Telefonické poradenství – materiály zaslané poštou versus intervence přes internet u pacientů s nadváhou, kteří přežili rakovinu

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budou vám položeny otázky týkající se vaší fyzické aktivity, abychom se ujistili, že jste způsobilí. Pokud zjistíte, že máte již existující zdravotní nebo dietní potíže, které by vám mohly bránit v účasti na této studii, budete požádáni, abyste svému lékaři nechali vyplnit formulář o vašem zdravotním stavu. Této studie se budete moci zúčastnit pouze v případě, že bude mít pocit, že je pro vás bezpečné věnovat se mírné fyzické aktivitě. Po schválení lékařem, bude-li to možné, budete naplánováni na studijní návštěvy v Behaviorálním výzkumném a léčebném centru (BRTC) u MD Andersona, kde budete plnit úkoly k měření své schopnosti fyzického fungování. Informace o vaší rakovině a historii léčby budou shromážděny z vašich lékařských záznamů jako součást této studie.

První studijní návštěva:

Během týdne před vaší první návštěvou BRTC budete doma plnit následující úkoly:

• Budete nosit akcelerometr a své pohybové aktivity a cvičení si budete zaznamenávat do denního deníku. Akcelerometr je malé zařízení, které během dne nosíte na pase. Zaznamenává, jak jste aktivní. Akcelerometr a deník vám budou zaslány s předstihem a pracovník studie vám zavolá, aby vám připomněl, kdy začít nosit akcelerometr a zaznamenávat informace do denního deníku.
• Vyplníte dotazníky, které se budou ptát na jakékoli obvyklé fyzické aktivity, kterých se účastníte, na vaši zdravotní anamnézu, kvalitu života, vaši sociální podporu a vaši důvěru ve změnu vašeho stravovacího a pohybového chování. Dotazníky vám budou zaslány poštou s akcelerometrem a deníkem. Dotazníky vyplníte doma, až budete mít čas. Vyplnění těchto dotazníků by vám nemělo trvat déle než 30 minut.
• Do týdne od vaší první návštěvy BRTC absolvujete 2 online „24hodinové stažení stravy“, 1 během všedního dne a druhé o víkendu. Jedno stažení z diety bude provedeno během vaší první návštěvy BRTC a druhé bude provedeno u vás doma. To zahrnuje vyplnění online dotazníku, který se ptá na to, co jíte a pijete. Budete hlásit vše, co jste za posledních 24 hodin (od půlnoci do půlnoci) zkonzumovali. Pracovník studie vám zavolá a řekne vám, kdy máte dokončit každé 24hodinové stažení diety. Každý telefonát by neměl trvat déle než cca 5 minut v závislosti na tom, zda máte nějaké dotazy na pracovníka studie.

Akcelerometr, denní diář a vyplněné dotazníky si s sebou vezmete na svou první návštěvu BRTC.

Během vaší první návštěvy BRTC budou provedeny následující testy a postupy:

• Vyplníte kterýkoli z dotazníků, které jste možná nestihli vyplnit doma.
• Zaznamená se váš krevní tlak, výška, váha a měření pasu a boků.

Vyplníte také 5 jednoduchých výkonnostních testů, které jsou navrženy tak, aby změřily vaši aerobní funkci, sílu dolní části těla, sílu horní části těla, agilitu (schopnost se rychle pohybovat), rovnováhu a vytrvalost:

• Chcete-li otestovat svou aerobní zdatnost, vyplníte 2minutový krokový test. Vykročíte na místo. Při každém kroku musíte zvednout nohu do poloviny mezi kolenem a kyčelní kostí. Vaším cílem je dokončit co nejvíce kroků během 2 minut.
• Chcete-li otestovat sílu spodní části těla, absolvujete 30sekundový test ve stoje na židli. Z plně sedu se zvednete do vzpřímeného stoje a poté se vrátíte do zcela sedu. Toto budete opakovat tolikrát, kolikrát můžete během 30 sekund.
• Chcete-li si otestovat sílu horní části těla, absolvujete test zkroucení paží na čas. V každé ruce budete držet činku a pomalu kroutíte paži směrem k rameni, pak ji pomalu spouštíte, dokud se vaše paže nenatáhne. Toto budete opakovat s druhou paží. Dokončíte jich tolik, kolik můžete, během 30 sekund.
• Chcete-li otestovat svou hbitost a rovnováhu, absolvujete „8 stop-and-go test“. Při tomto testu budete sedět na židli čelem ke kuželu, který je přesně 8 stop od židle. Test zahájíte vsedě v křesle. Když dostanete pokyn ke startu, vstanete a budete co nejrychleji chodit kolem kužele (bez běhu nebo nárazu do kužele) a vrátíte se do zcela sedu na židli. Tento test zopakujete 2x.
• Nakonec absolvujete 6minutový test chůze, který změří vaši výdrž. K dokončení tohoto testu budete chodit tak rychle, jak jen můžete, ve vnitřní chodbě po dobu 6 minut. Zaznamená se vzdálenost, kterou ujdete.

Pracovník studie vás poučí, jak správně a bezpečně vyplnit každý z těchto testů. Budete mít možnost procvičit si každý test, kromě testu 6minutové chůze. Pokud máte jakýkoli fyzický problém nebo stav, o kterém si myslíte, že by mohl narušovat dokončení kteréhokoli z testů, měli byste to okamžitě oznámit zaměstnanci studie.

Kromě toho dokončíte skenování pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA), abyste vyhodnotili složení těla. Skenování DEXA vystavuje vaše tělo radiaci. Radiace, kterou obdržíte, je asi desetina radiace rentgenového snímku hrudníku. Pokud jste žena, budete dotázáni, zda jste těhotná. Pokud uvedete, že nejste těhotná, dostanete DEXA. Pokud si nejste jistá, zda jste těhotná, necháte si udělat těhotenský test z moči. Pokud jste těhotná, nebudete se moci této studie zúčastnit.

Dokončení návštěvy BRTC by mělo trvat přibližně 2 1/2 hodiny.

Internetové a telefonické intervenční skupiny:

Poté, co dokončíte svou první návštěvu BRTC, budete náhodně zařazeni (jako při hodu kostkou) buď do internetové intervenční skupiny, nebo do intervenční skupiny po telefonu. Dokončení každého intervenčního programu bude trvat 6 měsíců. Dva (2) ze 3 účastníků budou přiřazeni do internetové skupiny a 1 ze 3 účastníků bude přiřazen do telefonní skupiny.

Pokud jste přiřazeni k internetové skupině:

• Dostanete instrukce, jak získat přístup k informacím o stravě a cvičení online (www.WalkingSpree.com), které vám pomohou sledovat množství gramů tuku a kalorií, které jíte.
• Zúčastníte se online diskusní skupiny, kterou povedou pracovníci studie.
• Dotazy budete moci kdykoli zasílat e-mailem přímo pracovníkům studie.
• Každých 6 týdnů budete také dostávat e-mailem od pracovníků studie personalizované zprávy o vašem pokroku při plnění doporučení týkajících se stravy a cvičení. To vám pomůže zůstat na správné cestě s doporučeními ohledně cvičení a stravy.

Pokud jste zařazeni do telefonní skupiny:

• Dostanete gram tuku a počítadlo kalorií, které vám pomůže sledovat vaše stravovací návyky.
• Dostanete pořadač tištěných materiálů s informacemi, které vám pomohou zlepšit vaše cvičební chování a jíst zdravěji.
• První 3 týdny obdržíte každý týden 1 poradenský telefonát, poté 1 hovor každé 2 týdny po dobu jednoho měsíce a poté 1 hovor každý měsíc po dobu 4 měsíců. Každý telefonát by měl trvat přibližně 15-30 minut. Hovory budou zaznamenány a přezkoumány výzkumným personálem, aby se ujistil, že schůzky pokrývají obsah programu.
• Každých 6 týdnů budete od pracovníků studie dostávat e-mailem personalizované zprávy o vašem pokroku při plnění doporučení týkajících se stravy a cvičení. To vám pomůže zůstat na správné cestě s doporučeními ohledně cvičení a stravy.

Obě skupiny obdrží následující:

• Dostanete krokoměr, což je malé zařízení, které nosíte na opasku a které počítá počet kroků, které uděláte. Krokoměr budete muset nosit celý den (od chvíle, kdy se probudíte, do chvíle, kdy půjdete spát). Budete muset zaznamenávat své denní kroky buď online, nebo do pořadače, podle toho, ve které skupině jste.
• Obdržíte odporové pásy, což jsou dlouhé, pružné gumové pásy s rukojetí na každém konci, které se používají pro trénink odporu. Dostanete instrukce s obrázky, buď online nebo v pořadači, které vám řeknou a ukáží, jak správně a bezpečně používat odporové pásky. Máte-li jakékoli dotazy týkající se používání odporových pásků, měli byste poslat e-mail pracovníkům studie nebo zavolat studijnímu poradci, podle toho, do které skupiny jste zařazeni.
• Obdržíte vodicí desku pro porce, kterou budete při jídle používat, abyste se naučili správné velikosti porcí.
• Budou vám poskytnuty doporučené cíle pro vaše cvičení, dietu a váhu.

Poté, co jste byli ve studii po dobu 14 týdnů, vám budou zaslány dotazníky, které vyplníte doma, a zašlete je zpět pracovníkům studie. Dotazníky se budou ptát na vaši úroveň fyzické aktivity, kvalitu života a osobní přesvědčení týkající se cvičení a zdravé výživy. Vyplnění dotazníku by mělo zabrat přibližně 20 minut.

Před intervencí během studia také vyplníte 9 online průzkumů. Tyto průzkumy budou vyžadovat informace o vašem cvičení a stravovacích návycích, stejně jako vaše osobní přesvědčení týkající se změny chování při cvičení a dietě. Tyto informace pomohou studijnímu personálu poskytnout informace týkající se programu, které jsou speciálně navrženy pro vás. Vyplnění průzkumů by mělo trvat přibližně 5 minut.

Druhá studijní návštěva:

Druhou studijní návštěvu absolvujete 6 měsíců po první návštěvě. Během týdne před vaší druhou návštěvou BRTC:

• Týden budete nosit akcelerometr, zaznamenat si své pohybové aktivity a cvičení do denního deníku a vyplnit stejné dotazníky. Akcelerometr, denní deník a dotazníky vám budou zaslány předem.
• Během týdne od vaší druhé návštěvy také dokončíte další 2 online „24hodinové stažení diety“. Pracovník studie vám zavolá a řekne vám, kdy máte dokončit každé stažení diety.

Akcelerometr, denní deník a vyplněné dotazníky si s sebou přivezete na druhou návštěvu BRTC.

Během vaší druhé návštěvy BRTC:

• Vyplníte kterýkoli z dotazníků, které jste možná nestihli vyplnit doma.
• Zaznamená se váš krevní tlak, váha a měření pasu a boků.
• Vyplníte 5 jednoduchých výkonnostních testů a sken DEXA (po negativním těhotenském testu, pokud je to možné).

Délka studia:

Po své první návštěvě BRTC zůstanete ve studiu až 6 měsíců.

Toto je výzkumná studie.