Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levonorgestrel v prevenci rakoviny vaječníků u pacientek s vysokým rizikem rakoviny vaječníků

7. listopadu 2019 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie fáze II Hodnocení biologického účinku levonorgestrelu na dvojitě zaslepenou randomizovanou studii Hodnocení biologického účinku levonorgestrelu na ovariální epitel u žen s vysokým rizikem rakoviny vaječníků

Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře působí levonorgestrel v prevenci rakoviny vaječníků u pacientek s vysokým rizikem rakoviny vaječníků. Chemoprevence je užívání určitých léků, aby se zabránilo vzniku rakoviny. Užívání levonorgestrelu může zabránit rakovině vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete vliv levonorgestrelu na relativní frekvenci apoptózy ve ovariálním epitelu pacientek s vysokým rizikem rakoviny vaječníků.

DRUHÉ CÍLE:

I. Odhadněte vliv tohoto léku na proliferaci a expresi transformačního růstového faktoru-beta (TGF-beta) ve ovariálním epitelu těchto pacientek.

II. Posuďte bezpečnost tohoto léku u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je prospektivní, randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Pacientky jsou stratifikovány podle menopauzálního stavu (premenopauzální vs. postmenopauzální). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARM I: Pacientky dostávají perorálně levonorgestrel jednou denně.

ARM II: Pacienti dostávají perorální placebo jednou denně.

V obou ramenech léčba pokračuje po dobu 4–6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity, a to i v den operace. Pacienti poté podstoupí profylaktickou salpingo-ooforektomii. Po ukončení studijní terapie jsou pacienti sledováni po 1 roce.

POZNÁMKA: * Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit operaci během očekávaných 4-6 týdnů, mohou pokračovat v léčbě levonorgestrelem nebo placebem po dobu ne > 5 měsíců. Pacienti, kteří nemohou podstoupit operaci do 5 měsíců, jsou ze studie vyřazeni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010
        • Colorado Gynecologic Oncology Group
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates Incorporated
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limited-Gynecologic Oncology
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
      • La Porte, Indiana, Spojené státy, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Spojené státy, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • Westville, Indiana, Spojené státy, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
        • Borgess Medical Center
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Lakeland Hospital Niles
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Se zvýšeným genetickým rizikem rakoviny vaječníků A plánováním podstoupit riziko snižující salpingo-ooforektomii (RRSO)

    • Má ≥ 1 intaktní vaječník
  • Pacienti zařazení do klinické studie GOG-0199 a plánující podstoupit RRSO povoleni
  • Vyžaduje se předložení fixované ovariální tkáně (FN01).

  • Musí splňovat 1 z následujících dodatečných kritérií:

    • Rodina pacienta má zdokumentovanou škodlivou mutaci BRCA1 nebo BRCA2 a buď sama pacientka byla pozitivně testována na škodlivou mutaci BRCA1 nebo BRCA2, nebo má pacient příbuzného prvního nebo druhého stupně se škodlivou mutací BRCA1 nebo BRCA2

      • Žádný pacient se zhoubnou mutací BRCA1 nebo BRCA2, jehož příbuzný prvního nebo druhého stupně byl negativně testován na přesně stejnou mutaci
    • Rodina obsahuje členy s ≥ 2 zhoubnými nádory vaječníků* a/nebo prsu mezi příbuznými prvního nebo druhého stupně (musí být započítáni mužští příbuzní) pacienta ze stejné linie (tuto podmínku může splňovat více primárních zhoubných nádorů v téže osoba nebo, pokud je pro splnění tohoto kritéria vyžadována rakovina prsu, ≥ 1 rakovina prsu musí být diagnostikována před menopauzou nebo ve věku ≤ 50 let, pokud věk v menopauze není znám)
    • Pacient je aškenázského židovského etnika (pocházející z matky) s jedním příbuzným z matčiny strany prvního nebo druhého stupně s rakovinou prsu a/nebo vaječníků* (pokud je ke splnění tohoto kritéria vyžadována rakovina prsu, musí mít ≥ 1 rakovinu prsu byla diagnostikována před menopauzou nebo ve věku ≤ 50 let, pokud věk v menopauze není znám)
    • Pravděpodobnost nositele mutace BRCA1 nebo BRCA2, vzhledem k rodinnému rodokmenu rakoviny prsu a vaječníků, přesahuje 20 % podle výpočtu BRCAPRO
  • Bez předchozí anamnézy rakoviny vaječníků, včetně rakoviny s nízkým maligním potenciálem, nebo primárního papilárního serózního karcinomu pobřišnice

  • Žádná předchozí nebo souběžná anamnéza rakoviny prsu, včetně duktálního karcinomu in situ (DCIS) prsu

    • Ženy s anamnézou rakoviny prsu s negativními hormonálními receptory (negativními estrogenovými receptory i negativními progesteronovými receptory) jsou způsobilé
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Negativní těhotenský test
  • Fertilní pacientky musí před profylaktickou salpingo-ooforektomií používat účinnou nehormonální antikoncepci
  • Bez předchozí anamnézy hluboké žilní trombózy, mrtvice, onemocnění jater nebo srdečního infarktu
  • Bez předchozí anamnézy infarktu myokardu
  • Nejsou známy poruchy krvácení nebo hyperkoagulační stavy
  • Žádná jiná malignita, včetně duktálního karcinomu in situ, do 1 roku od systémové terapie, kromě nemelanomové rakoviny kůže
  • Žádný předchozí režim chemoterapie trvající ≥ 12 měsíců
  • Žádná perorální nebo intrauterinní hormonální antikoncepce nebo hormonální substituční léčba během posledních 3 měsíců nebo injekční medroxyprogesteron během posledních 12 měsíců
  • Žádná intraperitoneální operace během posledních 3 měsíců (včetně laparoskopie)
  • Žádná předchozí nebo souběžná radioterapie pánve
  • Žádná souběžná hormonální antikoncepce
  • Žádný souběžný tamoxifen, raloxifen, estrogen, hormony podobné progesteronu nebo jiné hormonální léky (včetně hormonální substituční terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno I (levonorgestrel)
Pacienti dostávají perorálně levonorgestrel jednou denně.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Levonorgestrel
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • Mirena
  • Plán B
  • 18-methylnorethisteron
  • D-(-)-Norgestrel
  • L-norgestrel
  • Norplant
Komparátor placeba: Rameno II (placebo)
Pacienti dostávají perorálně placebo jednou denně.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Placebo
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • placebo terapie
  • PLCB
  • předstíraná terapie
Lék: Levonorgestrel
Podáno ústně
Ostatní jména:
  • Mirena
  • Plán B
  • 18-methylnorethisteron
  • D-(-)-Norgestrel
  • L-norgestrel
  • Norplant

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední proporce buněk, které jsou apoptotické v epiteliální ovariální tkáni
Časové okno: Chirurgický vzorek (4-6 týdnů po vstupu)
Střední podíl buněk, které jsou považovány za apoptotické, se počítá ve vzorku ovariální tkáně z celkového počtu buněk dostupných na podložním sklíčku.
Chirurgický vzorek (4-6 týdnů po vstupu)
Počet účastníků s nežádoucími příhodami podle stupně podle NCI CTCAE v.3.0
Časové okno: Až 20 týdnů
Účastníci byli hodnoceni pomocí kritérií CTCAE v.30. Stupeň 1 je nejméně závažný stupeň. Každá nežádoucí příhoda uvádí kritéria pro klasifikaci, stupeň 1 je mírný až do stupně 5. Stupeň 4 je obecně život ohrožující. Pátý stupeň je smrt.
Až 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Podíl proliferace měřený Ki-67
Časové okno: Doba operace (4 až 6 týdnů po vstupu)
Doba operace (4 až 6 týdnů po vstupu)
Pacienti s vysokou expresí transformujícího růstového faktoru beta 1
Časové okno: Výchozí doba operace (4 až 6 týdnů)
Výchozí doba operace (4 až 6 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední proporce buněk, které jsou apoptické ve tkáni vejcovodů
Časové okno: Chirurgický vzorek (4-6 týdnů po vstupu)
Střední podíl buněk, které jsou považovány za apoptotické, se počítají ve vzorku tkáně vejcovodů z celkového počtu buněk dostupných na podložním sklíčku.
Chirurgický vzorek (4-6 týdnů po vstupu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo C Rodriguez, Gynecologic Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GOG-0214 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA101165 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2009-00588 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10-01367
  • CDR0000532268

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení