Studie silného srdce
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
POZADÍ:
Dostupné údaje naznačují, že kardiovaskulární onemocnění se stalo hlavní příčinou úmrtí amerických indiánů. Zdá se, že některé indické skupiny se podílejí na poklesu míry kardiovaskulárních onemocnění vyskytujících se v celkové populaci Spojených států, ale mezi jinými Indy se zdá, že míra roste. Navíc se zdá, že u mladších Indů existuje nadměrná úmrtnost připisovaná kardiovaskulárním chorobám.
Několik problémů znesnadnilo získání adekvátních údajů o prevalenci a závažnosti kardiovaskulárních onemocnění jako zdravotního problému u amerických indiánů. Malá velikost, relativně mladý věk, kulturní a antropologická rozmanitost a geografické rozptýlení populace amerických Indiánů způsobily, že je nepraktické zkoumat velké množství subjektů pro výzkum a průzkumy vitálních statistik. Nadměrná úmrtnost mezi mladšími Indy z nekardiovaskulárních příčin možná zakryla skutečné riziko kardiovaskulárních onemocnění v této populaci. Definice pojmu 'Ind' se v publikovaných zprávách liší. Jmenovatelé, z nichž se četnost onemocnění vypočítávala, často vycházely z nejistých odhadů ohrožené populace. Definice nemoci a metody jejího zjišťování se v různých studiích lišily. Kromě toho se zdravotní služby dostupné pro Indy značně liší v různých geografických oblastech a možná přispívají k rozdílům v hlášené nemocnosti a úmrtnosti.
Státy s největší indickou populací jsou Arizona, Oklahoma, Kalifornie, Nové Mexiko a Severní Karolína. Protože hlavní koncentrace indických kmenových skupin ve Spojených státech se nachází na jihozápadě, více než polovina hlášených studií kardiovaskulárních onemocnění a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění byla provedena v těchto skupinách. Studie byly hlášeny u kmenů Pima, Papago, Navajo, Apache, Hopi a dalších kmenů v oblasti Arizony a Nového Mexika. Obecně tyto studie dospěly k závěru, že výskyt kardiovaskulárních onemocnění je v těchto indických skupinách nižší než v populaci Spojených států.
Etiologie, projevy a přirozená historie kardiovaskulárních onemocnění u Indů nejsou dobře známy. Současné informace naznačují, že 43 procent úmrtí na srdeční choroby mezi původními obyvateli Ameriky je sekundární k infarktu myokardu a 32 procent je způsobeno chronickou ischemickou chorobou srdeční. Ve věku do 35 let převyšovala úmrtnost na srdeční choroby u původních obyvatel Ameriky hlášenou míru ve Spojených státech. Významná část tohoto přebytku může být způsobena vrozenou srdeční vadou.
K dispozici jsou omezené údaje o současných úrovních as časem souvisejících změnách rizikových faktorů ischemické kardiovaskulární choroby u amerických indiánů. Kvůli absenci systematických průzkumů definovaných populací a nedostatku standardizace metodologie používané ve studiích různých skupin je obtížné interpretovat zjevný nárůst rizikových faktorů v průběhu času nebo vysvětlit zjevné rozdíly v míře kardiovaskulárních onemocnění rozdíly v rizikovém faktoru. distribuce. Studie současných úrovní a distribuce rizikových faktorů jsou však velmi důležité, protože mohou poskytnout nejlepší odhady budoucího relativního rizika kardiovaskulárních onemocnění v indické populaci.
K současným úrovním rizikových faktorů u amerických indiánů může přispívat více faktorů. Mezi kmenovými skupinami mohou existovat odchylky, druhotné v důsledku genetické příměsi a jak ve stupni a trvání akulturace, tak ve vztahu k dosaženému socioekonomickému statusu. Je důležité si uvědomit, že zobecnění rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u amerických indiánů je nevhodné a že dostupné údaje platí pouze pro skupiny s podobným původem a historií.
Studie byla doporučena podvýborem pro kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění pracovní skupiny ministra zdravotnictví a sociálních služeb pro zdraví černochů a menšin v roce 1986 a byla schválena Národním poradním sborem pro srdce, plíce a krev v květnu 1987. Žádost o přihlášky byla vydána v říjnu 1987 s oceněním uděleným v září 1988. Studie byla dvakrát obnovena a rozšířena.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie se provádí na definovaných populacích Indů žijících v rezervacích a zahrnuje dvě složky: přezkum úmrtních listů a záznamů o zdravotní péči a populační průzkum prevalence a rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Fáze populačního průzkumu se skládá ze tří vyšetření rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění, klinického onemocnění srdce a využití lékařských služeb pro péči o kardiovaskulární onemocnění. Elisa Lee z University of Oklahoma studuje členy sedmi kmenů Oklahomy. Thomas Welty v indické zdravotní službě v oblasti Aberdeen sleduje tři kmeny severních Siouxů. Barbara Howardová z Medlantic studuje indiány Pima z indiánských komunit na řece Gila a Salt River.
Po prvních třech letech byla studie Strong Heart Study obnovena s cílem: rozšířit dohled komunity na úmrtnost; a znovu vyšetřit kohortu po přibližně čtyřletém intervalu za účelem posouzení rozvoje kardiovaskulárního onemocnění a změny rizikových faktorů KVO. K druhému vyšetření byla do vyšetřovacího protokolu doplněna echokardiografie a vyšetření plicních funkcí. V roce 1996 byla studie financována tak, aby pokračovala ve sledování morbidity a mortality a dokončila třetí vyšetření studijní kohorty. Nová měření přidaná ke třetímu vyšetření zahrnovala měření aterosklerózy karotid, arteriální ztuhlost, dílčí studii astmatu a pilotní rodinnou studii. Třetí vyšetření kohorty bylo dokončeno v srpnu 1999 s 3 200 přezkoumanými členy. Kromě toho bylo do podstudie astmatu zařazeno více než 560 účastníků. Během 12 let od počátečního vyšetření došlo mezi členy kohorty k přibližně 1 000 úmrtím.
Fáze IV studie začala ve fiskálním roce 2000 s pětiletým prodloužením za účelem rozšíření rodinné studie a pokračování sledování morbidity a mortality původní kohorty. Každé ze tří terénních center přijme dalších 900 účastníků, kteří jsou členy rodin obsahujících alespoň dva členy kohorty SHS. Kromě toho budou rodinní příslušníci pilotní studie pozváni k následné zkoušce poté, co bude v každém centru zapsáno 900 členů. Zkoušky rodinné studie fáze IV budou zahrnovat ultrazvukové vyšetření srdce a karotid, krevní tlak, neinvazivní měření tuhosti tepen (tonometrie), EKG, antropometrii, anamnézu, hodnocení chování (sociálně-ekonomický stav, strava, kouření, alkohol a fyzická aktivita ), chemie krve, lipidů a DNA. Konkrétními cíli studie fáze IV je rozšířit rodinnou studii, aby se zvýšila síla pro genetické analýzy, pokračovat ve sledování původní kohorty s cílem zjistit více případů KVO, prozkoumat souvislost některých relevantních biomarkerů a srdečních funkcí s rozvojem KVO a zahájit sledování úmrtnosti u rodinných příslušníků.
Národní institut pro diabetes a onemocnění trávicího traktu a ledvin (NIDDK) poskytl finanční prostředky na komponentu žlučových kamenů.
Typ studie
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Lyle Best, U.S. P.H.S. Aberdeen Area Indian Health Services
- Richard Devereux, Weill Medical College of Cornell University
- Barbara Howard, Medlantic Research Foundation
- Elisa Lee, University of Oklahoma
- Jean MacCluer, Southwest Foundation for Biomedical Research
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Please refer to the Strong Heart Study Home Page for complete bibliography. http://strongheart.ouhsc.edu/
- Fretts AM, Jensen PN, Hoofnagle A, McKnight B, Howard BV, Umans J, Yu C, Sitlani C, Siscovick DS, King IB, Sotoodehnia N, Lemaitre RN. Plasma Ceramide Species Are Associated with Diabetes Risk in Participants of the Strong Heart Study. J Nutr. 2020 May 1;150(5):1214-1222. doi: 10.1093/jn/nxz259. Erratum In: J Nutr. 2020 Jun 1;150(6):1671.
- Mancusi C, de Simone G, Best LG, Wang W, Zhang Y, Roman MJ, Lee ET, Howard BV, Devereux RB. Myocardial mechano-energetic efficiency and insulin resistance in non-diabetic members of the Strong Heart Study cohort. Cardiovasc Diabetol. 2019 Apr 30;18(1):56. doi: 10.1186/s12933-019-0862-9.
- Lemaitre RN, Yu C, Hoofnagle A, Hari N, Jensen PN, Fretts AM, Umans JG, Howard BV, Sitlani CM, Siscovick DS, King IB, Sotoodehnia N, McKnight B. Circulating Sphingolipids, Insulin, HOMA-IR, and HOMA-B: The Strong Heart Family Study. Diabetes. 2018 Aug;67(8):1663-1672. doi: 10.2337/db17-1449. Epub 2018 Mar 27.
- de Simone G, Wang W, Best LG, Yeh F, Izzo R, Mancusi C, Roman MJ, Lee ET, Howard BV, Devereux RB. Target organ damage and incident type 2 diabetes mellitus: the Strong Heart Study. Cardiovasc Diabetol. 2017 May 12;16(1):64. doi: 10.1186/s12933-017-0542-6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Srdeční choroba
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Hypercholesterolémie
- Nemoci karotid
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1004
- U01HL065520 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .