The Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Brain Activity in Healthy Human Volunteers (ERP)
Evaluation of the Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on Brain Electrical Activity in Healthy Human Volunteers
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3K7
- St. Joseph's Healthcare, Centre for Mountain Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- age 18-65
- male or female
Exclusion Criteria:
- uncontrolled physical health problems
- psychiatric illness
- personal and/or family history of epilepsy/seizures
- metal in the head or neck
- recent head injury
- pacemaker
- pregnancy
- alcohol/substance abuse within 3 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: True Left High Frequency
True left high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation
|
10 Hz stimulation will be given at 110% motor threshold for 8 seconds to Brodmann areas 46, 9 and 10 in the left hemisphere.
The coil will be held flat over the skull surface with the coil handle held at approximately 45 degrees to the floor
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Passive sham left high frequency
Passive sham left high frequency repetitive transcranial magnetic stimulation
|
10 Hz stimulation will be given at 110% motor threshold for 8 seconds to Brodmann areas 46, 9 and 10 in the left hemisphere.
The passive (inactive) coil will be held flat over the skull surface with the coil handle held at approximately 45 degrees to the floor.
An active coil will be held vertically in a mechanical holder 50 cm behind the subject head and run at 10 Hz with an intensity set to 150% of motor threshold.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The primary outcome measure will be global mean field amplitude (GMFA) before and after treatment with true or sham rTMS using a range of stimulus train durations and several stimulation sites.
Časové okno: The GMFA will be measured for 1 minutes after each rTMS train is delivered.
|
The GMFA will be measured for 1 minutes after each rTMS train is delivered.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Secondary outcome measures will include magnetically evoked response potentials in the multi-channel recorded EEG signals.
Časové okno: The L/R APR will be measured for 1 minute after each TMS train is delivered.
|
The magnetically evoked response potentials will be measured over the first 500 milliseconds after each TMS pulse. We will also determine weather rTMS can produce measurable changes in left/right alpha power ratio (L/R APR). The L/R APR will be measured for 1 minute after each TMS train is delivered. |
The L/R APR will be measured for 1 minute after each TMS train is delivered.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary Hasey, MD, St. Joseph's Health Care London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 07-2827
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .