 i 24 miesięcy
Odsetek powodzenia radiograficznego
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
Ocena sukcesu radiograficznego na podstawie braku patologicznych objawów, takich jak resorpcja i przejaśnienia.
6, 12 i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Inny identyfikator: Marmara University Faculty of Dentistry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i poufności. Badanie dotyczy uczestników pediatrycznych, a wszystkie dane są anonimizowane i przetwarzane zgodnie z wytycznymi etycznymi oraz przepisami o ochronie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj