Point of Care HbA1c jako screeningový test na diabetes 2. typu v prvních zemích

Toto je screening pro prevalenční studii.

Zdravotní oddělení Seabird Island Band obsluhuje velkou spádovou oblast přibližně 3000 členů First Nation. Tým lékařů, sester a techniků pozve komunity k účasti na akcích zaměřených na screening diabetu. Ve spolupráci s komunitními zdravotnickými pracovníky budeme podporovat povědomí o diabetu v komunitě prostřednictvím poskytování rozsáhlého screeningu Budou se konat dva typy akcí. Počáteční akce „Open House“ a druhá akce v podobě odpolední akce „Diabetes Awareness“ později v roce.

S pomocí komunitních vůdců a zaměstnanců zdravotní jednotky na ostrově Seabird využijeme materiály, jako jsou plakáty a letáky dostupné na zdravotní jednotce, abychom zvýšili povědomí o diabetu a informovali o osvětových/prověřovacích akcích. U komunitní akce bude na konci odpoledne pro všechny zúčastněné připravena komunitní večeře.

Členové komunity Seabird Island budou pozváni k promítání prostřednictvím plakátů vyvěšených ve shromažďovacích prostorách a oblastech s vysokým provozem. Upozornění budou vkládána do komunitního zpravodaje.

Budou jim poskytnuty informace o screeningové studii a poskytnou informovaný souhlas prostřednictvím formálního formuláře souhlasu. Pokud je mladší 18 let, souhlas bude získán od rodičů nebo opatrovníků. Identita bude skryta pomocí studijních čísel pro jednotlivce; hlavní seznam, který spojuje jména a PHN s čísly studie, bude vedoucí z ostrova Seabird uchovávat pro studii na ostrově Seabird v uzamčené skříni v uzamčené kanceláři. Primární a spoluřešitelé obdrží pouze anonymizovaná data. To je přáním komunity a je v souladu s principy OCAP.

Testy a postup:

Pro screening bude použit HbA1c bod péče (popichování prstem) pomocí systému analyzátoru Ames/Bayer DCA 2000 POC.

1. Pokud je výsledek testu A1c < 6 %: Bude nabídnuta hladovka a 2 hodiny po testu glukózového nápoje (OGTT) další den. V opačném případě jim bude doporučeno, aby do jednoho roku sledovali svého lékaře primární péče nebo se zúčastnili jiného screeningu
2. Pokud je výsledek A1c 6-6,5: Vzhledem k laboratornímu požadavku na hladinu cukru v krvi a HbA1c nalačno a 2 hodiny po testu glukózového nápoje (OGTT). Doporučuje se, aby se zítra nechal na kontrolní vyšetření krve (v některých případech to bude dostupné v komunitě) a aby navštívil svého rodinného lékaře. Pokud rodinný lékař není lékař Seabird, bude lékaři zaslán dopis s informací o screeningové akci a výsledcích screeningu. Poradenství o podpoře zdraví a cukrovce a významu výsledku A1c.
3. Pokud je výsledek A1c >6,5: Poradili, že mohou mít cukrovku. Vzhledem k požadavku získat zítra nalačno a dvě hodiny po testu glukózového nápoje (OGTT) a doporučeno navštívit jejich rodinného lékaře. Poradenství o podpoře zdraví a cukrovce a významu výsledku A1c.

Pokud máte v anamnéze těhotenskou cukrovku a nebyla znovu testována, byla požadována dávka 75 g OGTT a byla doporučena kontrola u rodinného lékaře. Pokud rodinný lékař není lékař Seabird, bude lékaři zaslán dopis s informací o screeningové akci a výsledcích screeningu. Poradenství o podpoře zdraví a cukrovce a významu výsledku A1c.

Pokud je krevní tlak > 140/90 - konzultujte s rodinným lékařem. Pokud rodinný lékař není lékař Seabird, bude lékaři zaslán dopis s informací o screeningové akci a výsledcích screeningu.

Vedoucí Seabird bude informován o výsledcích krve a zaznamená je spolu s výsledky screeningu. Anonymizované údaje budou předány vyšetřovacímu týmu. Uvědomujeme si, že malá část vzorku (přibližně 15 %), která má lékaře mimo Seabird, nemusí mít k dispozici údaje o následném sledování.

Všichni účastníci obdrží informace o stravě, životním stylu a prevenci diabetu. Také jim bude poskytnuto obecné poradenství týkající se role rovnováhy ve zdraví a skutečnosti, že kolo tradiční medicíny identifikuje fyzické, duchovní, mentální a emocionální aspekty zdraví, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi.

Budou provedeny odhady (na základě tohoto vzorku populace) o tom, kolik lidí má v této komunitě nediagnostikovaný diabetes, což je počet, o kterém není známo, že má diabetes sám o sobě, ale kteří mají test A1c > 6,5 %. Konkrétně, pokud je A1c test vyšší než 6,5 %, je to považováno za diagnostiku diabetu (podle současných standardů American Diabetes Association) Toto bude porovnáno s počtem pacientů s diabetem na základě glykémie nalačno > 7 mmol/l a/nebo 2 hodiny Test glykémie po vypití glukózy > 11 mmol/l při následném testování (podle aktuálních pokynů Kanadské asociace diabetiků) Rovněž bude provedeno srovnání opačného postupu, konkrétně těch, kteří mají zvýšené hodnoty nalačno a/nebo po pití glukózy, ale měli normální Hodnoty A1c (<6,5 %)

Další výsledky:

1. Získali klienti, kterým to bylo doporučeno, skutečně následné krevní testy? (Historicky takoví pacienti často odmítají získat požadované testy).
2. Byly provedeny všechny následné krevní testy? Kolik z nich odmítlo jeden nebo více z těchto testů, konkrétně 2 hodiny po testu na pití glukózy, který je často odmítán).
3. Korelovaly formální testy s testem POC HbA1c nebo došlo k významnému rozporu? Je tedy tento test pro diagnostiku diabetu potvrzen jako platný test pro screening v First Nation Communities v Kanadě?
4. Jak kolik procent rodinných lékařů to považovalo za užitečné do jednoho měsíce po screeningovém průzkumu?

Budou získávány a analyzovány následné informace:

1. Dr. Fox (hlavní lékař Seabird) bude kontaktován 1 měsíc po dnu screeningu, aby sledoval návštěvy pacientů a ambulantní krevní testy, pro které byli klienti požádáni. Bude dotázán, zda zaznamenal nějaké výhody tohoto programu.
2. Po 3 měsících bude Dr. Fox znovu kontaktován, aby zkontroloval vynikající výsledky.
3. Po 4 měsících, pokud nebyly provedeny následné krevní testy, budou klienti individuálně telefonicky kontaktováni společností Seabird Health, aby jim to připomnělo a zjistili, proč nedodrželi krevní testy.

6) Statistická analýza

Primární cílový bod: Kolik klientů (z nichž všichni tvrdili, že neznají diabetes) mělo HbA1c > 6,5 %? Toto číslo ukazuje prevalenci neznámého diabetu v této komunitě prvního národa. A kolik klientů mělo hladinu glukózy nalačno > 7 % a 2 hodiny po vypití glukózy hladinu glukózy > 11 %? Srovnání těchto dvou skupin výsledků ukáže korelaci testu A1c s konvenčními diagnostickými testy glukózy v této populaci First Nation.

Sekundární koncové body:

Kolik klientů mělo HbA1c > 6 %, ale < 6,5 %, a tedy mají prediabetes. Kolik klientů má hypertenzi s krevním tlakem > 140/90. Kolik klientek s anamnézou těhotenského diabetu a bez následné OGTT mělo diabetes (HbA1c > 6,5 %)

Velikost vzorku: Pokud n=320 a pozorujeme prevalenci diabetu 10 %, pak absolutní hranice chyby (95% interval spolehlivosti pro pozorovaný podíl) je +/- 3,3 %, 19krát z 20.