Hodnocení léčeb ke zlepšení dodržování léků na odvykání kouření (Adherence)
Projekt 3: Identifikace optimálních strategií pro zvýšení adherence kuřáků k lékům na odvykání
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Lék: Dlouhodobá kombinovaná nikotinová substituční terapie (náplast + žvýkačka)
- Behaviorální: Intenzivní poradenství v oblasti údržby
- Behaviorální: Poradenství pro dodržování kognitivních léků (CAM)
- Behaviorální: Elektronické zařízení pro sledování léků (pomocná ruka) + zpětná vazba
- Behaviorální: Telefonní hovory s automatickým přidržováním
- Lék: Krátkodobá kombinovaná nikotinová substituční terapie (náplast + žvýkačka)
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Uveďte kouření alespoň 5 cigaret denně za posledních 6 měsíců;
- Umět číst a psát anglicky;
- Souhlasit s účastí na návštěvách, s odpovědí na koučovací hovory a s odpovědí na telefonické výzvy interaktivní hlasové odezvy (IVR);
- Plánuje zůstat v povodí zásahu po dobu nejméně 12 měsíců;
- V současné době má zájem přestat kouřit (definováno jako by se chtěl pokusit přestat kouřit v příštích 30 dnech).
- Všechny ženy ve fertilním věku budou muset souhlasit s použitím přijatelné metody antikoncepce k zabránění otěhotnění během studie.
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá bupropion, Wellbutrin, chantix nebo vareniklin (současné užívání NRT není vylučující, pokud účastník souhlasí s tím, že bude po dobu trvání studie používat pouze studijní medikaci);
- Kandidátka na studii je těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí.
- Anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy
- Historie kožních nebo alergických reakcí při používání nikotinové náplasti.
- Měl srdeční infarkt, mrtvici nebo abnormální elektrokardiogram během posledních 4 týdnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1, 26 Wks, poradenství, CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 2, 26 Wks, poradenství, CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 3, 26 Wks, poradenství, CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Intervence kognitivní adherence, Žádné automatické volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
|
|
Experimentální: 4, 26 Wks, poradenství, CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Intervence kognitivní adherence, Žádné automatizované výzvy k adherenci léků, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
|
|
Experimentální: 5, 26 Wks, poradenství, žádný CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Intervence bez kognitivní adherence, Automatizovaná volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 6, 26 Wks, poradenství, žádný CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Žádná kognitivní adherační intervence, Automatizovaná volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 7, 26 Wks, poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství v oblasti údržby, Bez zásahu do kognitivní adherence, Bez automatizovaných žádostí o dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
|
|
Experimentální: 8, 26 Wks, poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Žádná kognitivní adherační intervence, Žádná automatizovaná volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
|
|
Experimentální: 9, 26 Wks, žádné poradenství, CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Bez poradenství pro údržbu, Intervence kognitivní adherence, Automatizované volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 10, 26 Wks, žádné poradenství, CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství v oblasti údržby, Intervence kognitivní adherence, Automatizovaná volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 11, 26 Wks, žádné poradenství, CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství ohledně údržby, Intervence kognitivní adherence, Žádné automatizované výzvy k adherenci léků, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
|
|
Experimentální: 12, 26 Wks, žádné poradenství, CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství v oblasti údržby, Intervence kognitivní adherence, Žádné automatizované výzvy k adherenci léků, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
|
|
Experimentální: 13, 26 Wks, Bez poradenství, Bez CAM, AutoCalls, Zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství v oblasti údržby, Žádná intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 14, 26 Wks, Bez poradenství, Bez CAM, AutoCalls, Bez zpětné vazby
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství v oblasti údržby, Žádná intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby. Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. |
|
Experimentální: 15, 26 Wks, žádné poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství v oblasti údržby, Žádná intervence kognitivní adherence, Žádné automatizované výzvy k adherenci léků, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
|
|
Experimentální: 16, 26 Wks, žádné poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 26 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství ohledně údržby, Žádná intervence kognitivní adherence, Žádné automatizované výzvy k adherenci léků, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale žádná zpětná vazba |
POKUD účastník kouří > 10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 21mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast denně po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg náplasti denně po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek jedné 4mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jednu žvýkačku. kus každých 4-8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován na 26týdenní léčbu: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast denně po dobu 22 týdnů, POTOM jednu náplast 7mg denně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali jeden kousek 2mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kusů denně) po dobu 24 týdnů a snižovali používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby, dokud nedosáhnou na jeden žvýkací kousek. 4-8 hodin do posledního týdne léčby. |
|
Experimentální: 17, 8 týdnů, poradenství, CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 Wks Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 18, 8 týdnů, poradenství, CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, poradenství v oblasti údržby, intervence kognitivní adherence, automatizovaná volání pro dodržování medikace, elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 19, 8 týdnů, poradenství, CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 Wks Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Intervence kognitivní adherence, Žádné automatické volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 20, 8 týdnů, poradenství, CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, poradenství v oblasti údržby, intervence kognitivní adherence, žádné automatizované výzvy k adherenci léků, elektronické zařízení pro sledování medikace, ale žádná zpětná vazba |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 21, 8 týdnů, poradenství, žádný CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 Wks Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Intervence bez kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 22, 8 týdnů, poradenství, žádný CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Bez zásahu do kognitivní adherence, Automatizované volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 23, 8 týdnů, poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Bez zásahu do kognitivní adherence, Bez automatizovaných volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 24, 8 týdnů, poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství pro údržbu, Žádná kognitivní adherační intervence, Žádná automatická volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
Účastníci randomizovaní do tohoto stavu absolvují osm 15minutových telefonických konzultací v týdnech 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18 a 22.
Poradenství podpoří další procvičování dovedností zvládání situací a vyhýbání se nebezpečným situacím.
Dalším důrazem bude pokračující poskytování sociální podpory jako prostředku ke zvýšení motivace.
Účastníkům, u kterých došlo k recidivě, bude poskytnuto poradenství zaměřené na motivaci a plánování obnovení pokusů přestat.
Dalšími cíli je zvýšení motivace, zejména sebehodnocení kompetencí, poskytování podpory v rámci léčby a povzbuzování k příjemným aktivitám.
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 25, 8 Wks, žádné poradenství, CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Poradenství bez údržby, Intervence kognitivní adherence, Automatizovaná volání na dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 26, 8 Wks, žádné poradenství, CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství pro údržbu, Intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace, ale bez zpětné vazby |
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 27, 8 Wks, žádné poradenství, CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, žádné poradenství v oblasti údržby, intervence kognitivní adherence, žádné automatizované výzvy k adherenci léků, elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 28, 8 Wks, žádné poradenství, CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, žádné poradenství v oblasti údržby, intervence kognitivní adherence, žádné automatizované výzvy k adherenci léků, elektronické zařízení pro sledování medikace, ale žádná zpětná vazba |
Účastníkům randomizovaným k tomuto stavu bude poskytnuto krátké (10minutové) sezení léčby CAM při návštěvě 1 a 2. CAM bude zahrnovat informace o NRT, jako jsou následující: NRT snižuje abstinenční příznaky a nutkání; trvalé užívání snižuje pravděpodobnost relapsu; síla vůle a léky tvoří dobrou kombinaci; NRT pomůže zesnulému kuřákovi dosáhnout abstinence.
Na míru šitá poradenská složka intervence CAM je založena na krátkém zhodnocení kuřákova přesvědčení, obav a možných mylných představ o lécích na odvykání kouření.
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 29, 8 Wks, žádné poradenství, žádný CAM, automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, Žádné poradenství v oblasti údržby, Žádná intervence kognitivní adherence, Automatizované hovory pro dodržování medikace, Elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 30, 8 Wks, žádné poradenství, žádný CAM, automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, žádné poradenství v oblasti údržby, žádná intervence kognitivní adherence, automatizovaná volání pro dodržování medikace, elektronické zařízení pro sledování medikace, ale žádná zpětná vazba |
Účastníci v tomto stavu obdrží plně automatizované výzvy se zprávami navrženými tak, aby povzbudily účastníky k užívání léků. Výzvy s výzvou k dodržování se uskuteční dvakrát v prvním týdnu pokusu o ukončení a poté jednou týdně v týdnech 2, 3, 4, 5 a 7. Ti, kteří jsou ve stavu medikace po 26 týdnech, kteří jsou přiřazeni k zásahu s výzvou k aktivní adherenci, obdrží jedno volání s výzvou týdně během 11., 15., 19. a 23. týdne. POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 31, 8 týdnů, žádné poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, žádné poradenství v oblasti údržby, žádná intervence kognitivní adherence, žádné automatizované výzvy k adherenci léků, elektronické zařízení pro sledování medikace + zpětná vazba |
Pokud bude k tomuto stavu náhodně vybrán, dá případový manažer pacientům počítačově vygenerovaný list zpětné vazby, který ukazuje, jak si pacient sám podával léky od poslední návštěvy.
Případový manažer poskytne poradenství při řešení problémů ohledně překážek v užívání léků.
Tato poradenská intervence zaměřená na řešení problémů bude poskytnuta v krátkých osobních sezeních (tři osobní sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a pět osobních sezení pro osoby s léčbou po 26 týdnech).
Poradenství při monitorování medikace bude probíhat také po telefonu (dvě 10minutová sezení pro pacienty s léčbou po 8 týdnech a čtyři desetiminutová sezení pro pacienty s léčbou po 26 týdnech).
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
|
Experimentální: 32, 8 týdnů, žádné poradenství, žádný CAM, žádné automatické volání, žádná zpětná vazba
Tato část projektu se bude zabývat následující otázkou: Jak účinný je následující zásah?: 8 týdnů Doba trvání medikace během pokusu o ukončení léčby, žádné poradenství v oblasti údržby, žádná intervence kognitivní adherence, žádné automatizované výzvy k adherenci léků, elektronické zařízení pro sledování medikace, ale žádná zpětná vazba |
POKUD účastník kouří >10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenního stavu: bude požádán, aby si vzal jednu 21mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 14mg náplast/den po dobu 2 týdnů, POTOM jednu náplast 7 mg/den po dobu 2 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 4 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jednu žvýkačku každé 4. -8 hodin do posledního týdne léčby. POKUD účastník kouří 5-10 cigaret/den A je randomizován do 8týdenní medikace: bude požádán, aby užíval jednu 14mg náplast/den po dobu 4 týdnů, POTOM jednu 7mg náplast/den po dobu 4 týdnů. Účastníci budou také požádáni, aby používali 2 mg žvýkačky každou 1-2 hodiny (maximálně 9 kousků denně) po dobu 6 týdnů a snížili používání žvýkaček během 2 týdnů před ukončením léčby až na jeden žvýkač každé 4-8 hodin. poslední týden léčby. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: Hodnoceno 52 týdnů po cílovém dni ukončení
|
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence Abstinence je dichotomický výsledek s hodnotami 0 a 1, kde 0 = kouření v jednom nebo více z posledních 7 dnů na konci hodnocení (52 týdnů po odvykání) a 1 = zákaz kouření na kterýkoli z posledních 7 dnů na konci hodnocení (tj. abstinence během posledních 7 dnů); tento výsledek bude analyzován v modelu logistické regresní analýzy. Poznámka: Tento primární výsledek abstinence nahrazuje latenci k relapsu (nyní označený jako sekundární výsledek), protože recenzenti nyní akceptovaného rukopisu (v časopise "Addiction") nám doporučili změnit primární výsledek na aktuální týden 52 Self-Reported 7 -Day Point-Prevalence Abstinence. |
Hodnoceno 52 týdnů po cílovém dni ukončení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence do relapsu
Časové okno: Hodnoceno během prvních 12 měsíců po ukončení po cílovém dni ukončení
|
Latence do relapsu během prvních 12 měsíců po ukončení kouření, s relapsem definovaným jako 7 po sobě jdoucích dnů kouření; tento výsledek bude analyzován v modelu Coxovy regresní analýzy přežití s nerelapsy kódovanými jako pravostranně cenzurované
|
Hodnoceno během prvních 12 měsíců po ukončení po cílovém dni ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael C Fiore, MD, MPH, MBA, University of Wisconsin School of Medicine and Public Health, Center for Tobacco Research and Intervention
- Ředitel studie: Tanya R Schlam, PhD, University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCarthy DE, Piasecki TM, Lawrence DL, Jorenby DE, Shiffman S, Baker TB. Psychological mediators of bupropion sustained-release treatment for smoking cessation. Addiction. 2008 Sep;103(9):1521-33. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02275.x.
- Schlam TR, Baker TB, Smith SS, Bolt DM, McCarthy DE, Cook JW, Hayes-Birchler T, Fiore MC, Piper ME. Electronically Monitored Nicotine Gum Use Before and After Smoking Lapses: Relationship With Lapse and Relapse. Nicotine Tob Res. 2020 Oct 29;22(11):2051-2058. doi: 10.1093/ntr/ntaa116.
- Schlam TR, Cook JW, Baker TB, Hayes-Birchler T, Bolt DM, Smith SS, Fiore MC, Piper ME. Can we increase smokers' adherence to nicotine replacement therapy and does this help them quit? Psychopharmacology (Berl). 2018 Jul;235(7):2065-2075. doi: 10.1007/s00213-018-4903-y. Epub 2018 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H-2010-0049
- 9P50CA143188 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .