Tariquidar a docetaxel k léčbě pacientů s rakovinou plic, vaječníků, ledvin a děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

• Aby byli pacienti způsobilí ke studiu, musí splňovat všechna následující kritéria:
• Věk vyšší nebo rovný 18 letům.
• Histologické nebo cytologické potvrzení rakoviny plic, děložního čípku nebo vaječníků po alespoň jednom standardním léčebném režimu, pro kterou není známa žádná standardní terapie schopná prodloužit očekávanou délku života. Pacientky s primárním papilárním karcinomem pobřišnice a rakovinou vejcovodů budou zahrnuty do druhé skupiny, protože entity onemocnění jsou úzce spojeny s epiteliálním karcinomem vaječníků, může být obtížné je rozlišit, mají podobný epiteliální původ a jsou léčeny stejným způsobem.
• Histologické nebo cytologické potvrzení renálního karcinomu (čisté buňky, papilární chromofob typu 1 a typu II, sběrný kanál a medulární kanál). Pacienti by měli dostávat buď sunitinib, nebo sorafenib, pokud nebyli považováni za nezpůsobilé pro léčbu kterýmkoli činidlem. Kromě toho by pacient měl buď: (a) dostat IL-2; (b) byli hodnoceni pro léčbu interleukinem-2 (IL-2) a jsou považováni za nezpůsobilé; nebo (c) byli hodnoceni na terapii s IL2 a léčbu odmítli.
• Stav výkonnosti: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Předpokládaná délka života 3 měsíce nebo více.
• Vhodný kandidát pro podstoupení plánované terapie, jak dokazují screeningová laboratorní vyšetření hematologické, renální, jaterní a metabolické funkce, počet krevních destiček vyšší nebo rovný 90 000/ml, absolutní počet granulocytů (AGC) vyšší nebo rovný 1 500/ml, sérový kreatinin vyšší než nebo rovna 1500/ml, sérový kreatin nižší nebo rovný 1,5 mg/dl) nebo pokud je vyšší než 1,5 naměřená clearance kreatininu za 24 hodin vyšší než nebo rovna 50 ml/min) a sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) nižší než nebo rovný 2,5 x normální limit (NL) a bilirubin menší nebo rovný 1,5 x NL (u pacientů s klinickými známkami Gilbertovy choroby menší nebo rovný 3 x NL).
• Pacienti musí být více než nebo rovni 4 týdnům před ozařováním nebo chemoterapií, více než 2 týdny po hormonální léčbě; více než 4 týdny od předchozí experimentální terapie; více než 6 týdnů od mitomycinu C; a více než 8 týdnů od předchozí léčby UCN01.
• Žádné závažné interkurentní onemocnění.
• Onemocnění měřitelné radiografickými prostředky nebo fyzikálním vyšetřením. U rakoviny vaječníků je povoleno měření onemocnění, které lze hodnotit rakovinným antigenem 125 (CA125).
• Ochota podepsat písemný souhlas a dodržet protokol.

Kritéria vyloučení:

• Následující populace pacientů nejsou vhodné pro tuto studii.
• Těhotné nebo kojící ženy nejsou způsobilé; ženy v plodném věku musí souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce. Těhotné ženy nejsou vhodné pro teratogenní účinky chemoterapie.
• Přítomnost druhé malignity, která nebyla primárně léčena nebo by zkomplikovala primární cíl této studie.
• Pacienti se slabým zdravotním rizikem kvůli aktivní, nekontrolované infekci nebo jinému nezhoubnému systémovému onemocnění.
• Séropozitivní pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV). Pacienti infikovaní virem HIV budou z této studie vyloučeni, protože účinek kombinace tariquidaru a docetaxelu na replikaci HIV a/nebo imunitní systém je neznámý a potenciálně škodlivý.
• Do studie nemusí být zařazeni pacienti, kteří užívají látky, které mají významné interakce se systémem metabolismu léčiva cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) a které nelze přerušit.
• Neléčené mozkové metastázy (nebo lokální léčba mozkových metastáz během posledních 6 měsíců) kvůli špatné prognóze těchto pacientů a obtížím s určením příčiny neurologické toxicity.