不同面部扫描技术之间准确性的比较

• 研究场所：本研究将在口腔颌面修复科进行。

• 样本量计算：将从艾因夏姆斯大学牙科学院修复科门诊选择60名参与者参与本研究。使用G power程序（3.1）进行样本量计算。统计计算基于95%置信区间和80%的研究功效，α误差为5%。

根据Nuytens等人之前的研究“手持式、台式及移动式3D面部扫描系统的真实度和精密度：一项体外研究”。

• 纳入标准：生长发育已完成者。排除标准

1- 有胡须的男性。2- 有颌面畸形者。排除理由（干扰扫描）。

1. 随机化和分配隐藏技术：

   随机对照试验（RCT），随机化将由计算机生成的列表指导。根据计算机生成的随机数列表，将分组放入编号的、封闭的不透明密封信封中，为每位患者分配一个信封。双盲将由一名研究生执行，他是唯一知道密钥的人，使得作者和患者都不知道患者将被分配到哪个组。之后，作者将被告知随机化结果以便制表。

2. 干预、测试和随访详情：共60次扫描将使用（Geomagic计量软件）进行分析。将数字测量14个标志点间距离以评估三个面部区域——上面部、中面部和下面部，并分类为垂直和水平尺寸。此边界将通过最佳拟合对齐技术在每个实验扫描上复制。对于每个距离，真实度将计算为所有扫描中每种测量模式与参考测量值的平均绝对偏差。精密度将通过计算每个距离重复测量的标准差进行评估。

患者将被分为三组：第一组、第二组和第三组。

所有组中，将在以下位置取14个标志点作为参考点：鼻根点（g）、右外眦点（exR）、左外眦点（exL）、右内眦点（enR）、左内眦点（enL）、鼻尖点（prn）、右鼻翼点（alR）、左鼻翼点（alL）、鼻下点（sn）、上唇点（ls）、下唇点（li）、右口角点（chR）、左口角点（chL）、颏前点（pg）。

所有组中，将通过藻酸盐印模制作模型获取参考扫描，然后将模型用台式扫描仪扫描。扫描结果将以标准三角语言（STL）格式导出。

3D面部扫描系统：将测试三种扫描方式。所有扫描将由同一操作者在相同的光照、温度（24°C）、气压（760 mmHg）和湿度（45%）条件下进行。所有扫描中，头部位置将通过头-颏托标准化。

第一组：手持式扫描仪（Metismile; Shining 3D，中国）：

采用红外结构光系统，配备VCSEL投影仪。包含三个1.3 MP摄像头用于数据采集和一个5 MP纹理摄像头。每次会话将进行一系列扫描，每次约35秒。根据制造商校准协议进行扫描，在HD模式下处理，并导出为PLY文件。

第二组：台式扫描仪（RAYFace v2.0; Ray Co.，韩国）：

采用白光和蓝光结构光技术，结合深度和红外传感器。每次扫描持续约0.5秒。根据制造商指南进行扫描，HD处理后以PLY格式导出。

第三组：智能手机上的移动面部扫描应用程序（Heges; Marek Simonik），使用iPad Pro X（Apple Inc.，Cupertino, CA）。它拥有TrueDepth摄像头，采用VCSEL技术，在300-450 mm的工作距离投射30,000个红外点用于深度映射。将使用平板支架以保证稳定性。

• 每位经验丰富的单一校准操作者将为每种技术进行所有扫描。
• 盲法技术：结果评估者采用单盲。

评估方法：

共60次扫描将使用（Geomagic计量软件）进行分析。数字测量标志点间距离以评估三个面部区域——上面部、中面部和下面部，并分类为垂直和水平尺寸。此边界将通过最佳拟合对齐技术在每个实验扫描上复制。对于每个距离，真实度将计算为所有扫描中每种测量模式与参考测量值的平均绝对偏差。精密度将通过计算每个距离重复测量的标准差进行评估。

第九部分：统计分析：将收集、整理并列表数据进行统计分析。