Dexmedetomidin versus placebo v sedaci endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP)

V této pilotní prospektivní nekomerční klinické studii budou výzkumníci studovat použití dexmedetomidinu jako adjuvans k pacientem kontrolované sedaci propofolem placebem kontrolovaným a randomizovaným způsobem u pacientů s drogovou závislostí během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP). Dexmedetomidin je sedativní lék používaný většinou na jednotkách intenzivní péče a je prodáván pod značkou Precedex. Dexmedetomidin má sedativní, analgetické, sympatolytické a anxiolytické vlastnosti. Vyvolává sedaci, aniž by způsobil významnou respirační depresi. Nedávný výzkum naznačil, že dexmedetomidin je účinný při léčbě abstinenčních příznaků alkoholu. V předchozích studiích byl dexmedetomidin nedostatečný jako jediné sedativum v ERCP a kolonoskopii, ale nebyl hodnocen z hlediska sedace u pacientů s chronickou pankreatitidou. Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda dexmedetomidin může snížit spotřebu propofolu a opioidů a usnadnit provedení ERCP u pacientů s chronickou pankreatitidou v důsledku drogové závislosti. Sekundárními cíli studie jsou stabilita vitálních funkcí a bezpečnost, spokojenost pacientů plus doba zotavení ze sedace.

Do studie bude přijato 50 elektivních pacientů s ERCP s chronickou pankreatitidou po písemném informovaném souhlasu a randomizaci. Kritéria vyloučení jsou: alergie na propofol, opioid nebo dexmedetomidin, třída ASA vyšší než 3. Všichni pacienti dostanou pacientem kontrolovanou sedaci propofolem. Ve skupině s dexmedetomidinem bude infuze dexmedetomidinu zahájena před začátkem sedace a ve skupině s placebem bude podobným způsobem podáván roztok placeba (NaCl0,9 %). Bude aplikováno standardní monitorování vitálních funkcí, rovněž bude hodnocen stupeň sedace pomocí skóre sedace . Na konci procedury bude vypočítáno celkové množství propofolu a opioidu, bude posouzena spokojenost pacientů a endoskopistů a obtížnost ERCP.