En jämförelse av noggrannhet mellan olika ansiktsskanningstekniker

• Studiemiljö: Studien kommer att genomföras på avdelningen för oral och maxillofacial protetik.

• Beräkning av stickprovsstorlek: Sextio deltagare kommer att väljas ut för att delta i denna studie från polikliniken på avdelningen för protetik, Odontologiska fakulteten, Ain-Shams universitet. G-power-program (3.1) användes för beräkning av stickprovsstorlek. Statistisk kalkylator baserades på 95 % konfidensintervall och studiens styrka 80 % med α-fel 5 %.

Enligt en tidigare studie utförd av Nuytens et al. ”Trueness and precision of a handheld, a desktop and a mobile 3D face scanning system: An in vitro study”

• Behörighetskriterier: Inklusionskriterier Personer som har avslutat sin tillväxt. Exklusionskriterier

1- Män med skägg. 2- Personer med maxillofacial deformitet Motivering för exkludering (dessa kommer att störa scanningen)

1. Randomisering och allokeringsdöljande teknik:

   Randomiserad kontrollerad studie (RCT). Randomiseringen kommer att styras av en datorgenererad lista. Grupperna kommer att placeras i numrerade slutna ogenomskinliga förseglade kuvert enligt den datorgenererade listan med slumptal, och ett kuvert kommer att tilldelas varje patient. Dubbelblindning kommer att utföras av en av doktoranderna som är den enda som känner till nyckeln, så att författarna och patienterna inte vet i vilken grupp patienten hamnar. Därefter kommer författarna att informeras om randomiseringen för att tabuleras.

2. Detaljer om interventioner, testning och uppföljning Totalt 60 scanningar kommer att analyseras med (Geomagic metrology software). Fjorton avstånd mellan landmärken kommer att mätas digitalt för att bedöma tre ansiktsregioner – övre, mellersta och nedre ansiktet – och kategoriseras i vertikala och horisontella dimensioner. Denna gräns kommer att replikeras på varje experimentscanning med hjälp av en bästa passform-inriktningsteknik. För varje avstånd kommer noggrannhet att beräknas som den genomsnittliga absoluta avvikelsen från referensmätningarna över alla scanningar för varje modalitet. Precision kommer att bedömas genom att beräkna standardavvikelsen för de upprepade mätningarna för varje avstånd.

Patienterna kommer att delas in i tre grupper: grupp (I), grupp (II) och grupp (III).

I alla grupper kommer 14 landmärken att tas som referenspunkter på följande positioner: glabella (g), höger exocanthion (exR), vänster exocanthion (exL), höger endocanthion (enR), vänster endocanthion (enL), pronasale (prn), höger alare (alR), vänster alare (alL), subnasale (sn), labiale superius (ls), labiale inferius (li), höger chelion (chR), vänster chelion (chL), pogonion (pg).

I alla grupper kommer en referensscanning att tas i form av en modell som tas genom alginatavtryck, sedan skannas modellen med en skrivbordsscanner. Scanningarna kommer att exporteras som Standard Tessellation Language (STL).

3D-ansiktsscanningssystem: Tre scanningsmodaliteter kommer att testas. Alla scanningar kommer att utföras av samma operatör under identiska ljus-, temperatur- (24°C), tryck- (760 mmHg) och luftfuktighetsförhållanden (45 %). Vid alla scanningar kommer huvudpositionen att standardiseras med ett huvud-hakastöd.

Grupp I: Handhållen scanner (Metismile; Shining 3D, Kina):

Använder ett infrarött strukturerat ljussystem med en VCSEL-projektor. Den innehåller tre 1,3 MP-kameror för datainsamling och en 5 MP-texturkamera. En serie scanningar kommer att tas varje session som tog cirka 35 sekunder. Scanningar kommer att fångas enligt tillverkarens kalibreringsprotokoll, bearbetas i HD-läge och exporteras som PLY-filer.

Grupp II: Skrivbordsscanner (RAYFace v2.0; Ray Co., Korea):

Använder vit och blå strukturerad ljusteknik kombinerad med djup- och infraröda sensorer. Scantiden kommer att vara ungefär 0,5 sekunder per scanning. Scanningen kommer att tas enligt tillverkarens riktlinjer och scanningar kommer att exporteras i PLY-format efter HD-bearbetning. Grupp III: Mobil ansiktsscanningsapplikation (Heges; Marek Simonik) på en smart enhet (iPad Pro X, Apple Inc., Cupertino, CA). Den har en True Depth-kamera som använder VCSEL-teknik och projicerar 30 000 IR-punkter för djupkartläggning på ett arbetsavstånd på 300–450 mm. Ett surfplattställ kommer att användas för stabilitet.

• En erfaren enkelkalibrerad operatör kommer att utföra alla scanningar för varje teknik.
• Blindningstekniker Enkelblindning kommer att göras för utvärderaren av resultatet.

Utvärderingsmetod:

Totalt sextio scanningar kommer att analyseras med (Geomagic metrology software). Avstånd mellan landmärken kommer att mätas digitalt för att bedöma tre ansiktsregioner – övre, mellersta och nedre ansiktet – och kategoriseras i vertikala och horisontella dimensioner. Denna gräns kommer att replikeras på varje experimentscanning med hjälp av en bästa passform-inriktningsteknik. För varje avstånd kommer noggrannhet att beräknas som den genomsnittliga absoluta avvikelsen från referensmätningarna över alla scanningar för varje modalitet. Precision kommer att bedömas genom att beräkna standardavvikelsen för de upprepade mätningarna för varje avstånd.

IX. Statistisk analys Data kommer att samlas in, ordnas och tabuleras för statistisk analys.