Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excize pruhu hluboké fascie ke snížení tvorby seromu a extruze tkáňových expandérů

27. srpna 2009 aktualizováno: Cairo University

Od té doby, co byla tato technika popularizována ve druhé čtvrtině minulého století, má expanze tkáně širokou škálu aplikací. Během procesu expanze podkožní tuk zkapalňuje, kůže se ztenčuje, svaly atrofují, zvyšuje se přítok krve a dochází k ucpání lymfatických uzlin. Všechny tyto faktory predisponují k tvorbě seromu a extruzi implantátu.

Podobný problém nastal u pacientů s lymfedémem a jednou z linií léčby bylo vytvoření napojení na hluboké lymfatické cévy pro usnadnění vstřebávání nahromaděné tekutiny. Stejný princip je třeba extrapolovat na pacienty s tkáňovými expandéry zavedenými do krku a končetin a jeho účinek je třeba zaznamenat na výskyt seromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Techniky expanze tkáně se používají po mnoho let k rozšíření normální kůže v blízkosti místa defektu. Původně ji popsal Neuman v roce 1953, širokou popularitu si získal v osmé dekádě minulého století po díle Radovana a od té doby je stále oblíbenější.

Fyziologie prodloužené expanze tkáně nebyla jen záležitostí natahování kůže, ale faktické tvorby další nové kůže, která měla všechny atributy původní tkáně. Austad a kol. předpokládali, že expanze tkáně způsobila pokles hustoty buněk v bazální vrstvě kůže a že hustota buněk by mohla regulovat mitotickou aktivitu kůže. Nižší hustota buněk měla za následek větší proliferaci buněk, což mělo za následek růst další kůže. Bylo zjištěno, že nafouknutí tkáňového expandéru způsobuje trojnásobné zvýšení epidermální mitotické aktivity během 24 hodin, po kterém následuje postupný návrat k normální výchozí hodnotě během 2 až 5 dnů. Naopak deflace expandéru způsobila přechodný pokles epidermální mitotické aktivity. Nárůst mitózy se vrátil k normálu 4 týdny po expanzi.

Dermis a podkožní tkáně byly ztenčeny v důsledku expanze tkáně, což vedlo k celkovému snížení pevnosti v tahu expandované kůže (5-7) a toto přetrvávalo 36 týdnů po expanzi. Podkožní vrstva tuku netolerovala natahování, což způsobilo výrazné ztenčení. Při rychlejší expanzi byla vidět tuková nekróza. Tlaková nekróza podkožního tuku vedla ke zkapalnění a tvorbě seromu. S progresí expanze vedla komprese povrchových lymfatických cest k jejich okluzi a akumulaci lymfy. Navíc svalová vrstva u prasat, která byla podobná platyzmatické vrstvě u lidí, měla tendenci atrofovat s maximální expanzí. Jak expanze pokračovala, došlo ke zvýšení počtu a velikosti krevních cév v chlopních zásobovaných cévami s náhodným vzorem a, pokud byly přítomny, axiálními cévami. Tyto změny odpovídaly prokázanému zvýšení průtoku krve do rozšířených chlopní. Ve studii Saxby to vedlo k tomu, že délka přežití po expanzi byla o 50 procent delší než u zpožděných kontrol a téměř o 150 procent delší než u srovnatelných akutně zvednutých chlopní.

Tyto histologické a fyziologické nálezy by vysvětlovaly vysoký výskyt tvorby seromu u tkáňových expandérů, zejména těch, které byly vloženy do oblastí bohatých na podkožní tuk, jako je krk a končetiny. Během procesu expanze podkožní tuk zkapalňuje, kůže se ztenčuje, svaly atrofují, zvyšuje se přítok krve a dochází k ucpání lymfatických uzlin. Všechny tyto faktory ve spojení se skutečností, že pouhá přítomnost cizího tělesa podněcuje exsudaci tekutiny, by byly přímou výzvou pro tvorbu seromu a extruzi implantátu.

Hlášené míry seromu se v literatuře pohybovaly mezi 5-18 %. Jeho účinek se pohyboval od drobných komplikací, které nepřerušily proces expanze nebo nevyžadovaly žádný operační zásah (32 %), až po velké komplikace, které vyžadovaly další operační zásah (12 %).

Názory autorů na prevenci seromu se lišily. Několik autorů opomíjí použití drenážních postupů k prevenci infekce. Jiní používají uzavřené sací drény, ale bylo zde zvýšené riziko infekce; a séroma se vyskytovala po jejich odstranění.

Externí plnicí porty mohou odvádět seroma přes vstupní port, ale s rizikem zvýšené míry infekce (19). Nadměrné nafouknutí expandérů za účelem vymazání jakéhokoli mrtvého prostoru přicházelo s rizikem překrývající se kožní ischémie a nekrózy.

Jako projekce Thompsonovy hypotézy o léčbě lymfedému byla tato studie provedena za účelem zjištění vlivu otevření nových drenážních kanálů mezi povrchovými a hlubokými lymfatickými cévami na výskyt tvorby seromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tkáňové expandéry na krku a končetinách.

Kritéria vyloučení:

  • Expandéry tkání v jiných částech těla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Rychlost tvorby seromu
Excize pruhu hluboké fascie byla hodnocena s ohledem na rychlost tvorby seromu se zavedením tkáňového expandéru
operační technika k excizi hluboké fascie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení tvorby seromu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adel Wilson, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

28. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reduce seroma with expanders

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .