Un confronto dell'accuratezza tra diverse tecniche di scansione facciale

• Luogo dello studio: Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Protesi Orale e Maxillo-Facciale.

• Calcolo della dimensione del campione: Verranno selezionati sessanta partecipanti per condividere questo studio dall'ambulatorio del Dipartimento di Protesi, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain-Shams. Il programma G power (3.1) è stato utilizzato per i calcoli della dimensione del campione. Il calcolatore statistico era basato su un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dello studio dell'80% con errore α del 5%.

Secondo uno studio precedente condotto da Nuytens et al. "Precisione e accuratezza di un sistema di scansione 3D del viso portatile, da scrivania e mobile: uno studio in vitro"

• Criteri di eleggibilità: Criteri di inclusione: Coloro che hanno completato la crescita. Criteri di esclusione

1- Uomini con barba. 2- Coloro con deformità maxillo-facciale. Giustificazione per le esclusioni (questi interferiranno con la scansione)

1. Tecnica di randomizzazione e occultamento dell'allocazione:

   Sperimentazione clinica randomizzata (RCT) La randomizzazione sarà guidata da un elenco generato al computer. I gruppi saranno inseriti in buste opache sigillate numerate in base all'elenco di numeri casuali generato dal computer e a ciascun paziente verrà assegnata una busta. Il doppio cieco sarà effettuato da uno degli studenti laureati che sarà l'unico a conoscere la chiave, in modo che gli autori e i pazienti non sappiano in quale gruppo sarà il paziente. Successivamente, gli autori verranno informati della randomizzazione per essere tabulati.

2. Dettagli degli interventi, test e follow-up Il totale di 60 scansioni sarà analizzato utilizzando (software Geomagic metrology). Quattordici distanze tra punti di repere saranno misurate digitalmente per valutare tre regioni facciali—superiore, media e inferiore—e categorizzate in dimensioni verticali e orizzontali. Questo confine sarà replicato su ciascuna delle scansioni sperimentali utilizzando una tecnica di allineamento best-fit. Per ogni distanza, l'accuratezza sarà calcolata come deviazione assoluta media dalle misurazioni di riferimento attraverso tutte le scansioni per ogni modalità. La precisione sarà valutata calcolando la deviazione standard delle misurazioni ripetute per ogni distanza.

I pazienti saranno divisi in tre gruppi; gruppo (I), gruppo (II) e gruppo (III).

In tutti i gruppi; 14 punti di repere saranno presi come punti di riferimento nelle seguenti posizioni: glabella (g), exocantion destro (exR), exocantion sinistro (exL), endocantion destro (enR), endocantion sinistro (enL), pronasale (prn), alare destro (alR), alare sinistro (alL), subnasale (sn), labiale superiore (ls), labiale inferiore (li), chelion destro (chR), chelion sinistro (chL), pogonion (pg).

In tutti i gruppi, una scansione di riferimento sarà acquisita sotto forma di un modello ottenuto da un'impronta in alginato, poi il modello sarà scansionato da uno scanner da tavolo. La scansione sarà esportata come linguaggio di tassellazione standard (STL).

Sistemi di scansione 3D del viso: Saranno testate tre modalità di scansione. Tutte le scansioni saranno condotte dallo stesso operatore in condizioni identiche di illuminazione, temperatura (24°C), pressione (760 mmHg) e umidità (45%). In tutte le scansioni, la posizione della testa sarà standardizzata da un supporto testa-mento.

Gruppo I: Scanner portatile (Metismile; Shining 3D, Cina):

Utilizza un sistema a luce strutturata a infrarossi con un proiettore VCSEL. Contiene tre telecamere da 1,3 MP per l'acquisizione dati e una telecamera texture da 5 MP. Una serie di scansioni sarà effettuata, ogni sessione dura circa 35 secondi. Le scansioni saranno catturate secondo i protocolli di calibrazione del produttore, elaborate in modalità HD ed esportate come file PLY.

Gruppo II: Scanner da tavolo (RAYFace v2.0; Ray Co., Corea):

Impiega tecnologia a luce strutturata bianca e blu combinata con sensori di profondità e infrarossi. La durata della scansione sarà di circa 0,5 secondi per scansione. La scansione sarà eseguita secondo le linee guida del produttore e le scansioni saranno esportate in formato PLY dopo l'elaborazione HD.

Gruppo III: Applicazione di scansione facciale mobile (Heges; Marek Simonik) su un dispositivo intelligente (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA). Dispone di una fotocamera True Depth che utilizza la tecnologia VCSEL, proiettando 30.000 punti IR per la mappatura della profondità a una distanza operativa di 300-450 mm. Verrà utilizzato un supporto per tablet per la stabilità.

• Un singolo operatore calibrato esperto eseguirà tutte le scansioni per ciascuna tecnica. • Tecniche di accecamento: verrà effettuato il singolo cieco per il valutatore degli esiti.

Metodo di valutazione:

Un totale di sessanta scansioni sarà analizzato utilizzando (software Geomagic metrology). Le distanze tra punti di repere saranno misurate digitalmente per valutare tre regioni facciali—superiore, media e inferiore—e categorizzate in dimensioni verticali e orizzontali. Questo confine sarà replicato su ciascuna delle scansioni sperimentali utilizzando una tecnica di allineamento best-fit. Per ogni distanza, l'accuratezza sarà calcolata come deviazione assoluta media dalle misurazioni di riferimento attraverso tutte le scansioni per ogni modalità. La precisione sarà valutata calcolando la deviazione standard delle misurazioni ripetute per ogni distanza.

IX. Analisi statistica I dati saranno raccolti, organizzati e tabulati per essere analizzati statisticamente.