Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postlicensure Observational Safety Study of 13vPnC Administered to Infants and Toddlers

12. června 2014 aktualizováno: Pfizer

Postlicensure Observational Safety Study of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (13vPnC) Administered in Routine Use to Infants and Toddlers

The purpose of the study is to expand the understanding of the safety profile of 13vPnC in routine use following licensure and introduction of the vaccine.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53902

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Northern California Kaiser Permanente

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60,000 infants total: at least 43,000 infants who receive all 3 primary series doses of 13vPnC plus 15,000 additional infants who receive less than 3 doses of 13vPnC

Popis

Inclusion Criteria:

  • Infants starting vaccination with 13vPnC in the first 6 months of life who are members of the Northern California Kaiser Permanente healthcase system and who receive at least 1 dose of 13vPnC during the study observation period will be included. Infants must not have had 7vPnC at the time of 13vPnC dose administration.

Exclusion Criteria:

  • Infants and children who were previously vaccinated with any number of doses of 7vPnC will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
1
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Pre-Dose 1 Inpatient
Časové okno: 30 days before Dose 1 (-34 to -5 days before Dose 1, pre-vaccination self-control window for Dose 1), 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1)
Relative risk for given event=incidence rate(risk window)/incidence rate(self-control window).Relative risk in inpatient health care setting for pre-dose 1 assessed by comparing incidence rate of reported events in inpatient setting/1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1(30-day risk window) with self-control period occurring during 30 days before Dose 1(pre-vaccination 30-day self-control window).Relative risk,exact 2-sided 90 percent (%) confidence intervals (CIs) reported. Medically attended events documented retrospectively according to International Classification of Diseases, ninth Revision (ICD-9) coding.Medical attended event acute bronchiolitis due to Respiratory Syncytial Virus (RSV) has been represented as acute bronchiolitis due to RSV and acute pyelonephritis without renal medullary necrosis(RMN) lesion has been represented as acute pyelonephritis without RMN lesion in measure categories below.Results reported for events reported in either of the windows.
30 days before Dose 1 (-34 to -5 days before Dose 1, pre-vaccination self-control window for Dose 1), 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Pre-Dose 1 Emergency Department
Časové okno: 30 days before Dose 1 (-34 to -5 days before Dose 1, pre-vaccination self-control window for Dose 1), 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in emergency department health care setting for pre-dose 1 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in emergency department setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1 (30-day risk window) with self-control period occurring during 30 days before Dose 1 (pre-vaccination 30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days before Dose 1 (-34 to -5 days before Dose 1, pre-vaccination self-control window for Dose 1), 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Pre-Dose 1 Inpatient and Emergency Department Combined
Časové okno: 30 days before Dose 1 (-34 to -5 days before Dose 1, pre-vaccination self-control window for Dose 1), 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in inpatient and emergency department health care setting for pre-dose 1 was assessed by comparing the overall incidence rates of reported events in both settings per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1 (30-day risk window) with self-control period occurring during 30 days before Dose 1 (pre-vaccination 30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days before Dose 1 (-34 to -5 days before Dose 1, pre-vaccination self-control window for Dose 1), 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 1 Inpatient
Časové okno: 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 1)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in inpatient health care setting for Dose 1 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in inpatient setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% (CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 1)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 1 Emergency Department
Časové okno: 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 1)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in emergency department health care setting for Dose 1 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in emergency department setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 1)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 1 Inpatient and Emergency Department Combined
Časové okno: 30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 1)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in inpatient and emergency department health care setting for Dose 1 was assessed by comparing the overall incidence rates of reported events in both settings per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 1 (risk window for Dose 1), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 1)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 2 Inpatient
Časové okno: 30 days after Dose 2 (risk window for Dose 2), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 2)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in inpatient health care setting for Dose 2 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in inpatient setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 2 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 2 (risk window for Dose 2), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 2)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 2 Emergency Department
Časové okno: 30 days after Dose 2 (risk window for Dose 2), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 2)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in emergency department health care setting for Dose 2 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in emergency department setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 2 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 2 (risk window for Dose 2), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 2)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 2 Inpatient and Emergency Department Combined
Časové okno: 30 days after Dose 2 (risk window for Dose 2), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 2)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in inpatient and emergency department health care setting for Dose 2 was assessed by comparing the overall incidence rates of reported events in both settings per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 2 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 2 (risk window for Dose 2), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 2)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 3 Inpatient
Časové okno: 30 days after Dose 3 (risk window for Dose 3), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 3)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in inpatient health care setting for Dose 3 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in inpatient setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 3 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 3 (risk window for Dose 3), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 3)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 3 Emergency Department
Časové okno: 30 days after Dose 3 (risk window for Dose 3), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 3)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). Relative risk in emergency department health care setting for Dose 3 was assessed by comparing the incidence rate of reported events in emergency department setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 3 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and its corresponding exact 2-sided 90% confidence CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 3 (risk window for Dose 3), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 3)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Dose 3 Inpatient and Emergency Department Combined
Časové okno: 30 days after Dose 3 (risk window for Dose 3), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 3)
Relative risk for given event=incidence rate(risk window)/incidence rate(self-control window). Relative risk in inpatient and emergency department health care setting for Dose 3 was assessed by comparing the overall incidence rates of reported events in both settings per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 3 (30-day risk window) with the self-control period occurring during the subsequent 30 days (30-day self-control window). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 3 (risk window for Dose 3), 30 days after risk window (post-dose self-control window for Dose 3)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Primary Series Inpatient
Časové okno: 30 days after Dose 1, 2, 3 combined (risk window for primary series), 30 days after risk window for Dose 1, 2, 3 combined (post-dose self-control window for primary series)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). For primary series (Dose 1, 2, 3 combined), all 30-day risk windows and all post-dose 30-day control windows were summed. Relative risk in inpatient health care setting for primary series was assessed by comparing the combined incidence rate of reported events in inpatient setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1, 2, and 3 (risk window) with the combined self-control period occurring during the subsequent 30 days for each dose (self-control windows after risk window for each dose). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 1, 2, 3 combined (risk window for primary series), 30 days after risk window for Dose 1, 2, 3 combined (post-dose self-control window for primary series)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Primary Series Emergency Department
Časové okno: 30 days after Dose 1, 2, 3 combined (risk window for primary series), 30 days after risk window for Dose 1, 2, 3 combined (post-dose self-control window for primary series)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). For primary series (Dose 1, 2, 3 combined), all 30-day risk windows and all post-dose 30-day control windows were summed. Relative risk in emergency department health care setting for primary series was assessed by comparing the combined incidence rate of reported events in emergency department setting per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1, 2, and 3 (risk window) with the combined self-control period occurring during the subsequent 30 days for each dose (self-control windows after risk window for each dose). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 1, 2, 3 combined (risk window for primary series), 30 days after risk window for Dose 1, 2, 3 combined (post-dose self-control window for primary series)
Relative Risk of Medically Attended Events Between 30-day Risk Window and 30-day Self-control Window: Primary Series Inpatient and Emergency Department Combined
Časové okno: 30 days after Dose 1, 2, 3 combined (risk window for primary series), 30 days after risk window for Dose 1, 2, 3 combined (post-dose self-control window for primary series)
Relative risk for given event = incidence rate (risk window) / incidence rate (self-control window). For primary series (Dose 1, 2, 3 combined), all 30-day risk windows and all post-dose 30-day control windows were summed. Relative risk in in inpatient and emergency department health care setting for primary series was assessed by comparing the combined incidence rate of reported events in both the settings per 1000 person-months occurring within 30 days after Dose 1, 2, and 3 (risk window) with the combined self-control period occurring during the subsequent 30 days for each dose (self-control windows after risk window for each dose). Relative risk and exact 2-sided 90% CIs were reported. Medically attended events were documented retrospectively according to ICD-9 coding. Results were reported for events reported in either of the windows.
30 days after Dose 1, 2, 3 combined (risk window for primary series), 30 days after risk window for Dose 1, 2, 3 combined (post-dose self-control window for primary series)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pfizer

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 6096A1-4002
  • B1851044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení