Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní informační technologie na podporu klinického rozhodování v péči o obezitu

20. ledna 2011 aktualizováno: Arizona State University

Účelem této studie je zaměřit se na prioritní výzkumnou oblast 3 v PAR-08-270: Zdravotní informační technologie (HIT) s cílem zlepšit rozhodování ve zdravotnictví pomocí integrovaného řízení dat a znalostí. Navrhovaná studie vyhodnotí využití HIT pro podporu rozhodování klinického lékaře a přizpůsobené vzdělávání pacientů o implementaci současných pokynů pro prevenci chronických stavů souvisejících s obezitou u populací chudých, menšinových skupin mládeže, kteří mají přístup k péči prostřednictvím SBHC. Konkrétní cíle jsou:

  1. Vyhodnotit účinnost webového školení sa bez počítačové podpory klinického rozhodování o chování poskytovatele v procesu a výsledku související s implementací současných pokynů pro prevenci obezity a souvisejících stavů.

    A. Procesní proměnné zahrnují následující: i. Znalosti poskytovatele, postoje a překážky při implementaci pokynů. ii. Rodičovské vnímání interpersonálního procesu péče (tj. komunikace poskytovatele, společné rozhodování a interpersonální styl).

    iii. Vnímání rodičů poskytovatele podpory zdravého stravování a pohybu jejich dítěte.

    b. Výsledky chování zahrnují následující: i. Poskytovatel self-reported chování identifikace a hodnocení nadváhy, poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity, použití behaviorálních intervencí, doporučení a kulturní kompetence.

    ii. Dokumentace pomocí grafu přehledu percentilu indexu tělesné hmotnosti (BMI) pro věk a pohlaví; vhodná diagnóza, když BMI > 85. percentil; percentil krevního tlaku (BP) pro věk, výšku a pohlaví; a objednání vhodných laboratorních testů, pokud je to indikováno.

  2. Prozkoumat roli HIT v procesech systémové změny pro implementaci pokynů pro prevenci obezity a souvisejících stavů, včetně facilitátorů, bariér a vlivu modelu péče na změnu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Prevalence mládeže s nadváhou se za poslední čtyři desetiletí téměř zčtyřnásobila. Uvádí se alarmující nárůst počtu chudých menšin s nedostatečnou obživou a nadváhou. Tento dramatický nárůst u mládeže s nadváhou vedl ke vzniku přidružených komorbidit, jako je dyslipidémie, hypertenze, diabetes 2. typu, muskuloskeletální poruchy, respirační stavy a emocionální problémy u mládeže, stejně jako zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny v dospělosti. Školní zdravotní střediska (SBHC) poskytují přístup k primární péči mnoha zaostalým a menšinovým mladým lidem s rizikem obezity a souvisejících chronických onemocnění. Poskytovatelé primární péče (PCP), včetně těch v SBHC, však čelí řadě překážek při řešení problematiky řízení hmotnosti u dětí. Rostoucí prevalence obezity a potíže s identifikací, hodnocením a udržováním zdravé hmotnosti u dětí a dospívajících vedly národní skupiny k tomu, aby svolaly odborné panely, které zveřejnily doporučení založená na důkazech. Tato doporučení zahrnují screening kardiovaskulárních rizikových faktorů a používání rodinně zaměřeného a kulturně citlivého přístupu k péči. Doporučení zahrnují použití motivačního rozhovoru (MI) a modelu chronické péče ke spolupráci s rodinami na plánu péče ke zlepšení zdravotních výsledků dětí. Zveřejňování doporučení nebo pokynů však tradičně chování poskytovatelů nezměnilo. Studie prokázaly rozšířené nedodržování zavedených pokynů pro různé stavy. Překážky implementace pokynů zahrnují nedostatečné nástroje nebo zdroje, nedostatečné znalosti a dovednosti, nedostatek sebeúčinnosti, nedostatek času a nedostatečné proplácení. Zdravotní informační technologie (HIT) slouží jako mechanismus pro poskytování podpory rozhodování a přizpůsobených vzdělávacích materiálů pro pacienty s cílem zlepšit péči založenou na důkazech pro prevenci obezity a souvisejících stavů. Sebeúčinnost týkající se poradenství v oblasti obezity je spojena s přístupem k HIT. Jiné studie naznačují, že pacienti, kteří obdrželi písemné zdravotní informace s grafikou znázorňující jejich reakci na terapii, zlepšili jejich motivaci dodržovat léčebný plán a byli s péčí spokojenější. Navrhovaná studie je studie srovnávací účinnosti, která hodnotí dopad školení poskytovatelů na webu s a bez HIT na podporu rozhodování poskytovatelů a edukaci pacientů na míru. Cílem je převést do praxe současná doporučení pro prevenci chronických stavů souvisejících s obezitou založená na důkazech. HeartSmartKids™ je rozhodovací nástroj, který integruje informace o zdraví pacientů s doporučeními založenými na důkazech a generuje grafické trendy kardiovaskulárních rizik a přizpůsobená doporučení ke zlepšení výsledků pacientů. Odstranění zdravotních rozdílů u chronických stavů souvisejících s dětskou obezitou závisí na převedení nejlepších důkazů do praxe poskytovateli, kteří se starají o mládež ohroženou těmito stavy souvisejícími s obezitou. Jedinečné vlastnosti této studie jsou nastavení SBHC; srovnávací účinnost webového školení na základě aktuálních doporučení založených na důkazech s HIT a bez něj na podporu rozhodování poskytovatelů a na míru šité vzdělávání pacientů; a využití Health Disparities Collaborative, procesu zlepšování kvality průlomové řady Institutu pro zlepšování zdravotní péče a modelu chronické péče o dětskou obezitu pro poskytovatele školení o aktuálních směrnicích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Nábor
        • Arizona State University
        • Kontakt:
          • Danielle Dandreaux, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školní zdravotní střediska, která slouží dětem 5-12 let
  • vidí minimálně 20 dětí měsíčně pro kvalitní péči o děti nebo sportovní tělocvik
  • má připojení k internetu a tiskárnu
  • má prostor pro malý počítač v čekárně nebo odbavovací části
  • má poskytovatele primární péče, který čte anglicky.

Kritéria pro zařazení rodičů:

  • číst anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • centra, která zavedla program HeartSmartKids.
  • děti navštěvované kvůli očkování, zubní péči nebo péči o duševní zdraví bez návštěvy zdravého dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Školení poskytovatelů prostřednictvím webu
Školení bude zahrnovat informace o implementaci doporučení AMA, pediatrické metabolické pracovní skupiny a pokynů HEATSM do jejich praxe pomocí modelu chronické péče o dětskou obezitu. Školení bude zahrnovat podporu samosprávy, podporu rozhodování, přepracování systému poskytování, klinické informační systémy, praktické sebehodnocení a rozvoj zaměstnanců v oblasti získávání, hodnocení, dokumentace BMI a BP; poradenství rodinám ohledně vhodných intervencí; a procesy zlepšování kvality pro hodnocení strategií výkonu praxe.
Jiný: Školení poskytovatelů prostřednictvím webu
Školení bude zahrnovat informace o implementaci doporučení AMA, pediatrické metabolické pracovní skupiny a pokynů HEATSM do jejich praxe pomocí modelu chronické péče o dětskou obezitu. Školení bude zahrnovat podporu samosprávy, podporu rozhodování, přepracování systému poskytování, klinické informační systémy, praktické sebehodnocení a rozvoj zaměstnanců v oblasti získávání, hodnocení, dokumentace BMI a BP; poradenství rodinám ohledně vhodných intervencí; a procesy zlepšování kvality pro hodnocení strategií výkonu praxe.
Aktivní komparátor: HeartSmartKids s webovým školením
Poskytovatelé zařazení do skupiny 2 absolvují webové školení popsané v druhém rameni a navíc systém HeartSmartKids™ (HSK). HSK je dvojjazyčný kioskový systém HIT s podporou klinického rozhodování a edukací pacientů na míru.
Jiný: Školení poskytovatelů prostřednictvím webu
Školení bude zahrnovat informace o implementaci doporučení AMA, pediatrické metabolické pracovní skupiny a pokynů HEATSM do jejich praxe pomocí modelu chronické péče o dětskou obezitu. Školení bude zahrnovat podporu samosprávy, podporu rozhodování, přepracování systému poskytování, klinické informační systémy, praktické sebehodnocení a rozvoj zaměstnanců v oblasti získávání, hodnocení, dokumentace BMI a BP; poradenství rodinám ohledně vhodných intervencí; a procesy zlepšování kvality pro hodnocení strategií výkonu praxe.
Jiný: Školení HeartSmartKids & Web-based Provider
Poskytovatelé zařazení do skupiny 2 absolvují webové školení popsané v části webového školení a navíc systém HeartSmartKids™ (HSK). HSK je dvojjazyčný kioskový systém HIT s podporou klinického rozhodování a edukací pacientů na míru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
International Life Science Institute (ILSI) Research Foundation Hodnocení nadváhy u dětí a dospívajících
Časové okno: každých 9-12 měsíců
Průzkum o 35 položkách žádá poskytovatele, aby se ohodnotili pomocí škály Likertova typu: (a) definice nadváhy v různých věkových skupinách, (b) výpočet a dokumentace percentilu BMI, (c) rutinní poradenství v oblasti výživy, fyzické aktivity a čas strávený u obrazovky, (d) hodnocení dětí s nadváhou a (e) zdroje a překážky, se kterými se poskytovatelé setkávají při řešení dětské nadváhy.
každých 9-12 měsíců
Průzkum prvků modelu chronické péče (CCMES)
Časové okno: každých 9-12 měsíců
9položkový průzkum, který posuzuje, do jaké míry jsou prvky modelu chronické péče využívány v běžné péči o pacienty v praxi. Původně byl navržen pro pacienty s diabetem a byl upraven pro použití při nadváze/obezitě. Celkové skóre je vytvořeno jako průměr 9 položek, přičemž vyšší znamená větší využití prvků CCM.
každých 9-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interpersonální proces péče (IPC)
Časové okno: každých 9-12 měsíců
Průzkum o 29 položkách dostupný v angličtině a španělštině. Jedná se o 5bodovou škálu Likertova typu, která měří vztah mezi pacientem a lékařem, kvalitu a spokojenost s péčí ve třech oblastech: komunikace, rozhodování a interpersonální styl. Rozdíly ve zdraví lze připsat rozdílům mezi menšinami a jejich protějšky v interpersonálních procesech mezi pacienty a kliniky.
každých 9-12 měsíců
Health-Climate Questionnaire (HCCQ)
Časové okno: každých 9-12 měsíců
Opatření se 6 položkami pro stravování a 6 položkami pro pravidelné cvičení, které hodnotí míru podpory zdravého chování ze strany poskytovatelů zdravotní péče. HCCQ pro dietu a cvičení jsou hodnoceny kombinací položek na každé škále.
každých 9-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Arizona State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Colorado, Denver
University of New Mexico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie M Gance-Cleveland, Ph.D., Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2011

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AHRQ (Jiné číslo grantu/financování: 1R01HS029874-01A1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení