Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení různých kombinací léků proti HIV k léčbě časné infekce HIV

5. června 2012 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie inhibitoru proteázy a/nebo nenukleosidového inhibitoru reverzní transkriptázy s duálními nukleosidy v počáteční terapii infekce HIV

Účelem této studie je porovnat účinnost různých kombinací anti-HIV léků u HIV pozitivních mužů a žen. Pacienti dostávají specifické kombinace 3 nebo 4 z následujících 6 léků: didanosin (ddl), stavudin (d4T), efavirenz (EFV), nelfinavir (NFV), lamivudin (3TC) nebo zidovudin (ZDV).

Anti-HIV terapie je účinná v prevenci šíření HIV v těle. Pacienti však často pociťují nepříjemné vedlejší účinky a mají potíže s dodržováním dávkovacího schématu. Tato studie hledá kombinace léků proti HIV ("koktejly"), které budou nejúčinnější s nejmenším počtem problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

HIV infekce

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce aktivní antiretrovirová terapie, i když je účinná při potlačování proliferace HIV, je často komplikována potížemi s adherencí a toxicitou léků. Existují různé kombinace vysoce aktivní antiretrovirové terapie; všechny se ukázaly jako účinné v souvisejících studiích. Otázkou řešenou v této studii je, která kombinace antiretrovirových „koktejlů“ poskytuje největší výhodu v prevenci šíření HIV v těle. Ve skutečnosti, která terapie poskytuje největší přínos s nejmenším počtem komplikací.

Krok 1: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 6 ramen:

Rameno A: didanosin (ddl), stavudin (d4T), efavirenz (EFV) a nelfinavir (NFV) placebo.

Rameno B: ddl, d4T, EFV placebo a NFV. Rameno C: lamivudin (3TC)/zidovudin (ZDV), EFV a NFV placebo. Rameno D: 3TC/ZDV, EFV placebo a NFV. Rameno E: ddl, d4T, EFV a NFV. Rameno F: 3TC/ZDV, EFV a NFV. Pacienti s virologickým selháním při 2 po sobě jdoucích měřeních nebo nesnášenlivostí studovaného léku přeruší svou randomizovanou studijní terapii a pokračují ke Kroku 2. [PODLE DODATKU 7/5/00: Pacienti musí změnit režim co nejdříve po potvrzení virologického selhání, aby se zabránilo rozvoji rezistence na léky.]

Krok 2:

Rameno A: Pacienti dostávají léčbu jako v rameni D kroku 1. Rameno B: Pacienti dostávají léčbu jako v rameni C kroku 1. Rameno C: Pacienti dostávají léčbu jako v rameni B kroku 1. Rameno D: Pacienti dostávají léčbu jako v Rameno A z kroku 1. Ramena A, B, C a D: Pacienti, u kterých selhala léčba v kroku 2, pokračují ke kroku 3. Ramena E a F: Pacienti s virologickým selháním v kroku 1 přejdou okamžitě ke kroku 3.

Krok 3 (záchranná terapie):

Rameno A, B, C a D: Pacienti dostávají indinavir (IDV), amprenavir (APV), ddl a hydroxymočovinu (HU).

[PODLE DODATKU 7/5/00: Pacienti nyní dostávají léčbu v režimu 1, 2, 3, 4, 5 nebo 6. Režim 1 se skládá z IDV, ritonaviru (RTV), ddI a HU. Režim 2 se skládá z APV, RTV, ddI a HU. Režim 3 se skládá z IDV, RTV, abakaviru (ABC) a 3TC/ZDV. Režim 4 se skládá z APV, RTV, ABC a 3TC/ZDV. Režim 5 se skládá z IDV, RTV, ABC, d4T a 3TC. Režim 6 se skládá z APV, RTV, ABC, d4T a 3TC.] Rameno E: Pacienti dostávají IDV, APV a 3TC/ZDV. [PODLE POZMĚŇOVAČE 7/5/00: Pacienti nyní dostávají léčbu v režimu 7 nebo 8. Režim 7 se skládá z IDV, RTV a 3TC/ZDV. Režim 8 se skládá z APV, RTV a 3TC/ZDV.] Rameno F: Pacienti dostávají IDV, APV, ddl a d4T. [PODLE POZMĚŇOVAČE 7/5/00: Pacienti nyní dostávají léčbu v režimu 9 nebo 10. Režim 9 se skládá z IDV, RTV, ddI a d4T. Režim 10 se skládá z APV, RTV, ddI a d4T.] [PODLE DODATKU 7/5/00: Pacienti, kteří již byli zařazeni do kroku 3 před registrací místa do verze 4.0 tohoto protokolu, mají možnost získat 1 příslušný nový krok 3 režimy, jak je nastíněno výše, nebo setrvání na původně přiřazené terapii Kroku 3.] [PODLE DODATKU 3/21/01: Pokud se potvrdí virologické selhání v kroku 1 nebo 2, provede se testování rezistence genotypu HIV-1 RNA (pokud je to možné v reálném čase). Pacienti dostávají 1 lékový režim z kroku 3 na základě výsledků testování rezistence.] Pacienti se mohou společně zapsat do metabolických, farmakologických, imunologických nebo adherenčních substudií.

Typ studie

Intervenční

Zápis

900

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

- - - Azienda USL di Piacenza
  - - Francesco Leoncini
Itálie
- - Ancona, Itálie
    - Azienda Ospedaliera Umberto I
  - Bologna, Itálie
    - Ospedale S Orsola
  - Brescia, Itálie
    - Spedali Civili - Carosi
  - Brescia, Itálie
    - Spedali Civili Cadeo
  - Ferrara, Itálie
    - Archispedale S Anna
  - Genova, Itálie
    - Università di Genova
  - Milano, Itálie
    - Ospedale Luigi Cacco Moroni
  - Milano, Itálie
    - Ospedale Luigi Sacco Cargnel
  - Parma, Itálie
    - Azienda Ospedaliera di Parma
  - Pavia, Itálie
    - IRCCS Policlinico S Matteo Filice
  - Pavia, Itálie
    - IRCCS Policlinico S Matteo Minoli
  - Reggio Emilia, Itálie
    - Archispedale S Maria Nuova
  - Roma, Itálie
    - Universita di Roma - Delia
  - Verona, Itálie
    - Ospedale Civile Maggiore
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 009365067
    - Univ of Puerto Rico
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - UCLA CARE Ctr
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Menlo Park, California, Spojené státy, 94025
    - Willow Clinic
  - San Diego, California, Spojené státy, 921036325
    - Univ of California / San Diego Treatment Ctr
  - San Francisco, California, Spojené státy, 941102859
    - San Francisco AIDS Clinic / San Francisco Gen Hosp
  - San Francisco, California, Spojené státy, 941102859
    - San Francisco Gen Hosp
  - San Jose, California, Spojené státy, 951282699
    - Santa Clara Valley Med Ctr / AIDS Community Rsch Consortium
  - San Rafael, California, Spojené státy, 94903
    - Marin County Specialty Clinic
  - Stanford, California, Spojené státy, 943055107
    - San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
  - Stanford, California, Spojené státy, 943055107
    - Stanford Univ Med Ctr
  - Torrance, California, Spojené státy, 90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
    - Univ of Colorado Health Sciences Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20059
    - Howard Univ
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
    - Georgetown Univ Hosp
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 331361013
    - Univ of Miami School of Medicine
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
    - Emory Univ
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 303652225
    - Emory Hemo Comp Evaluation Clinic / East TN Comp Hemo Ctr
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
    - Univ of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern Univ Med School
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Cook County Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462025250
    - Indiana Univ Hosp
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Methodist Hosp of Indiana / Life Care Clinic
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Univ of Iowa Hosp and Clinic
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane Univ School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Charity Hosp / Tulane Univ Med School
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212052196
    - State of MD Div of Corrections / Johns Hopkins Univ Hosp
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston Med Ctr
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Beth Israel Deaconess - West Campus
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Univ of Minnesota
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63112
    - St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - New York, New York, Spojené státy, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Cornell Univ Med Ctr
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Chelsea Ctr
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Columbia Presbyterian Med Ctr
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Manhattan Veterans Administration / New York Univ Med Ctr
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - Univ of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - St Mary's Hosp (Univ of Rochester/Infectious Diseases)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 275997215
    - Univ of North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Carolinas Med Ctr
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke Univ Med Ctr
  - Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
    - Moses H Cone Memorial Hosp
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Univ of Kentucky Lexington
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Case Western Reserve Univ
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 432101228
    - Ohio State Univ Hosp Clinic
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Philadelphia Veterans Administration Med Ctr
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - Univ of Pittsburgh Med Ctr
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
    - Julio Arroyo
- Texas
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 775550435
    - Univ of Texas Galveston
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Univ of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

[Požadováno: PODLE DODATKU 7/5/00:

Chemoprofylaxe u pneumonie způsobené Pneumocystis carinii, pokud je počet CD4+ buněk nižší nebo roven 200 buňkám/mm3.]

[Navrženo jako alternativní činidlo pro chemoprofylaxi proti komplexu Mycobacterium avium:

azithromycin.]

[Povoleno: PODLE DODATKU 7/5/00:

Lokální a perorální antimykotika. Perorální itrakonazol může být podáván současně s IDV, pokud je dávka IDV snížena na 600 mg každých 8 hodin.
Léčba, udržování nebo chemoprofylaxe oportunních infekcí, jak je klinicky indikováno, pokud protokol nezakazuje jinak.
Všechna antibiotika, jak je klinicky indikováno, pokud protokol nezakazuje jinak.
Systémové kortikosteroidy se používají po dobu 21 dnů nebo méně u akutních problémů, jak je lékařsky indikováno.
Rekombinantní erytropoetin (rEPO, epoetin alfa, Epogen, epoetin beta, Marogen), faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF, filgrastim, Neupogen) a faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF, Regramostim).
Pravidelně předepisované léky, jako jsou antipyretika, analgetika, léky na alergii, antidepresiva, léky na spaní, perorální antikoncepce, megestrol acetát (Megace), testosteron nebo jakékoli jiné léky, jak je lékařsky indikováno, pokud protokol nezakazuje jinak. POZNÁMKA: Vzhledem k možnosti, že studované léky mohou změnit účinnost perorální antikoncepce nebo depoprogesteronu, nesmí být tyto látky používány jako jediná forma antikoncepce, protože role některých studovaných léků na účinnost těchto metod dosud nebyla stanovena. založeno.
Alternativní terapie, jako jsou vitamíny.
Léky vyžadující nízké pH žaludku, pokud nejsou podávány současně s pufrovaným ddl. Pacienti užívající tyto přípravky by tak měli učinit alespoň 2 hodiny před ddI.]
Očkování, pokud se podá alespoň 2 týdny před vyhodnocením virové zátěže HIV RNA.

[Povoleno s opatrností: PODLE DODATKU 7/5/00:

Perorální ketokonazol s IDV.

Léky, které interagují s PI jako substráty, inhibitory nebo induktory, včetně, ale bez omezení na:

allopurinol, alprazolam, amitriptylin, atorvastatin, bupropion, karbamazepin, cerivastatin, chlorfeniramin, chlorpromazin, chlorzoxazon, cimetidin, klaritromycin, klofibrát, klorazepát, klozapin, kodein, amin, dapazolpyramid, estrogen, ensamin, dapsopyramid, desizimin progesterony, fluoxetin, flurazepam, fluvastatin, glukokortikoidy, hypericum perforatum (St. třezalka tečkovaná), imipramin, isoniazid, itrakonazol, ketokonazol, labetalol, lamotrigin, lidokain, lovastatin, mexiletin, morfin, naloxon, nefazodon, nifedipin, nortriptylin, opioidy, oxazepam, profenobartazocin, další profenobartazocin, profenobarhazozin, profenobarhazotin, profenobarhazotin blokátory, sildenafil, simvastatin, temazepam, T3 (hormon štítné žlázy), warfarin, kyselina valproová a zolpidem.
Léky s vysokou schopností vázat proteiny, nefrotoxické léky a opiátové agonisty (např. metadon nebo buprenorfin).]

POZNÁMKA:

Potenciální lékové interakce s IDV, RTV, NFV nebo APV, které mohou vyžadovat terapeutické monitorování léků a/nebo úpravu souběžných léků, naleznete v příbalovém letáku.]

[Povoleno s extrémní opatrností:

PODLE DODATKU 7/5/00:

ddI, jak je klinicky indikováno u pacientů se známými rizikovými faktory, včetně, ale bez omezení na, zneužívání alkoholu, morbidní obezita, hypertriglyceridémie, cholelitiáza, endoskopická retrográdní cholangiopankreatografie, užívání léků, o kterých je známo, že způsobují pankreatitidu (např. nebo se předpokládá, že zvyšuje expozici ddl (např. HU, alopurinol).]

Souběžná léčba:

[Povoleno:

PODLE DODATKU 7/5/00:

Akupunktura a vizualizační techniky.]

Pacienti musí mít:

HIV infekce, jak je zdokumentována jakoukoli licencovanou testovací sadou ELISA a potvrzena buď Western blotem, HIV kultivací, HIV antigenem, plazmatickou HIV-1 RNA nebo druhým protilátkovým testem jinou metodou než ELISA kdykoli před vstupem do studie.
Plazmatická HIV-1 RNA 500 kopií/ml nebo více, potvrzeno pouze testem Roche Amplicor a provedeno do 60 dnů [PODLE DODATKU 5/5/99:
70 dnů] od vstupu do studie kteroukoli certifikovanou laboratoří.
Zahrnovací laboratorní parametry, dokumentované do 14 dnů před vstupem do studie (viz laboratorní hodnoty).

[PODLE DODATKU 9/9/99:

U pacientů zařazených do verze 3.0 ACTG 384 je vyžadována společná registrace na ACTG A5005 (podstudie metabolismu).]

Rizikové chování:

[Povoleno s opatrností:

PODLE DODATKU 7/5/00:

Alkoholické nápoje.]

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím stavem jsou vyloučeni:

Malignita související s AIDS jiná než minimální Kaposiho sarkom.

Souběžná medikace:

[Vyloučeno:

PODLE DODATKU 7/5/00:
Chronické systémové kortikosteroidy.
Pro kroky 1 a 2 všechny antiretrovirové terapie jiné než studované léky. Pro krok 3 kontaktujte tým a prodiskutujte možné přidání nebo substituci antiretrovirovými léky mimo studii.
Vyšetřovací léky bez zvláštního schválení vedoucími studie.
Neurotoxické a pankreatotoxické léky.
Systémová cytotoxická chemoterapie.
Amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, cholestyramin, námel a deriváty námelu, flekainid, ganciklovir, interferon alfa, midazolam (pokud není použit pro sedaci na ACTG 723), pimozid, propafenon, propoxyfen, chinifenavir, terc. triazolam.
Rifabutin pro pacienty na RTV v kroku 3 a pro pacienty na krocích 1 a 2 kvůli protichůdným účinkům EFV a NFV na plazmatické hladiny rifabutinu. Pokud pacient v kroku 1 nebo 2 vyžaduje léčbu rifabutinem poté, co přišel do studie, musí být informován tým.
Suplementace alfa tokoferolem (vitamin E), protože vitamin E je obsažen v měkké želatinové kapsli APV.
ddl současně s IV pentamidinem.
Bylinné léky.]

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

Pankreatitida do 3 let od vstupu do studie.
Současná periferní neuropatie stupně 2 nebo vyšší nebo anamnéza periferní neuropatie stupně 3 nebo vyšší.
Dokumentovaná nebo suspektní akutní hepatitida během 30 dnů před vstupem do studie.
Nevysvětlitelná teplota nad 38,5 C po dobu 7 dnů nebo chronický průjem (definovaný jako více než 3 tekuté stolice za den přetrvávající déle než 15 dnů) během 30 dnů před vstupem do studie.
Jakákoli předchozí přecitlivělost na studované léky nebo jejich složky.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

Příjem do 30 dnů od erytropoetinu, G-CSF nebo GM-CSF.
Léčba do 14 dnů od vstupu do studie kterýmkoli z následujících:
amiodaron, astemizol, cisaprid, námel nebo deriváty námelu, ketokonazol, midazolam, propoxyfen, chinidin, rifampin, terfenidin nebo triazolam.
Předchozí antiretrovirová terapie po dobu 7 dnů nebo déle, včetně inhibitorů proteázy (PI), nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI) a nenukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI). [PODLE DODATKU 5/5/99:
Systémový ketokonazol nebo itrakonazol, intravenózní pentamidin a rifabutin jsou zakázány. Midazolam je povolen pro sedaci u pacientů účastnících se ACTG 723.]
Jakékoli očkování do 14 dnů před vstupem do studie.
Jakýkoli imunomodulátor nebo hodnocená terapie během 30 dnů před vstupem do studie.

[PODLE DODATKU 5/5/99:

6. Rifabutin se nedoporučuje.]

Předchozí ošetření:

Vyloučeno:

Akutní terapie infekce nebo jiného zdravotního onemocnění do 14 dnů před vstupem do studie.

[PODLE DODATKU 5/5/99:

Akutní terapie závažné infekce nebo jiného závažného zdravotního onemocnění, které je potenciálně život ohrožující a vyžaduje systémovou léčbu a/nebo hospitalizaci do 14 dnů od vstupu do studie. Pacienti s pneumonií způsobenou Pneumocystis carinii musí absolvovat akutní terapii nejméně 7 dní před vstupem a být klinicky stabilní. Pacienti s jinou závažnou infekcí nebo závažným zdravotním onemocněním, kteří musí pokračovat v chronické léčbě, musí mít ukončenou léčbu alespoň 14 dní před vstupem a být klinicky stabilní. Pacienti se všemi ostatními infekcemi nebo zdravotními onemocněními musí mít před vstupem ukončenou léčbu nebo alespoň 14 dní udržovací léčbu a musí být klinicky stabilní (omezení se nevztahuje na orální a vaginální kandidózu, mukokutánní infekci herpes simplex a menší kožní onemocnění) .]

Rizikové chování:

Vyloučeno:

Možné současné zneužívání látek, které by mohlo zabránit dodržování studijního léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Robert Shafer
Studijní židle: Gregory Robbins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ACTG 384
11343 (REGISTR: DAIDS ES)
AACTG A5005s
AACTG A5006s
AACTG A5007s
AACTG A5031s
AACTG 731

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .