Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van de nauwkeurigheid tussen verschillende technieken voor gezichts scannen

2 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

Een vergelijkende studie van waarheid en nauwkeurigheid tussen verschillende gezichts scanning technieken

Conventionele alginaatafdrukken zijn nog steeds een last voor zowel de patiënt als de behandelaar, vooral bij extramaxillofaciale revalidatiegevallen.
Tegenwoordig worden gezichtsscanners steeds populairder door hun toegenomen nauwkeurigheid bij het maken van gezichtsscans, wat de digitale workflow vergemakkelijkt.

Deze studie zal worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van drie verschillende gezichtsscantechnieken te onderzoeken: stationair, handgedragen en mobiele applicatietechnieken.

Er zullen zestig vrijwilligers worden geworven.
Voor elke deelnemer worden conventionele geafdrukken van het gezicht gemaakt en de resulterende afgietsels worden met een desktopscanner gescand om als controlegroep te dienen.
Voor elke deelnemer worden drie gezichtsscantechnieken gebruikt: stationair (Ray gezichtsscanner), handgedragen (Shining 3d gezichtsscanner) en mobiele telefoonapplicaties (Heges; Maerk Simonik).
De STL-bestanden worden vergeleken met die van de controlegroep om de nauwkeurigheid te beoordelen in termen van juistheid en precisie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

• Studieopzet: Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Orale en Maxillofaciale Prothetiek.

• Berekening steekproefomvang: Zestig deelnemers worden geselecteerd voor deelname aan deze studie vanuit de polikliniek van de afdeling Prothetiek, Faculteit Tandheelkunde, Ain-Shams Universiteit. Het G-power programma (3.1) werd gebruikt voor de berekening van de steekproefomvang. De statistische calculator was gebaseerd op een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een power van de studie van 80% met α-fout 5%.

Volgens een eerdere studie uitgevoerd door Nuytens et al. "Trueness and precision of a handheld, a desktop and a mobile 3D face scanning system: An in vitro study"

• Geschiktheidscriteria: Inclusiecriteria: Deelnemers die de groei hebben voltooid. Exclusiecriteria

1- Mannen met baarden. 2- Deelnemers met maxillofaciale misvorming. Rechtvaardiging voor uitsluiting (deze zullen de scan verstoren).

  1. Randomisatie en allocatieverberging:

    Gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT). Randomisatie zal worden begeleid door een computergegenereerde lijst. De groepen worden in genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen geplaatst volgens de computergegenereerde lijst van willekeurige getallen en elke patiënt krijgt een envelop. Dubbele blindering wordt uitgevoerd door een van de postdoctorale studenten, die als enige de sleutel kent, zodat de auteurs en de patiënten niet weten in welke groep de patiënt zal worden ingedeeld. Daarna worden de auteurs geïnformeerd over de randomisatie om deze in tabelvorm te zetten.

  2. Details van de interventies, testen en follow-up: In totaal worden 60 scans geanalyseerd met (Geomagic metrology software). Veertien inter-landmark afstanden worden digitaal gemeten om drie gezichtsregio's te beoordelen: boven-, midden- en ondergezicht, en gecategoriseerd in verticale en horizontale dimensies. Deze grens wordt op elke experimentele scan gerepliceerd met behulp van een best-fit alignment-techniek. Voor elke afstand wordt de juistheid (trueness) berekend als de gemiddelde absolute afwijking van de referentiemetingen over alle scans voor elke modaliteit. De precisie wordt beoordeeld door de standaarddeviatie van de herhaalde metingen voor elke afstand te berekenen.

De patiënten worden verdeeld in drie groepen: groep (I), groep (II) en groep (III).

In alle groepen worden 14 anatomische oriëntatiepunten (landmarks) als referentiepunten genomen op de volgende posities: glabella (g), rechter exocanthion (exR), linker exocanthion (exL), rechter endocanthion (enR), linker endocanthion (enL), pronasale (prn), rechter alare (alR), linker alare (alL), subnasale (sn), labiale superius (ls), labiale inferius (li), rechter chelion (chR), linker chelion (chL), pogonion (pg).

In alle groepen wordt een referentiescan verkregen in de vorm van een model gegoten via een alginaatafdruk. Het model wordt vervolgens gescand door een desktop scanner. De scan wordt geëxporteerd als een standaard tessellation language (STL) bestand.

3D-gezichtsscansystemen: Drie scanmodaliteiten worden getest. Alle scans worden uitgevoerd door dezelfde operator onder identieke verlichting, temperatuur (24°C), druk (760 mmHg) en luchtvochtigheid (45%). Bij alle scans wordt de hoofdpositie gestandaardiseerd door een hoofd-kinsteun.

Groep I: Handscanner (Metismile; Shining 3D, China):

Gebruikt een infrarood gestructureerd licht systeem met een VCSEL-projector. Het bevat drie 1.3 MP camera's voor gegevensverzameling en een 5 MP textuurcamera. Een reeks scans wordt genomen; elke sessie duurt ongeveer 35 seconden. Scans worden vastgelegd volgens de kalibratieprotocollen van de fabrikant, verwerkt in HD-modus en geëxporteerd als PLY-bestanden.

Groep II: Desktop scanner (RAYFace v2.0; Ray Co., Korea):

Maakt gebruik van wit en blauw gestructureerd licht in combinatie met diepte- en infraroodsensoren. De scantechnologie duurt ongeveer 0,5 seconden per scan. De scan wordt genomen volgens de richtlijnen van de fabrikant en geëxporteerd in PLY-formaat na HD-verwerking Groep III: Mobiele gezichtsscanapplicatie (Heges; Marek Simonik) op een smartapparaat (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA). Het heeft een True Depth-camera die VCSEL-technologie gebruikt en 30.000 IR-punten projecteert voor dieptemapping op een werkafstand van 300-450 mm. Een tabletstandaard wordt gebruikt voor stabiliteit.

  • Een ervaren, gekalibreerde operator voert alle scans uit voor elke techniek.
  • Blinderingstechnieken: Enkelvoudige blindering wordt uitgevoerd voor de beoordelaar van de uitkomsten.

Evaluatiemethode:

In totaal worden zestig scans geanalyseerd met behulp van (Geomagic metrology software). Inter-landmark afstanden worden digitaal gemeten om drie gezichtsregio's te beoordelen: boven-, midden- en ondergezicht, en gecategoriseerd in verticale en horizontale dimensies. Deze grens wordt op elke experimentele scan gerepliceerd met behulp van een best-fit alignment-techniek. Voor elke afstand wordt de juistheid (trueness) berekend als de gemiddelde absolute afwijking van de referentiemetingen over alle scans voor elke modaliteit. De precisie wordt beoordeeld door de standaarddeviatie van de herhaalde metingen voor elke afstand te berekenen.

IX. Statistische analyse: De gegevens worden verzameld, geordend en getabelleerd voor statistische analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die de groei hebben voltooid

Exclusiecriteria:

  • Mannen met baarden.
  • Degenen met maxillofaciale misvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handheld scanner
Elke sessie duurden een reeks scans ongeveer 30 seconden. Scans worden vastgelegd volgens de kalibratieprotocollen van de fabrikant, verwerkt in HD-modus en geëxporteerd als PLY-bestanden en worden gesuperponeerd op de referentiescan.
scannen van het gezicht zal worden uitgevoerd met behulp van een draagbare gezichtsscanner
Experimenteel: platbed scanner
De scantijd bedraagt ongeveer 0,5 seconden per scan. De scan wordt uitgevoerd volgens de richtlijnen van de fabrikant en scans worden geëxporteerd in PLY-formaat na HD-verwerking en gesuperponeerd op de referentiescan.
ace scanning zal worden uitgevoerd met een stationaire gezichtsscanner
Experimenteel: Mobiele gezichtsscan-applicatie
Er wordt een tabletstandaard voor stabiliteit gebruikt.
ace-scannen zal worden uitgevoerd met een mobiele gezichts-scanner app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheidsmeting
Tijdsspanne: 7 maanden
Inter-landmark afstanden worden digitaal gemeten om drie gezichtsregio’s (boven-, midden- en ondergezicht) te beoordelen en worden gecategoriseerd in verticale en horizontale dimensies. Deze begrenzing wordt op elk van de experimentele scans gerepliceerd met behulp van een best-fit uitlijningstechniek. Voor elke afstand wordt de nauwkeurigheid berekend als de gemiddelde absolute afwijking van de referentiemetingen over alle scans voor elke modaliteit. Precisie wordt beoordeeld door de standaarddeviatie van de herhaalde metingen voor elke afstand te berekenen.
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Mohamed, MD, Faculty of dentistry, Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-REC IR/M 122503

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Data will be provided once being available upon reasonable request from the principal investigator

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren