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Ferricsulfat- und Natriumhypochlorit-Pulpotomien bei vitalen Milchzähnen

17. April 2026 aktualisiert von: Çağla Kondoz, Marmara University

Evaluierung der klinischen und radiographischen Ergebnisse von Ferrosulfat- und Natriumhypochlorit-Pulpotomien in vitalen Milchzähnen

Diese Studie zielt darauf ab, den klinischen und radiographischen Erfolg von zwei häufig verwendeten Pulpotomie-Mitteln, Eisensulfat (FS) und Natriumhypochlorit (NaOCl), bei vitalen Milchmolaren zu vergleichen. Die Pulpotomie ist ein weit verbreitetes Verfahren der Vitalpulpatherapie in der Kinderzahnheilkunde, um Milchzähne bis zu ihrem natürlichen Ausfall zu erhalten.

Die Studie umfasst Kinder im Alter von 4-9 Jahren, die zuvor eine Pulpotomie-Behandlung mit entweder FS oder NaOCl an der Fakultät für Zahnmedizin der Marmara-Universität erhalten haben. Im Rahmen dieser Studie wird keine zusätzliche Behandlung durchgeführt. Die Patienten werden bei den routinemäßigen klinischen Besuchen nach 6, 12 und 24 Monaten nachbeobachtet.

Klinische Ergebnisse wie Schmerzen, Beweglichkeit und Infektion sowie radiographische Befunde einschließlich Resorption und Aufhellung werden bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie werden erwartet, um Belege für die Wirksamkeit dieser Materialien zu liefern und die klinische Entscheidungsfindung in der kinderzahnärztlichen Praxis zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Kindern im Alter von 4-9 Jahren, die in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der zahnmedizinischen Fakultät der Marmara-Universität behandelt wurden. Diese Teilnehmer hatten zuvor im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Pulpotomie-Behandlung an vitalen Milchmolaren mit entweder Eisensulfat oder Natriumhypochlorit erhalten.

Die Studie umfasst Patienten mit verfügbaren klinischen Aufzeichnungen und diagnostischen Röntgenbildern, die bei routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen nach 6, 12 und 24 Monaten nachverfolgt werden. Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Kinder im Alter von 4\u20139 Jahren<\/li>
  • Patienten, die zwischen Januar und April 2025 eine Pulpotomie-Behandlung an vitalen Milchmolaren mit 15,5 % Eisen(III)-sulfat oder 5 % Natriumhypochlorit erhalten haben<\/li>
  • Verf\u00fcgbarkeit von diagnostischen periapikalen R\u00f6ntgenaufnahmen pr\u00e4operativ in ausreichender Qualit\u00e4t<\/li>
  • Vollst\u00e4ndige klinische Aufzeichnungen des Pulpotomie-Verfahrens<\/li>
  • Patienten, die an den Nachsorgebesuchen nach 6, 12 und 24 Monaten teilgenommen haben oder einer Teilnahme zugestimmt haben<\/li>
  • F\u00e4lle, in denen das Behandlungsschema und die verwendeten Materialien klar dokumentiert wurden<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Unvollst\u00e4ndige oder minderwertige klinische und\/oder radiologische Aufzeichnungen<\/li>
    • Vorliegen systemischer Erkrankungen (z. B. Immunsuppression, unkontrollierte systemische Erkrankungen)<\/li>
    • Bekannte Allergie oder \u00dcberempfindlichkeit gegen Eisen(III)-sulfat oder Natriumhypochlorit<\/li>
    • Z\u00e4hne mit intraoperativen Komplikationen (z. B. Perforation, unkontrollierte Blutungen oder \u00c4nderung des Behandlungsplans)<\/li>
    • Z\u00e4hne mit Pulpaexposition aufgrund von Trauma (es werden nur kariesbedingte F\u00e4lle eingeschlossen)<\/li>
    • Patienten, die nicht zu den Nachsorgeterminen erschienen oder nur an einem Nachsorgetermin teilgenommen haben<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eisensulfat-Gruppe
Kinder im Alter von 4-9 Jahren, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung eine Pulpotomiebehandlung an vitalen Milchmolaren mit 15,5% Eisen(III)-sulfat erhalten haben.
Natriumhypochlorit-Gruppe
Kinder im Alter von 4-9 Jahren, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung eine Pulpotomiebehandlung an vitalen Milchmolaren mit 5%iger Natriumhypochloritösung erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und radiografische Erfolgsrate der Pulpotomie
Zeitfenster: 24 Monate
Das primäre Ergebnis ist der klinische und radiografische Erfolg von pulpotomiebehandelten Milchzähnen. Klinischer Erfolg ist definiert als das Fehlen von Schmerzen, Beweglichkeit, Fistel, Abszess oder Klopfempfindlichkeit. Radiografischer Erfolg ist definiert als das Fehlen von interner oder externer Resorption, periapikaler oder furkaler Strahlendurchlässigkeit und anderen pathologischen Befunden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate
Bewertung des klinischen Erfolgs basierend auf Fehlen von Schmerz, Mobilität, Fistel, Abszess und Druckempfindlichkeit.
6, 12 und 24 Monate
Radiographische Erfolgsrate
Zeitfenster: 6, 12 und 24 Monate
Bewertung des radiologischen Erfolgs basierend auf dem Fehlen pathologischer Befunde wie Resorption und Strahlendurchlässigkeit.
6, 12 und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-08
  • Ethics Committee (Andere Kennung: Marmara University Faculty of Dentistry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden aus Gründen des Datenschutzes und der Vertraulichkeit nicht weitergegeben. Die Studie umfasst pädiatrische Teilnehmer, und alle Daten sind anonymisiert und werden gemäß ethischer Richtlinien und Datenschutzbestimmungen behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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