Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a citlivost na bolest

4. října 2012 aktualizováno: Henning Bliddal

Cvičení a změny citlivosti na bolest

Existuje dostatek důkazů, že cvičební terapie je prospěšná s ohledem na bolest u pacientů s osteoartrózou kolena. Mechanismy tlumení bolesti však nejsou známy. Ke zvýšení účinnosti cvičební terapie je zapotřebí hlubší pochopení příslušných mechanismů.

Různé typy cvičení mohou ovlivnit citlivost na bolest odlišně. Předpokládá se, že nespecifická cvičení (tj. cvičení, která nezahrnují koleno) snižuje zpracování bolesti v centrálním nervovém systému (centrální citlivost) na bolest kolenního kloubu u zdravých jedinců. Předpokládá se také, že cvičení, která zahrnují koleno (tj. specifická kolenní cvičení) snižují citlivost receptorů bolesti v koleni (periferní citlivost) u zdravých jedinců.

Zdraví dobrovolníci jsou vybráni a randomizováni do jedné ze čtyř intervencí: 1: Cvičení na posílení svalů zahrnující stehenní svaly; 2: Cvičení na posílení svalů zahrnující svaly ramen; 3: Kardiovaskulární kondiční cvičení; nebo 4: Kontrola (žádná cvičení). Aktivní intervence zahrnují cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů. Citlivost na bolest a rozsah vysvětlujících proměnných se měří před intervencemi, po 4 týdnech a po 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 35 lety
  • Netrénovaný (tj. méně než 2 hodiny organizovaného cvičení týdně v posledních 6 měsících – fyzická aktivita související s dopravou (např. jízda na kole) není součástí dodávky)
  • Obecně zdravý podle lékařské prohlídky při screeningu, anamnéza
  • Ochota a schopnost zúčastnit se všech měření
  • Ochota a schopnost zúčastnit se všech školení
  • Ochota udržovat obvyklou aktivitu a množství tréninku konstantní (tj. screeningovou aktivitu a tréninkový objem).
  • 20 ≤ index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 28 kg/m2
  • Mluvte, čtěte a pište dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Současné nebo předchozí příznaky autoimunitního onemocnění (např. zánětlivé onemocnění střev, roztroušená skleróza, lupus, revmatoidní artritida)
  • Plánovaná operace během studijního období
  • Současná nebo dřívější muskuloskeletální zranění nebo nemoci, včetně, ale nikoli výhradně:
  • Poranění vazů
  • Poranění menisku
  • Osteoartróza
  • Syndrom patelofemorální bolesti
  • Bolest zad
  • Bolest krku
  • tendinopatie
  • Současná nebo minulá diagnóza, známky nebo příznaky významného kardiovaskulárního onemocnění, včetně, ale bez omezení na:
  • Ischemická choroba srdeční
  • Arterioskleróza
  • Zdravotní stavy, které kontraindikují cvičení, včetně, ale bez omezení na:
  • Chronické nebo vrozené srdeční onemocnění
  • Astma
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Minulá nebo současná diagnóza, známky nebo příznaky významného neurologického onemocnění, vč. ale není to limitováno:
  • Krevní sraženina v mozku
  • Mrtvice
  • Klinicky významné poranění hlavy v posledním roce
  • Periferní neuropatie
  • Epilepsie nebo záchvaty
  • Zhoršená rovnováha
  • Zneužívání alkoholu nebo drog za posledních 5 let
  • Minulá nebo současná diagnóza, známky nebo příznaky závažné psychiatrické poruchy
  • Regionální bolestivé syndromy jako fibromyalgie
  • Regionální bolest způsobená kořenem bederního nervu nebo cervikální radikulopatií s rizikem vzniku nebo s rizikem jejího rozvoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Cvičení na posílení svalů kolen
Jiný: Cvičení na posílení svalů kolen
Cviky na posilování svalů kvadricepsů a hamstringů budou prováděny na základě standardního paradigmatu cvičení na posílení svalů: budou provedeny 3 série po 6-8 opakováních (což odpovídá přibližně 80% opakovacímu maximu (RM)). Tréninkové zatížení bude postupováno pomocí týdenních odhadů svalové síly tak, aby bylo zajištěno konstantní zatížení 80 % RM. Cvičení budou pod dozorem
Aktivní komparátor: Cvičení na posílení horních končetin
Jiný: Cvičení na posílení horních končetin
Cvičení na posílení svalů horní části břišní a ramenního pletence budou prováděna na základě standardního paradigmatu cvičení na posílení svalů: budou provedeny 3 série po 6-8 opakováních (což odpovídá přibližně 80% opakovacímu maximu (RM)). Tréninkové zatížení bude postupováno pomocí týdenních odhadů svalové síly tak, aby bylo zajištěno konstantní zatížení 80 % RM. Cvičení budou pod dozorem
Aktivní komparátor: Kardiovaskulární kondiční cvičení
Jiný: Kardiovaskulární kondiční cvičení
Kardiovaskulární fitness cvičení zahrnují kruhový trénink včetně cvičení na (mimo jiné): ergometrových cyklech, běžeckých pásech (běh) a crossových trenažérech. Intenzita cvičení je zaměřena na cvičení v rozmezí 60-85% maximální tepové frekvence (definováno jako 220 - věk). Srdeční frekvence je monitorována pomocí standardního monitoru srdeční frekvence. Cvičení budou pod dozorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna citlivosti na tlakovou bolest
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech cvičení
Výchozí stav a po 12 týdnech cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
Svalová síla se měří v extenzi a flexi kolena a v extenzi a flexi paží (bench press a tah)
výchozí a po 12 týdnech
Změna kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: výchozí stav po 4 týdnech a po 12 týdnech
Watt max test se provádí na cyklistickém ergometru k odhadu maximální rychlosti příjmu kyslíku
výchozí stav po 4 týdnech a po 12 týdnech
Změna citlivosti baroreflexu
Časové okno: výchozí stav po 4 týdnech a po 12 týdnech
Variabilita srdeční frekvence a krevního tlaku se měří v klidu a při klidném stání.
výchozí stav po 4 týdnech a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Henning Bliddal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marius Henriksen, PT,PhD, Senior Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2012

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 101.01
  • 10-093704 (Jiné číslo grantu/financování: Danish Research Council)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení