Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání magnetické rezonanční angiografie a standardní angiografie v diagnostice aterosklerózy

3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Srovnání kontrastní angiografie magnetické rezonance (MRA) a konvenční angiografie v diagnostice aterosklerotického onemocnění: pilotní studie

Tato studie vyhodnotí způsoby, jak zlepšit magnetickou rezonanční angiografii (MRA) pro diagnostiku aterosklerózy (kornatění a zužování tepen).

MRA je nová metoda pro prohlížení tepen a žil bez standardní angiografie, která vyžaduje zavedení katétru do cévy, injekci kontrastní látky a získání rentgenových snímků. Současné techniky MRA však nezobrazují lumen (dutinu) malých cév dostatečně dobře, aby bylo možné přesně určit rozsah jejich zúžení. Tato studie bude testovat metody zpracování obrazu s konečným cílem zlepšit přesnost MRA do té míry, že může nahradit rentgenovou katetrizační angiografii pro diagnostiku aterosklerotického onemocnění.

Pro tuto studii mohou být zvažováni pacienti s aterosklerózou, kteří podstoupili konvenční angiografii v Suburban Hospital v Bethesdě, MD. Budou podrobeni screeningu se stručnou anamnézou a fyzikálním vyšetřením a ti, kteří byli zařazeni, budou mít sken MRA do 72 hodin od konvenčního angiogramu. Při tomto postupu se katétr umístí do žíly na paži pacienta a pacient leží na stole, který se zasune do skeneru magnetické rezonance (MRI) – velkého stroje ve tvaru koblihy s magnetickým polem. Povrchové cívky – ohebné, polstrované antény používané ke zlepšení kvality snímků – jsou ovinuty kolem nohou pacienta. Někdy během skenování je pacient požádán, aby na několik sekund zadržel dech, a katetrem do žíly se vstříkne kontrastní látka nazývaná gadolinium. Tato látka zlepšuje obrazy průtoku krve v cévách. Procedura obvykle trvá asi hodinu a půl, i když skutečné zobrazení zabere jen malou část této doby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Contrast Enhanced Magnetic Resonance Angiography (MRA) je vyvíjející se technologie pro neinvazivní hodnocení arteriálních a žilních struktur, která nevyžaduje rentgenovou katetrizační angiografii. I když v poslední době došlo k dramatickému pokroku v MRA, stále existují podstatná omezení v přesnosti MRA při klasifikaci stenóz a detekci malých přídatných cév. Účelem této studie je získat pacienty s dokumentovaným aterosklerotickým onemocněním potvrzeným katetrizační angiografií provedenou v Suburban Hospital pro hodnocení pomocí nejmodernější MRA na jednotkách MRI, také v Suburban Hospital. Máme v úmyslu testovat nové povrchové cívky, nové návrhy pulzních sekvencí a pokročilé algoritmy pro zpracování obrazu, abychom zlepšili přesnost MRA do té míry, že je možné rozsáhlé studium MRA vs. konvenční angiografie. Cílem této pilotní studie je zlepšit MRA do té míry, aby mohla spolehlivě nahradit diagnostickou rentgenovou katetrizační angiografii při hodnocení pacientů s aterosklerotickým onemocněním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pacient musí být ochoten se studie zúčastnit.

Pacient musí mít prokázané aterosklerotické onemocnění extrakraniální cévy angiografií provedenou do 72 hodin od MRA.

Pacienta musí odeslat lékař, který se o něj stará a kterému budou poskytnuty výsledky.

Pacient musí být klinicky stabilní a musí být posouzen svým lékařem schopným tolerovat ležení v MR gantry po dobu až 1,5 hodiny.

Pacient musí mít hodnotu kreatininu v séru nižší než 3,0 mg/dl.

Nesmí mít žádné kontraindikace pro MRI včetně: kardiostimulátoru nebo jiného implantovaného elektronického zařízení; kochleární implantáty; kov v oku; zapuštěné fragmenty šrapnelu; klipy mozkových aneuryzmat; nebo lékařské infuzní pumpy.

Nesmí mít alergii na kontrastní látky na bázi gadolinia.

Nesmí mít neuspokojivý výkonnostní stav podle posouzení odesílajícího lékaře, takže pacient by nemohl tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí po dobu 1,5 hodiny. Příklady zdravotních stavů, které by nebyly akceptovány, zahrnují nestabilní anginu pectoris, dušnost v klidu, silnou bolest v klidu a silnou bolest zad.

Nesmí mít interkurentní onemocnění, které vyžaduje léčbu, která by byla ohrožena vyšetřením MRA.

Subjekty nesmějí vyžadovat sedaci pro MRI studie jiné než podávané normálně pro konvenční angiogram.

Nesmí být těhotná.

Nesmí to být kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 1999

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2000

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2008

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 000028
  • 00-CC-0028

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení