Uma Comparação da Precisão entre Diferentes Técnicas de Digitalização Facial

• Contexto do Estudo: O estudo será realizado no Departamento de Prótese Oral e Maxilofacial.

• Cálculo do Tamanho da Amostra: Sessenta participantes serão selecionados para participar deste estudo da clínica ambulatorial do Departamento de Prótese Dentária, Faculdade de Odontologia, Universidade Ain-Shams. O programa G Power (3.1) foi utilizado para os cálculos de tamanho amostral. A calculadora estatística baseou-se num intervalo de confiança de 95% e poder do estudo de 80%, com erro α de 5%.

De acordo com um estudo anterior realizado por Nuytens et al. "Exatidão e precisão de um sistema de digitalização facial 3D portátil, de mesa e móvel: um estudo in vitro"

• Critérios de elegibilidade: Critérios de inclusão: Indivíduos que completaram o crescimento. Critérios de Exclusão:

1- Homens com barba. 2- Aqueles com deformidade maxilofacial. Justificação para exclusões (estes interferirão com a digitalização)

1. Técnica de aleatorização e ocultação da alocação:

   Ensaio Clínico Aleatorizado (RCT) A aleatorização será orientada por uma lista gerada por computador. Os grupos serão colocados em envelopes opacos selados numerados de acordo com a lista gerada por computador de números aleatórios e um envelope será atribuído a cada paciente. Será feito dupla ocultação por um dos estudantes de pós-graduação, que será o único a conhecer a chave, para que os autores e os pacientes não saibam em que grupo o paciente estará. Posteriormente, os autores serão informados da aleatorização para ser tabulada.

2. Detalhes das intervenções, teste e acompanhamento O total de 60 digitalizações será analisado utilizando (software Geomagic metrology). Serão medidas digitalmente catorze distâncias inter-marcos para avaliar três regiões faciais - parte superior, média e inferior da face - e categorizadas em dimensões verticais e horizontais. Este limite será replicado em cada uma das digitalizações experimentais usando uma técnica de alinhamento de melhor ajuste. Para cada distância, a exatidão será calculada como o desvio absoluto médio das medidas de referência em todas as digitalizações para cada modalidade. A precisão será avaliada calculando o desvio padrão das medições repetidas para cada distância.

Os doentes serão divididos em três grupos: grupo (I), grupo (II) e grupo (III).

Em todos os grupos; 14 marcos serão tomados como pontos de referência nas seguintes posições: glabela (g), exocantão direito (exR), exocantão esquerdo (exL), endocantão direito (enR), endocantão esquerdo (enL), pronasal (prn), alar direito (alR), alar esquerdo (alL), subnasal (sn), lábio superior (ls), lábio inferior (li), cólio direito (chR), cólio esquerdo (chL), pogónio (pg).

Em todos os grupos, uma digitalização de referência será adquirida sob a forma de um modelo obtido através de impressão de alginato, depois o modelo será digitalizado por um scanner de mesa. A digitalização será exportada como Standard Tessellation Language (STL). Sistemas de digitalização facial 3D: Serão testadas três modalidades de digitalização. Todas as digitalizações serão realizadas pelo mesmo operador em condições idênticas de iluminação, temperatura (24°C), pressão (760 mmHg) e humidade (45%). Em todas as digitalizações, a posição da cabeça será padronizada por um apoio de cabeça-queixo.

Grupo: I Scanner portátil (Metismile; Shining 3D, China):

Utiliza um sistema de luz estruturada infravermelha com um projetor VCSEL. Contém três câmaras de 1.3 MP para aquisição de dados e uma câmara de textura de 5 MP. Uma série de digitalizações será realizada, cada sessão demorando cerca de 35 segundos. As digitalizações serão capturadas de acordo com os protocolos de calibração do fabricante, processadas em modo HD e exportadas como ficheiros PLY.

Grupo II: Scanner de mesa (RAYFace v2.0; Ray Co., Coreia):

Emprega tecnologia de luz estruturada branca e azul, combinada com sensores de profundidade e infravermelhos. A duração da digitalização será de aproximadamente 0,5 segundos por digitalização. A digitalização será realizada seguindo as diretrizes do fabricante e as digitalizações serão exportadas em formato PLY após processamento HD. Grupo III: Aplicação móvel de digitalização facial (heges; Marek Simonik) num dispositivo inteligente (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA). Possui uma câmara True Depth que utiliza tecnologia VCSEL, projetando 30.000 pontos IR para mapeamento de profundidade a uma distância de trabalho de 300-450 mm. Será utilizado um suporte para tablet para estabilidade.

• Um único operador experiente e calibrado realizará todas as digitalizações para cada técnica.
• Técnicas de ocultação: A ocultação simples será feita para o avaliador de resultados.

Método de avaliação:

Um total de sessenta digitalizações será analisado utilizando (software Geomagic metrology). As distâncias inter-marcos serão medidas digitalmente para avaliar três regiões faciais - parte superior, média e inferior da face - e categorizadas em dimensões verticais e horizontais. Este limite será replicado em cada uma das digitalizações experimentais usando uma técnica de alinhamento de melhor ajuste. Para cada distância, a exatidão será calculada como o desvio absoluto médio das medidas de referência em todas as digitalizações para cada modalidade. A precisão será avaliada calculando o desvio padrão das medições repetidas para cada distância.

IX. Análise Estatística Os dados serão recolhidos, organizados e tabulados para serem analisados estatisticamente.