Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jacksonova srdeční studie kardiovaskulárních onemocnění mezi Afroameričany (JHS)

3. července 2025 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Jedná se o prospektivní studii environmentálních a genetických faktorů, které ovlivňují rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u afroamerických mužů a žen. Kohorta je výsledkem spolupráce mezi několika institucemi (Jackson State University, Mississippi State Department of Health, Tougaloo College a University of Mississippi Medical Center), Národním institutem pro zdraví menšin a zdravotními rozdíly (NIMHD) a National Heart, Lung a Blood Institute (NHLBI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jackson Heart Study (JHS) zahájená v roce 1998 je dlouhodobým výzkumem genetických a environmentálních rizikových faktorů spojených s neúměrnou zátěží kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u Afroameričanů. Kromě toho JHS provádí komunitní vzdělávání a osvětové aktivity na podporu zdravého životního stylu a snížení zátěže rizikem onemocnění, výzkumné programy pro vysokoškolské a postgraduální studium a programy obohacování přírodních věd a matematiky na středních školách s cílem připravit a povzbudit studenty z nedostatečně zastoupených rasových/etnických skupin. věnovat se biomedicínské kariéře. Studie rekrutovala 5306 afroamerických obyvatel žijících v Jackson, MS, metropolitní statistické oblasti Hinds, Madison a Rankin County. Účastníci byli zapsáni z každého ze 4 náborových skupin: náhodní, 17 %; dobrovolník, 30 %; v současnosti zařazeni do studie Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC), 31 % (sdílená kohorta JHS/ARIC); a sekundární rodinní příslušníci, 22 %. Nábor byl omezen na neinstitucionalizované dospělé Afroameričany ve věku 35–84 let, s výjimkou vnořené rodinné kohorty, kde byli způsobilí také lidé ve věku 21 až 34 let. Poslední kohorta zahrnovala 6,59 % všech afroamerických rezidentů v Jackson MSA ve věku 35–84 let během základního vyšetření (N=76 426, US Census 2000). Mezi nimi přibližně 3 700 poskytlo souhlas, který umožňuje genetický výzkum a ukládání dat do dbGaP. Účastníci JHS dokončili tři klinická vyšetření (zkouška 1, 2000-04; zkouška 2, 2005-08; a zkouška 3, 2009-13), která vytvořila rozsáhlá longitudinální data o tradičních a domnělých kardiovaskulárních rizikových faktorech, socioekonomických a sociokulturních faktorech, biochemických analyty a měření subklinického onemocnění z echokardiografie, zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI) a skenování srdce, aorty a břicha počítačovou tomografií (CT). Uložené biologické vzorky byly testovány na domnělé biochemické rizikové faktory a uloženy pro budoucí výzkum. DNA byla extrahována a lymfocyty byly kryokonzervovány pro studium kandidátních genů, skenování celého genomu, expresi a další -omická zkoumání. Účastníci byli každoročně kontaktováni, aby aktualizovali informace, potvrdili vitální stav, zdokumentovali dočasné lékařské události, hospitalizace a funkční stav a získali další sociokulturní informace. Průběžné sledování kohorty zahrnuje odběr lékařských záznamů a úmrtních listů pro příslušné kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD) a posuzování nefatálních příhod a úmrtí. JHS slouží jako zdroj vědecké komunity pro nový výzkum, podporuje kardiovaskulární zdraví v místní komunitě a povzbuzuje nedostatečně zastoupené menšinové studenty, aby se věnovali biomedicínské kariéře.

Zkouška 4 začala v roce 2020 a pokračuje. Sběr dat pro aktuální vyšetření zahrnuje antropometrii, krevní tlak, vzorky moči a krve, echokardiogram, elektrokardiogram, neurokognitivní baterii, fyzické funkce, rozhovory a MRI mozku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5306

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
        • UMMC, JSU, Tougaloo College, MSDH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Afroameričtí muži a ženy obyvatelé metropole Jackson, Mississippi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afro-Američan
  • Obyvatelé Jacksonu, Mississippi

Kritéria vyloučení:

  • Institucionalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 2000-2016
Ischemická choroba srdeční, cévní mozková příhoda, srdeční selhání
2000-2016

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 2000-2018
Všechny příčiny
2000-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy White, PhD, Tougaloo College JHS UTEC
  • Vrchní vyšetřovatel: Marinelle Payton, MD, PhD, Jackson State University JHS GTEC
  • Vrchní vyšetřovatel: April P Carson, PhD, UMMC JHS CC and FC
  • Vrchní vyšetřovatel: Victor Sutton, PhD, Mississippi State Department of Health JHS CEC
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Reneker, PhD, UMMC JHS GTEC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. září 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2000

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5001
  • HHSN268201800010I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800011I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800012I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800013I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800014I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI and NIMHD)
  • HHSN268201800015I (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI and NIMHD)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

JHS dodržuje zásady NIH a NHLBI pro sdílení dat epidemiologických studií. Data z každého cyklu vyšetření nebo následné komponenty jsou připravena Koordinačním centrem JHS a zaslána NHLBI PO k distribuci jako soubor dat po dokončení každého vyšetření nebo dva roky po základním, následném, genetickém, doplňková studie nebo jiný soubor dat je dokončen v rámci studie pro analýzu pro použití v publikaci. Neidentifikovaná data ze zkoušek 1, 2 a 3 JHS jsou dostupná a běžně sdílená prostřednictvím procesů JHS pro prezentaci a publikaci, pomocné studie a centra Vanguard. Veřejné datové sady pro zkoušku 1, zkoušku 2 a zkoušku 3 byly poskytnuty společnostem BioLINCC a dbGaP.

Časový rámec sdílení IPD

V současnosti jsou k dispozici data pro vyšetření 1, 2 a 3 a pro hospitalizace pro kardiovaskulární příhody (2000-2015+ pro ischemickou chorobu srdeční a cévní mozkovou příhodu; 2005-2015+ pro srdeční selhání) a mortalitu (2000-2017+). Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jsou dostupná z JHS se schválenými návrhy rukopisů a z dbGaP a BIOLINCC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení