Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetový program pro mnohočetnou změnu zdravotního chování pro vysokoškolské studenty

27. dubna 2015 aktualizováno: Pro-Change Behavior Systems
Cílem tohoto výzkumu fáze II je vyhodnotit účinnost populačního, individuálně přizpůsobeného programu vícenásobné změny zdravotního chování pro cvičení, zdravé stravování a zvládání stresu v randomizované studii zahrnující přibližně 1 500 vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navzdory důležitosti utváření pevných základů zdravotního chování v raném věku byli vysokoškoláci jako populace pro programy podpory zdraví nedostatečně studováni. Tato studie představuje inovativní výzkum pro ovlivnění podpory zdravého životního stylu mezi vysokoškolskými studenty. Cílem je vyvinout a otestovat populační program pro mnohočetné změny zdravotního chování pro vysokoškolské studenty, liveWell: Zdravý základ pro život.

Multimediální program s více chováním nabídne počítačově přizpůsobenou zpětnou vazbu na základě transteoretického modelu (TTM) o pravidelném cvičení, konzumaci ovoce a zeleniny a efektivním zvládání stresu a také poskytne přístup k dynamickému webovému portálu přizpůsobenému fázi. TTM je komplexní model, který integruje myšlenky z několika různých teorií a přístupů ke změně (odtud název „Transtheoretical“), aby vysvětlil a předpověděl, jak a kdy jednotlivci ukončí vysoce rizikové chování nebo přijmou to zdravé. Třicet let výzkumu důsledně prokázalo, že změna je proces, který se v průběhu času rozvíjí v řadě fází: předkontemplace, kontemplace, příprava, akce a udržování. Přizpůsobuje konkrétní principy a procesy změny fázi změny každého člověka a vede jednotlivce procesem změny. TTM byl aplikován po celém světě na chování, jako je odvykání kouření, omezení alkoholu, prevence šikany, kontrola hmotnosti a dodržování léků.

Primárním cílem tohoto grantu fáze II je vyhodnotit účinnost liveWell v randomizované studii zahrnující 1680 studentů ze 2 velkých univerzit v USA Studenti budou náborováni prostřednictvím kurzů orientace pro prváky a v 6. a 12. hodině dokončí následná hodnocení. měsíce. Efektivita bude posuzována porovnáním zlepšení v měření průběžných výsledků a přechodu na kritéria veřejného zdraví pro každé chování. Tato intervence nabízí nákladově efektivní, vědecky podložené a snadno dosažitelné řešení pro zlepšení rozmanitého zdravotního chování a celkového zdraví a pohody vysokoškolských studentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1877

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsal jako prvák na vysokou školu
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: liveWell: Zdravý základ pro život
Behaviorální: liveWell: Zdravý základ pro život

liveWell je jedinečný online, s mobilními zařízeními kompatibilní, multimediální program založený na důkazech, který má pomoci vysokoškolským studentům cvičit, jíst zdravě a zvládat stres. Jádrem intervence založené na transteoretickém modelu je intervence zaměřená na změnu chování počítače (CTI), která analyzuje reakce studentů na spolehlivá a platná hodnocení klíčových konstruktů změny chování pomocí empiricky odvozených předem naprogramovaných pravidel rozhodování. Pravidla určují, jakou zpětnou vazbu uživatelé obdrží o tom, jak si vedou ve srovnání s jejich vrstevníky ve stejné fázi. Při následné kontrole je zpětná vazba dále přizpůsobena tomu, jak si studenti vedou ve srovnání s jejich poslední lekcí.

Kromě CTI, dokončeného třikrát v průběhu semestru, obsahuje liveWell dynamický portál, který je naplněn řadou poutavých a interaktivních aktivit a zdrojů přizpůsobených jevišti. Portál poskytuje více obsahu a specifik, jak aplikovat jednotlivé procesy a principy změn zavedených v ČOI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v osvojení zdravé výživy v 6. a 12. měsíci
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a dvanáct měsíců
Průběžné měření příjmu ovoce a zeleniny: stádium připravenosti na příjem ovoce a zeleniny.
Výchozí stav, šest měsíců a dvanáct měsíců
Změna od výchozího stavu v přijetí cvičení v 6 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a dvanáct měsíců

Godin Leisure Time Exercise Questionnaire a stádium připravenosti na pravidelné cvičení

Tříosé akcelerometry v dílčím vzorku účastníků
Výchozí stav, šest měsíců a dvanáct měsíců
Změna od výchozího stavu v přijetí cvičení, zdravé výživy a efektivní změna oproti výchozímu stavu v přijetí efektivního zvládání stresu po 6 a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, šest měsíců a dvanáct měsíců
RISCI: Rhode Island Stress and Coping Inventory a stupeň připravenosti pro efektivní zvládání stresu
Výchozí stav, šest měsíců a dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pro-Change Behavior Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R44HL074485-04 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení