Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af nøjagtigheden mellem forskellige ansigtsscanningsteknikker

2. maj 2026 opdateret af: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Et sammenlignende studie af sandhed og præcision mellem forskellige ansigtsscanningsteknikker

Konventionelle alginate aftryk er stadig en byrde for både patienten og operatøren, især i ekstraorale maksillofaciale rehabiliteringstilfælde. I dag bliver ansigtsscannere mere populære med deres øgede nøjagtighed i at tage ansigtsscanninger, hvilket letter den digitale arbejdsgang.

Dette studie vil blive udført for at undersøge nøjagtigheden af tre forskellige ansigtsscanningsteknikker; stationær, håndholdt og mobilapplikationsteknikker.

Der vil blive rekrutteret tres frivillige. Konventionelle ansigtsaftryk vil blive lavet for hver deltager, og de resulterende støbninger vil blive skannet med en bordscanner for at fungere som kontrolgruppen. Tre ansigtsscanningsteknikker vil blive brugt for hver deltager; stationær (Ray face scanner), håndholdt (Shining 3d face scanner) og mobilapplikationer (Heges; Maerk Simonik). STL-filerne vil blive sammenlignet med dem fra kontrolgruppen for at sammenligne nøjagtighed i forhold til sandhed og præcision.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

• Studiemiljø: Undersøgelsen vil blive gennemført på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Protetik.

• Prøvestørrelsesberegning: Tres deltagere vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse fra ambulatoriet på Afdeling for Protetik, Det Odontologiske Fakultet, Ain-Shams Universitet. G power-programmet (3.1) blev brugt til beregning af prøvestørrelse. Statistisk regnemaskine var baseret på 95% konfidensinterval og studiekraft på 80% med α-fejl på 5%.

Ifølge et tidligere studie udført af Nuytens et al. "Trueness and precision of a handheld, a desktop and a mobile 3D face scanning system: An in vitro study"

• Inklusionskriterier: De, der har afsluttet vækst. Eksklusionskriterier

1- Mænd med skæg. 2- Dem med maxillofacial deformitet Begrundelse for eksklusioner (Disse vil forstyrre scanningen)

  1. Randomisering og allokeringsskjulteknik:

    Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) Randomisering vil blive styret af en computergenereret liste. Grupperne vil blive placeret i nummererede uigennemsigtige forseglede kuverter i henhold til den computergenererede liste over tilfældige tal, og en kuvert vil blive tildelt hver patient. Dobbelt blinding vil blive udført af en af postgraduate-studerende, som vil være den eneste, der kender nøglen, således at forfatterne og patienterne ikke ved, hvilken gruppe patienten vil være i. Bagefter vil forfatterne blive informeret om randomiseringen til tabulering.

  2. Detaljer om interventioner, test og opfølgning De i alt 60 scanninger vil blive analyseret ved hjælp af (Geomagic metrologi software). Fjorten inter-landmarks afstande vil blive digitalt målt for at vurdere tre ansigtsregioner - øvre, midterste og nedre ansigt - og kategoriseret i vertikale og horisontale dimensioner. Denne grænse vil blive replikeret på hver af de eksperimentelle scanninger ved hjælp af en best-fit-aligningsteknik. For hver afstand vil nøjagtighed blive beregnet som den gennemsnitlige absolutte afvigelse fra referencemålingerne på tværs af alle scanninger for hver modalitet. Præcision vil blive vurderet ved at beregne standardafvigelsen af de gentagne målinger for hver afstand.

Patienterne vil blive opdelt i tre grupper; gruppe (I), gruppe (II) og gruppe (III).

I alle grupper vil 14 landmærker blive taget som referencepunkter ved følgende positioner: glabella (g), højre exocanthion (exR), venstre exocanthion (exL), højre endocanthion (enR), venstre endocanthion (enL), pronasale (prn), højre alare (alR), venstre alare (alL), subnasale (sn), labiale superius (ls), labiale inferius (li), højre chelion (chR), venstre chelion (chL), pogonion (pg).

I alle grupper vil der blive indhentet en referencescanning i form af en afstøbning fremstillet via alginataftryk, derefter vil afstøbningen blive scannet med en bordscanner. Scanning vil blive eksporteret som standard tessellation language (STL).

3D ansigtsscanningssystemer: Tre scanningsmodaliteter vil blive testet. Alle scanninger vil blive udført af samme operatør under identiske belysnings-, temperatur- (24 °C), tryk- (760 mmHg) og fugtighedsforhold (45%). I alle scanninger vil hovedpositionen blive standardiseret ved hjælp af et hoved-hvilestativ.

Gruppe I: Håndholdt scanner (Metismile; Shining 3D, Kina): Bruger et infrarødt struktureret lyssystem med en VCSEL-projektor. Den indeholder tre 1.3 MP-kameraer til datafangst og et 5 MP teksturkamera. En serie scanninger vil blive taget; hver session varede ca. 35 sekunder. Scanninger vil blive optaget i henhold til producentens kalibreringsprotokoller, behandlet i HD-tilstand og eksporteret som PLY-filer.

Gruppe II: Bordscanner (RAYFace v2.0; Ray Co., Korea): Anvender hvid og blå struktureret lysteknologi kombineret med dybde- og infrarøde sensorer. Scanningsvarigheden vil være ca. 0,5 sekunder pr. scanning. Scanning vil blive taget efter producentens retningslinjer, og scanninger vil blive eksporteret i PLY-format efter HD-behandling. Gruppe III: Mobil ansigtsscanningsapplikation (Heges; Marek Simonik) på en smartenhed (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA). Den har et True Depth-kamera, der anvender VCSEL-teknologi og projicerer 30.000 IR-prikker til dybdekortlægning ved en arbejdsafstand på 300-450 mm. Et tabletstativ vil blive brugt til stabilitet.

  • En erfaren enkelt kalibreret operatør vil udføre alle scanninger for hver teknik.
  • Blindingsteknikker Enkeltblinding vil blive udført for resultatbedømmeren.

Evalueringsmetode:

I alt tres scanninger vil blive analyseret ved hjælp af (Geomagic metrologi software). Inter-landmarks afstande vil blive digitalt målt for at vurdere tre ansigtsregioner - øvre, midterste og nedre ansigt - og kategoriseret i vertikale og horisontale dimensioner. Denne grænse vil blive replikeret på hver af de eksperimentelle scanninger ved hjælp af en best-fit-aligningsteknik. For hver afstand vil nøjagtighed blive beregnet som den gennemsnitlige absolutte afvigelse fra referencemålingerne på tværs af alle scanninger for hver modalitet. Præcision vil blive vurderet ved at beregne standardafvigelsen af de gentagne målinger for hver afstand.

IX. Statistisk analyse Data vil blive indsamlet, arrangeret og tabuleret for at blive statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der har gennemført vækst

Eksklusionskriterier:

  • Mænd med skæg.
  • Personer med kæbe-/ansigtsdeformitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndholdt scanner
En række scanninger vil blive taget, og hver session tog omkring 35 sekunder. Scanningerne vil blive optaget i overensstemmelse med producentens kalibreringsprotokoller, behandlet i HD-tilstand og eksporteret som PLY-filer og lagt oven på referencescanningen.
ansigtsscanning vil blive udført ved hjælp af en bærbar ansigtsscanner
Eksperimentel: stationery scanner
Skanningens varighed vil være cirka 0,5 sekunder pr. scanning. Scanningen vil blive udført i henhold til producentens retningslinjer, og scanninger eksporteres i PLY-format efter HD-behandling og superimponeres på referencescanningen.
acescanning vil blive udført med en stationær ansigtsscanner
Eksperimentel: Mobil ansigtsscanningsapplikation
En tabletstander vil blive brugt til stabilitet.
ace scanning vil blive foretaget ved hjælp af en mobil ansigts scannings-app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præcisionsmåling
Tidsramme: 7 måneder
Inter-landmark afstande vil blive digitalt målt for at vurdere tre ansigtsregioner - øvre, midterste og nedre ansigt - og kategoriseret i vertikale og horisontale dimensioner. Denne grænse vil blive gentaget på hver af de eksperimentelle scanninger ved hjælp af en bedste-fit justeringsteknik. For hver afstand vil sandhed (trueness) blive beregnet som den gennemsnitlige absolutte afvigelse fra referencemålingerne på tværs af alle scanninger for hver modalitet. Præcision vil blive vurderet ved at beregne standardafvigelsen af de gentagne målinger for hver afstand.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Mohamed, MD, Faculty of dentistry, ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-REC IR/M 122503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive leveret, når det er tilgængeligt, efter en rimelig anmodning fra den ledende efterforsker

IPD-delingstidsramme

6 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i ansigtet

Kliniske forsøg med bærbar scanning

Abonner