Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné účinky aerobního vytrvalostního tréninku a tréninku maximální síly u pacientů trpících schizofrenií

28. března 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Fyziologické a psychiatrické účinky aerobního vysoce intenzivního vytrvalostního tréninku a tréninku maximální síly u pacientů trpících schizofrenií: kontrolovaná klinická studie.

Tato studie zkoumá účinky aerobního vytrvalostního tréninku, tréninku maximální síly a počítačové hry na aerobní kapacitu, efektivitu práce a psychiatrické symptomy u pacientů trpících schizofrenií. Studie je kontrolovaná studie. Cílem je popsat populaci s ohledem na aerobní kapacitu a svalovou sílu. Nízká aerobní kapacita a svalová síla jsou důležitými rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Cílem studie je také zhodnotit fyzické a psychiatrické účinky fyzického tréninku. Budou zkoumány účinky účasti na fyzickém tréninku nebo počítačové hře na symptomy, depresi a kvalitu života. Údaje budou shromažďovány od října 2005 do srpna 2007.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7041
        • St. Olavs Hospital, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: schizofrenie, schizotypální poruchy a poruchy s bludy (F20-F29) podle mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů, 10. revize (MKN-10) připravená Světovou zdravotnickou organizací. Pacienti musí mít stabilní antipsychotické léky po dobu šesti týdnů před účastí.

Kritéria vyloučení: onemocnění koronárních tepen, chronická obstrukční plicní nemoc, neschopnost provádět fyzické testy na běžícím pásu a cvičení a méně než 80% dodržování tréninkových jednotek. Všechny subjekty procházejí při zařazení zdravotní prohlídkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aerobní intervalový trénink (AIT)
AIT je intervalový trénink 4x4 minuty na běžeckém pásu při 85 až 95 % HRpeak proložený 3 minutami aktivního odpočinku při pracovní zátěži odpovídající 70 % HRpeak mezi každým intervalem. Pacienti prováděli intervaly chůze nebo běhu s minimálně 5% sklonem.
Jiný: Aerobní vysoce intenzivní intervalový trénink (AIT)
Skupina AIT trénuje intervalový trénink 4x4 minuty na běžeckém pásu při 85-95 % HRpeak proložený 3 minutami aktivního odpočinku při pracovní zátěži odpovídající 70 % HRpeak mezi každým intervalem. Všechny tréninky jsou monitorovány a začínají 6 minutovým zahřátím a končí 5 minutovým ochlazením při pracovní zátěži odpovídající 70 % HRpeak. Intervaly se provádějí chůzí nebo běháním na běžeckém pásu s minimálně 5% sklonem, 3x týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Interval 4x4
Aktivní komparátor: Školení počítačových her (CG)
36 minut hraní počítačových her pod dohledem, Tetris, Xbox
Jiný: Školení počítačových her (CG)
CG stráví stejné množství času (36 minut) tréninkem, aby zlepšili své schopnosti v počítačové hře Tetris. Tetris je hra, kde malé tvary zvané Tetraminoes padají z horní části hřiště dolů. Hráči musí otáčet tetramino, když padají, a spojovat je dohromady, aby dokončili řady. Když hráč vyplní celý řádek bloky, tento řádek se z obrazovky odstraní. Pokud hráč nemůže dokončit řádky, bloky se nakonec zvednou za horní část obrazovky a hra končí.
Ostatní jména:
  • Tetris THQ Inc., Xbox, Microsoft
Experimentální: Trénink maximální síly (MST)
MST se provádí v leg press stroji. V excentrické fázi se závaží kontrolovaně snižuje, dokud pacient nedosáhne 90 stupňů v kolenním kloubu. Poté mají pacienti krátkou zastávku (~0,5 sekundy), než se závaží přesune co nejrychleji, aby se dokončila extenze. Tréninkový objem jsou 4 série po 4RM (t.j. 85-90 % 1RM). Tréninková zátěž se zvyšuje o 2,5-5 kg ​​pokaždé, když pacienti zvládli provést 4 série se stanovenou zátěží nebo každý trénink.
Jiný: Maximální silový trénink
Trénink začíná 10 minutovým zahřátím na běžeckém pásu. Maximální silový trénink se pak provádí na šikmém leg press stroji. Subjekt provede 4 maximální opakování, která se opakují 4krát po 2 minutách odpočinku. Subjekty jsou instruovány, aby zvedly váhu se záměrem maximální mobilizace síly. Tréninková zátěž se zvyšuje pokaždé, když se subjektu podaří provést maximální počet opakování 4x4. Školení probíhá 3x týdně po 8 týdnech.
Ostatní jména:
  • Leg press stroj (Technogym)
  • Olympijské váhy (Eleiko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
špičková aerobní kapacita (VO2peak)
Časové okno: Pre- a Posttest
Pre- a Posttest

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Pre- a Posttest
Pre- a Posttest
Calgaryská škála deprese pro schizofrenii (CDSS)
Časové okno: Pre- a Posttest
Pre- a Posttest
Krátká forma o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: Pre- a Posttest
Pre- a Posttest
60W účinnost chůze, čistá účinnost
Časové okno: Pre- a Posttest
Pre- a Posttest
Maximální síla, měřená jako maximum pro jedno opakování (1RM) na šikmém leg press stroji (Technogym)
Časové okno: Před a po testu
Před a po testu
Vzorky krve nalačno, systolický a diastolický krevní tlak.
Časové okno: Před a po testu
Před a po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
St. Olavs Hospital
Helse Nord-Trøndelag HF

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Geir Nilsberg, M.D., Norwegian University og Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn Heggelund, M.Sc., Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4.2005.1507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení