Senior Safety Technology Analyst / シニア セーフティ テクノロジー アナリスト

■職務内容

（社内外のプロジェクトに係る）安全性情報スタッフが、アーガスJ等を使用しPMDAへの副作用報告を円滑に使えるようサポートを行う業務です。・Argus J のセットアップおよびサポート（New Studyの設定、報告書の作成、エンドユーザーサポート）

・Safety Technology に関連する標準的な操作手順や管理者権限のルール作成。

・サポートしているシステムの問題を分析し、関係者と協力して解決にあたる。

・ソフトウエアの更新、システム統合、バリデーション、バグ修正、システム管理等の実施。

・システムの検証、21 CRF PART 11のコンプライアンス、手順や品質基準の規制を遵守。

・システム変更やテクニカルイシュ-等に関して、関係者に通知。

・PMDAへの電子的報告に関わるEDIツールの設定、更新、管理、エラー対応等の実施。

・必要に応じて、システムのトレーニング資料作成やコーチングを実施。

■必要条件

・Argus J　や Perceive などSafety Technologyに関する業務を5年以上経験された方・英語で業務遂行できる方。

・トレーニングやコーチング経験があれば、尚可。

■求める人物像:

・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。