Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Comparison of Accuracy Between Different Facial Scanning Techniques

2026. május 2. frissítette: Ahmed Mostafa Abdelfatah, Ain Shams University

A különböző arcfelvételi technikák közötti hűség és precizitás összehasonlító vizsgálata

A konvencionális algínát lenyomatok továbbra is terhet jelentenek mind a beteg, mind a kezelő számára, különösen az extraorális maxillofaciális rehabilitációs esetekben. Manapság az arcszkennerek egyre népszerűbbé válnak a fokozott pontosságukkal az arc szkennelésében, megkönnyítve a digitális munkafolyamatot.

Ez a tanulmány azért készül, hogy megvizsgálja három különböző arc szkennelési technika pontosságát: álló, kézi és mobilalkalmazásos technikákat.

Hatvan önkéntest toborozunk. Minden résztvevőről konvencionális arc lenyomatot készítünk, és a kapott gipszmintákat asztali szkennerrel digitalizáljuk, hogy kontrollcsoportot képezzünk. Minden résztvevőnél három arc szkennelési technikát alkalmazunk: álló (Ray face scanner), kézi (Shining 3d face scanner) és mobiltelefonos alkalmazásokat (Heges; Maerk Simonik). A STL fájlokat összehasonlítjuk a kontrollcsoportéval a pontosság összehasonlítására, a valódiság és a precizitás szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

• Kutatási helyszín: A vizsgálat a Száj- és Arcállcsont Sebészeti Protetikai Osztályon kerül lebonyolításra.

• Mintanagyság számítás: Hatvan résztvevőt választanak ki a vizsgálatba a Fogorvosi Kar Protetikai Osztályának járóbeteg-rendeléséről, az Ain-Shams Egyetemről. A G*Power programot (3.1) használták a mintanagyság számításához. A statisztikai kalkuláció 95%-os konfidenciaintervallumon és a vizsgálat 80%-os erején alapult, 5%-os α hibával.

A korábbi, Nuytens et al. által végzett tanulmány szerint: "Kézi, asztali és mobil 3D arcfelület-szkennelő rendszerek pontossága és precizitása: in vitro vizsgálat"

• Alkalmassági kritériumok: Bevonási kritériumok: Azok, akik befejezték a növekedést. Kizárási kritériumok

1- Szakállas férfiak. 2- Akiknek maxillofacialis deformitásuk van. A kizárások indoklása (Ezek zavarják a szkennelt képet)

  1. Randomizálás és allokáció elrejtési technikája:

    Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT). A randomizálást számítógép által generált lista irányítja. A csoportokat számozott, zárt, átlátszatlan, lezárt borítékokba helyezik a számítógép által generált véletlenszám-lista alapján, és minden beteghez egy-egy borítékot rendelnek. Kettős vakítás történik az egyik posztgraduális hallgató által, aki az egyetlen, aki ismeri a kódot, így a szerzők és a betegek sem tudják, hogy a beteg melyik csoportba került. Ezt követően a szerzőket tájékoztatják a randomizálásról a táblázatba foglaláshoz.

  2. Beavatkozások, tesztelés és utánkövetés részletei Összesen 60 szkennerfelvételt elemeznek a (Geomagic metrology software) segítségével. Tizennégy, pontok közötti távolságot digitálisan mérnek meg, hogy felmérjék az arc három régióját (felső, középső és alsó arc), és függőleges és vízszintes dimenziókba kategorizálják. Ezt a határt minden kísérleti felvételeken reprodukálják a legjobban illeszkedő igazítási technikával. Minden távolság esetében a valósághűséget az átlagos abszolút eltérésként számítják ki a referencia-mérésektől, az összes felvételre vonatkozóan, minden módszernél. A precizitást az egyes távolságok ismételt méréseinek szórása alapján értékelik.

A betegeket három csoportra osztják: (I) csoport, (II) csoport és (III) csoport.

Minden csoportban 14 referenciapontot vesznek fel a következő pozíciókban: glabella (g), jobb exocanthion (exR), bal exocanthion (exL), jobb endocanthion (enR), bal endocanthion (enL), pronasale (prn), jobb alare (alR), bal alare (alL), subnasale (sn), labiale superius (ls), labiale inferius (li), jobb chelion (chR), bal chelion (chL), pogonion (pg).

Minden csoportban egy referencia-felvételt készítenek alginátlenyomatból készült gipszmodell formájában, majd a modellt asztali szkennerrel szkennelik. A szkennelt adatokat szabványos tessellációs nyelv (STL) formátumban exportálják.

3D arcszkennelő rendszerek: Három szkennelési módot tesztelnek. Minden felvételt ugyanaz a kezelő készít, azonos megvilágítási, hőmérsékleti (24°C), nyomási (760 Hgmm) és páratartalmi (45%) körülmények között. Minden felvételnél a fejhelyzetet fej-áll támasz segítségével standardizálják.

I. csoport: Kézi szkenner (Metismile; Shining 3D, Kína): Infravörös strukturált fény rendszert használ VCSEL projektorral. Három 1,3 MP-es kamerát tartalmaz adatgyűjtéshez és egy 5 MP-es textúra kamerát. Minden alkalmonként egy sorozat felvételt készítenek, amely körülbelül 35 másodpercig tart. A felvételeket a gyártó kalibrációs protokollja szerint készítik, HD módban feldolgozzák és PLY fájlként exportálják.

II. csoport: Asztali szkenner (RAYFace v2.0; Ray Co., Korea): Fehér és kék strukturált fénytechnológiát használ, mélység- és infravörös érzékelőkkel kombinálva. A szkennelés időtartama körülbelül 0,5 másodperc felvételenként. A felvételeket a gyártó utasításai szerint készítik, és HD feldolgozás után PLY formátumban exportálják.

III. csoport: Mobil arcszkennelő alkalmazás (Heges; Marek Simonik) egy okoseszközön (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA). True Depth kamerát használ VCSEL technológiával, amely 30 000 infravörös pontot vetít ki mélységtérképezéshez 300-450 mm munkatávolság mellett. Asztali állványt használnak a stabilitás érdekében.

  • Egy tapasztalt, egyetlen kalibrált kezelő fogja elkészíteni az összes felvételt minden technikához.
  • Vakítási technikák: Egyszeres vakítást alkalmaznak az eredményértékelő számára.

Értékelés módszere: Összesen 60 szkennerfelvételt elemeznek a (Geomagic metrology software) segítségével. A mérföldkőpontok közötti távolságokat digitálisan mérik meg az arc három régiójának (felső, középső és alsó arc) felmérésére, és függőleges és vízszintes dimenziókba kategorizálják. Ezt a határt minden kísérleti felvételen reprodukálják a legjobban illeszkedő igazítási technikával. Minden távolság esetében a valósághűséget az átlagos abszolút eltérésként számítják ki a referencia-mérésektől, az összes felvételre vonatkozóan, minden módszernél. A precizitást az egyes távolságok ismételt méréseinek szórása alapján értékelik.

IX. Statisztikai elemzés: Az adatokat összegyűjtik, rendezik és táblázatba foglalják a statisztikai elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

{"tu": "

Bevonási kritériumok:<\/p>

  • Akik befejezték a növekedést<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Szakállas férfiak.<\/li>
    • Arc-állcsont deformitásban szenvedők<\/li><\/ul>"}

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézi szkenner
Egy-egy sorozat szkennelés körülbelül 35 másodpercet vesz igénybe minden egyes ülésen.
A szkennelések a gyártó kalibrációs protokolljai szerint készülnek, HD módban feldolgozásra kerülnek, majd PLY fájlokként exportálódnak és ráillesztődnek a referencia szkennelésre.
arc letapogatás történik hordozható arcszkenner segítségével
Kísérleti: "
A szkennelés időtartama körülbelül 0,5 másodperc lesz szkennelésenként. A szkennelés a gyártói utasítások szerint történik, és a szkennelések PLY formátumban kerülnek exportálásra a HD feldolgozás után, majd ráhelyezésre kerülnek a referenciaszkennelésre.
a ace szkennelés álló arcszkenner segítségével történik
Kísérleti: Mobil arcszkennelő alkalmazás
A tablettaállványt a stabilitás biztosítására használjuk.
a vércukorszint-ellenőrzés mobilarc-letapogatási alkalmazással történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pontosságmérés
Időkeret: 7 hónap
A tereptárgyak közötti távolságokat digitálisan mérik meg, hogy felmérjék az arc három régióját - felső, középső és alsó arc -, és vertikális és horizontális dimenziókba kategorizálják. Ezt a határt a legjobban illeszkedő igazítási technikával reprodukálják a kísérleti szkennelések mindegyikén. Minden távolság esetében a pontosságot (trueness) a referencia mérésektől való abszolút eltérések átlagaként számítják ki az egyes modalitások összes szkennelésén keresztül. A precizitást az egyes távolságok ismételt méréseinek szórásának kiszámításával értékelik.
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Mohamed, MD, Faculty of dentistry, Ain shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-REC IR/M 122503

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a kutatás vezetőjétől érkező ésszerű kérés rendelkezésre állásakor biztosítják

IPD megosztási időkeret

6 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel