Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úrovní imunogenicity u žen s HPV vakcínou v Mexiku

23. srpna 2018 aktualizováno: Eduardo Cesar Lazcano Ponce, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

V září 2009 schválila Národní rada pro vakcinaci politiku očkování proti HPV u 9letých dívek s prodlouženým schématem 0, 6 a 60 měsíců s následujícím odůvodněním:

  • Indukce protilátek způsobená vakcínou je větší než indukce vyvolaná přirozenou expozicí viru
  • Imunitní odpověď u dívek ve věku 9 až 11 let je podobná odpovědi získané po třech dávkách u žen ve věku 16 až 26 let
  • Třetí dávka bude podána v době, kdy je vyžadována maximální ochrana, blízko začátku sexuální aktivity. Proto byl Státní zdravotní ústav pověřen monitorováním hladin anti-HPV protilátek u žen, které dostaly anti-HPV vakcínu, aby určil méněcennost rozšířeného schématu u 9letých dívek ve srovnání s tradičním schématem 3 dávek u žen ve věku 18 až 24 let. Za tímto účelem bude vytvořena sentinelová kohorta pro hodnocení úrovní imunogenicity ve 3 věkových skupinách a stratifikována podle typu vakcíny. Hypotézou je, že u 9letých dívek, kterým je podáváno amplifikované schéma očkování proti HPV (0-6-60), vykazují úrovně imunogenicity, které nejsou nižší než u dospělých žen, kterým bylo aplikováno tradiční schéma (0-1/ 2-6).

Hlavními cíli je sledování úrovní imunity navozené vakcinací proti HPV dvěma vakcinačními schématy s kvadrivalentní vakcínou: Tradiční prodloužená (0-6-60 měsíců) a tradiční (0-2-6); Sledování úrovní imunity navozené vakcinací proti HPV třemi očkovacími schématy s bivalentní vakcínou: prodloužená (0-6-60 měsíců), tradiční (0-1-6) a dvě dávky (0-6); stejně jako hodnocení zaměnitelnosti bivalentních a kvadrivalentních vakcín ve třetí dávce rozšířeného schématu. Cílem studie je vytvořit kontrolní kohortu žen očkovaných proti HPV v následujících srovnávacích skupinách:

  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se třemi dávkami kvadrivalentní vakcíny (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se dvěma dávkami kvadrivalentní vakcíny a třetí dávkou bivalentní (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s tradičním očkovacím schématem kvadrivalentní HPV vakcínou (0-2-6)
  • Ženy ve věku 18 až 24 let s tradičním očkovacím schématem kvadrivalentní HPV vakcínou (0-2-6)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se třemi dávkami bivalentní vakcíny (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se dvěma dávkami bivalentní vakcíny a třetí tetravalentní dávkou
  • Ženy ve věku devíti let se schématem dvou dávek vakcíny s bivalentní vakcínou proti HPV (0-6)
  • Ženy ve věku devíti let s tradičním očkovacím schématem bivalentní HPV vakcínou (0-1-6)
  • Ženy ve věku 18 až 24 let s tradičním očkovacím schématem bivalentní HPV vakcínou (0-1-6)
  • K monitorování HPV infekcí bude v 61. měsíci sledování přizvána skupina 400 žen ve věku 14-15 let, které nebyly očkovány proti HPV, aby bylo možné monitorovat výskyt HPV infekcí v moči za měsíc 61, 72, 96 a 120 po dávce 0 ve očkovaných skupinách

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hypotéza Dívky ve věku 9 a 10 let, kterým je aplikováno amplifikované anti/HPV očkovací schéma (0-6-60), vykazují hladiny imunogenicity proti HPV protilátkám, které nejsou nižší než u 9letých dívek a dospělých žen, které mají byl podáván tradičním schématem (0-1/2-6).

Vakcinační schémata pro HPV tradiční (0-1 / 2-6) a rozšířená (0-6-60) jsou z imunologického hlediska ekvivalentní, a proto bude počet paměťových B a T lymfocytů i struktura repertoáru se mezi schématy neliší.

Cíle Hlavními cíli je sledování úrovní imunity navozené vakcinací proti HPV dvěma vakcinačními schématy s kvadrivalentní vakcínou: Tradiční prodloužená (0-6-60 měsíců) a tradiční (0-2-6); Sledování úrovní imunity navozené vakcinací proti HPV třemi očkovacími schématy s bivalentní vakcínou: prodloužená (0-6-60 měsíců), tradiční (0-1-6) a dvě dávky (0-6); stejně jako hodnocení zaměnitelnosti bivalentních a kvadrivalentních vakcín ve třetí dávce rozšířeného schématu. Cílem studie je vytvořit kontrolní kohortu žen očkovaných proti HPV v následujících srovnávacích skupinách:

  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se třemi dávkami kvadrivalentní vakcíny (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se dvěma dávkami kvadrivalentní vakcíny a třetí dávkou bivalentní (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s tradičním očkovacím schématem kvadrivalentní HPV vakcínou (0-2-6)
  • Ženy ve věku 18 až 24 let s tradičním očkovacím schématem kvadrivalentní HPV vakcínou (0-2-6)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se třemi dávkami bivalentní vakcíny (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se dvěma dávkami bivalentní vakcíny a třetí tetravalentní dávkou
  • Ženy ve věku devíti let se schématem dvou dávek vakcíny s bivalentní vakcínou proti HPV (0-6)
  • Ženy ve věku devíti let s tradičním očkovacím schématem bivalentní HPV vakcínou (0-1-6)
  • Ženy ve věku 18 až 24 let s tradičním očkovacím schématem bivalentní HPV vakcínou (0-1-6)
  • K monitorování HPV infekcí bude v 61. měsíci sledování přizvána skupina 400 žen ve věku 14-15 let, které nebyly očkovány proti HPV, aby bylo možné monitorovat výskyt HPV infekcí v moči za měsíc 61, 72, 96 a 120 po dávce 0 ve očkovaných skupinách

Metodologie

Studovat design:

Vytvoření kontrolní kohorty žen očkovaných proti HPV ve třech srovnávacích skupinách:

  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se třemi dávkami kvadrivalentní vakcíny (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se dvěma dávkami kvadrivalentní vakcíny a třetí dávkou bivalentní (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s tradičním očkovacím schématem kvadrivalentní HPV vakcínou (0-2-6)
  • Ženy ve věku 18 až 24 let s tradičním očkovacím schématem kvadrivalentní HPV vakcínou (0-2-6)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se třemi dávkami bivalentní vakcíny (0-6-60)
  • Ženy ve věku devíti let s rozšířeným očkovacím schématem se dvěma dávkami bivalentní vakcíny a třetí tetravalentní dávkou
  • Ženy ve věku devíti let se schématem dvou dávek vakcíny s bivalentní vakcínou proti HPV (0-6)
  • Ženy ve věku devíti let s tradičním očkovacím schématem bivalentní HPV vakcínou (0-1-6)
  • Ženy ve věku 18 až 24 let s tradičním očkovacím schématem bivalentní HPV vakcínou (0-1-6) Výběr studované populace.

Zlomek populace žen bude pozván k účasti na studii proporcionálně, kombinováním strategií ve školách a komunitě.

Celkem bude přijato 2450 žen. Pro účely studie budou klasifikováni podle typu podávané vakcíny (tetravalentní a bivalentní), dále podle věkové skupiny a očkovacího schématu.

Vytváření skupin pro hodnocení.

Budou vytvořeny dvě skupiny účastníků. Účastníci budou klasifikováni podle typu obdržené vakcíny:

  1. Bivalentní vakcína. Tato skupina bude tvořit celkem 2000 žen. Dvě třetiny z nich budou ve věku 9 až 10 let a 500 bude ve věku 18 až 24 let. V první věkové skupině bude 1000 z nich podána vakcína v amplifikovaném schématu 0, 6, 60 měsíců. Pěti stům žen z této věkové skupiny bude podána vakcína podle tradičního schématu 0, 1, 6 měsíců. Všem ženám od 18 do 24 let bude podáváno tradiční schéma 0, 1, 6 měsíců.
  2. Tetravalentní vakcína:

Celkem se zúčastní 450 žen. Ve věkové skupině 9 až 10 let bude 300 žen a ve věkové skupině 18 až 24 let bude 150 žen.

Očkovací schéma bude upraveno následovně: Ve skupině 9-10letých bude 150 z nich podána vakcína v amplifikovaném schématu 0, 6, 60 měsíců a zbývajících 150 dostane vakcínu. podle tradičního schématu 0, 2, 6 měsíců. Skupina 18 až 24letých žen bude vedena podle tradičního schématu 0, 2 a 6 měsíců.

Očkovací schéma bude přiděleno podle čísla v záznamu a/nebo zeměpisné polohy.

Pro kvantifikaci imunologické paměti B a T lymfocytů a charakterizaci repertoáru lymfocytů B u žen očkovaných proti HPV, 60 účastnic pro skupinu, přijatých k lékařskému hodnocení v 60. měsíci.

Pro hodnocení zaměnitelnosti kvadrivalentních a bivalentních vakcín bude provedena randomizace u skupiny dívek ve věku 14-15 let, kterým bylo na začátku projektu přiděleno rozšířené očkovací schéma (0-6-60) s bivalentní vakcínou, tak, že třetina této skupiny dostane bivalentní vakcínu, další třetina dostane kvadrivalentní vakcínu a zbývající třetina již další dávky nedostane.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 1299
        • Centro Médico Cuauhtemoc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ženy ve věku 18 až 24 let, které souhlasí s účastí podpisem informovaného souhlasu před náborem.

    • Dívky ve věku 9 a 10 let, jejichž otec/matka/opatrovník podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • • Předchozí podání vakcíny proti HPV

    • Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět v příštích 8 měsících.
    • Autoimunitní onemocnění
    • Ženy s anamnézou syndromu Guillain Barré.
    • Předchozí podání imunoglobulinů a/nebo jakéhokoli krevního produktu v posledních 6 měsících před první dávkou vakcíny ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Tetravalentní vakcína
  • Návštěva ve 2. měsíci: Může být naplánována na příslušný měsíc +/- 3 týdny.
  • Měsíc 6, 21, 60 a 61 návštěva (očkovací schéma 0, 2, 6): Lze naprogramovat na příslušný měsíc +/- 4 týdny.
  • Návštěva v měsíci 7 a 61 (očkovací schéma 0, 6, 60): Časový interval mezi návštěvou v měsíci 6/60 a návštěvou v měsíci 7/61 musí být minimálně 3 týdny a maximálně 7 týdnů od předchozího očkování.
Biologický: Tetravalentní vakcína
Ostatní jména:
  • Gardasil
ACTIVE_COMPARATOR: Bivalentní vakcína
  • Návštěva v 1. měsíci: Může být naplánována 21 až 62 dní po návštěvě 0. dne.
  • Návštěva v 6. měsíci: Může být naplánována 161 až 216 dní po návštěvě dne 0.
  • Návštěva v 6. měsíci: Časový interval mezi návštěvou v 6. měsíci a návštěvou v 7. měsíci musí být minimálně 3 týdny a maximálně 7 týdnů od předchozího očkování.
  • Návštěva v měsíci 21, 60 a 61 (očkovací schéma 0, 1, 6): Může být naplánováno na příslušný měsíc +/- 4 týdny.
  • Měsíc 61 (očkovací schéma 0, 6, 60) Časový interval mezi návštěvou v měsíci 60 a návštěvou v měsíci 61 musí být minimálně 3 týdny a maximálně 7 týdnů od předchozího očkování.
Biologický: Bivalentní vakcíny
Ostatní jména:
  • CERVARIX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorovat úrovně imunogenicity indukované anti/HPV vakcínou v tradičním squeme
Časové okno: 6 měsíců

Bivalentní vakcína: Pěti stům žen z této věkové skupiny bude podána vakcína podle tradičního schématu 0, 1, 6 měsíců. Všem ženám od 18 do 24 let bude podáváno tradiční schéma 0, 1, 6 měsíců.

Tetravalentní vakcína:

150 dostane vakcínu podle tradičního schématu 0, 2, 6 měsíců. Skupina 18 až 24letých žen bude vedena podle tradičního schématu 0, 2 a 6 měsíců.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorovat úrovně imunogenicity indukované anti/HPV vakcínou v rozšířeném squeme
Časové okno: 60 měsíců

BIVALENTNÍ VAKCÍNA: Tato skupina bude tvořit celkem 2000 žen. Dvě třetiny z nich budou ve věku 9 až 10 let a 500 bude ve věku 18 až 24 let. V první věkové skupině bude 1000 z nich podána vakcína v amplifikovaném schématu 0, 6, 60 měsíců.

TETRAVALENTNÍ VAKCÍNA: skupina 9-10letých, 150 z nich bude podána vakcína v amplifikovaném schématu 0, 6, 60 měsíců
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Secretaria de Salud, Mexico

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo C Lazcano, Phd, MD, National Institute of Public Health Mexico
  • Ředitel studie: Aurelio Cruz, Valdez, National Institute of Public Health Mexico
  • Studijní židle: Janet L. Pacheco, National Institute of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 883

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení