Síť výzkumu intervence autismu pro behaviorální zdraví (AIR-B II): nasazení do základních škol (AIR-B II)
22. září 2014 aktualizováno: Connie Kasari, Ph.D., Health Resources and Services Administration (HRSA)
Síť výzkumu intervence autismu pro behaviorální zdraví (AIR-B II): Síťová aktivita A: Provádění výzkumu postupů založených na důkazech.
Primárním cílem této studie je identifikovat účinné a nákladově efektivní intervenční strategie, které mohou zlepšit akademické a psychologické výsledky dětí s PAS a které mohou být věrně implementovány školním personálem v nedostatečně obsluhovaných základních školách. Proběhnou dva simultánní zásahy.
V intervenci 1 budou studenti s PAS v inkluzních třídách randomizováni do intervence na hřišti nebo do kontrolní skupiny na pořadníku. V rámci zásahu na hřišti budou zaměstnanci UCLA/ROC/UPENN pracovat s personálem školy (učitelé, poloprofesionálové), aby zvýšili zapojení vrstevníků na dvoře.
V intervenci 2 budou studenti ve speciálních denních třídách náhodně zařazeni do intervence „Schedule Tools Activities Transitions“ (STAT) nebo kontroly pořadníku. V rámci STAT Intervention budou zaměstnanci UCLA/ROC/UPENN spolupracovat s učiteli na implementaci strategií chování ve třídách.
V obou intervencích jsou podmínky: 1) Okamžitá léčba, kdy trénink začne ihned po dokončení základních opatření. 2) Ošetření na čekací listině, kde bude školení zahájeno v následujícím školním roce.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
250
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- UCLA Semel Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-2648
- UPENN Map Center for Mental Health Policy and Services Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě: Dítě musí splňovat následující kritéria: 1) třídní učitel dítěte na základní škole souhlasil s účastí, 2) dítě splňuje kritéria výzkumu ADOS pro poruchu autistického spektra, 3) dítě je ve věku 5-11 let, 4) rodiče dítěte souhlasili s účast dítěte a 5) Dítě je umístěno v inkluzní třídě nebo samostatné speciální učebně na minimálně 50 % vyučovacího dne.
- Dospělí: Učitelé a poloprofesionálové pracující s dětmi s PAS.
Kritéria vyloučení:
- Dítě: Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud má dítě komorbidní poruchy, jako je dětská mozková obrna, Fragile X, Downův syndrom. Dítě má hlubokou ztrátu zraku nebo sluchu.
- Dospělý: Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud dospělá osoba není učitelem, administrátorem, asistentem pedagoga, pomocníkem na dvorku, poskytovatelem souvisejících služeb nebo paraprofesionálem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah na hřišti
Školy budou náhodně vybrány podle jedné ze dvou podmínek.
Podmínky jsou: 1) Okamžité ošetření, kdy výcvik začne ihned po dokončení základních opatření 2) Ošetření na čekací listinu, kdy výcvik začne v následujícím školním roce.
K počátečnímu porodu dojde třikrát po dobu 30 minut po dobu dvou až tří týdnů, poté dvakrát po 30 minutách po dobu dvou týdnů, poté 30 minut jednou týdně po dobu až 16 sezení v období 3 měsíců, pak 30minutové sledování proběhne o 3 měsíce později.
Systematické vyblednutí intervence pomocí zpětné vazby na výkon, koučování a konzultací.
Výsledky budou provedeny při vstupu, ukončení léčby a 3měsíčním sledování.
Vstupní diagnostika, výstupní a následné hodnocení bude trvat 1,5–2 hodiny a účastníci budou hodnoceni po škole nebo doma.
|
Intervence je určena pro děti s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (PAS) zařazené do běžného vzdělávání k až po třídu páté třídy po dobu minimálně 50 % školního dne.
Školy budou náhodně vybrány podle jedné ze dvou podmínek.
Podmínky jsou: 1) Okamžitá léčba, kdy trénink začne ihned po dokončení základních opatření.
2) Ošetření čekací listiny, kde výuka začne v následujícím školním roce.
Toto studium bude probíhat ve škole.
Všechny intervenční aktivity budou probíhat o přestávce nebo obědě, kde mohou mít děti s autismem největší potíže při interakci s vrstevníky.
Celkem proběhne 14-16 intervenčních sezení s dítětem s autismem, personálem školy a spolužáky dítěte.
Intervence bude trvat přibližně 3 měsíce s 3měsíčním sledováním.
|
|
Experimentální: Zásah STAT
Učebny budou náhodně rozděleny podle jedné ze dvou podmínek.
Podmínky jsou: 1) Okamžitá léčba, kdy trénink začne ihned po dokončení základních opatření.
2) Ošetření čekací listiny, kde výuka začne v následujícím školním roce.
Intervence bude probíhat po dobu 6 týdnů, se základní linií, léčbou a následnou návštěvou v celkové délce 18 týdnů ve škole.
Každá návštěva trvá přibližně 30 minut.
Systematické vyblednutí intervence pomocí zpětné vazby na výkon, koučování a konzultací.
Při vstupu a ukončení léčby budou provedena výstupní opatření.
Vstupní diagnostika, výstupní a následné hodnocení bude trvat 1,5–2 hodiny a účastníci budou hodnoceni po škole nebo doma.
|
Tato studie bude sledovat behaviorální pokroky dětí, jejichž učitelé absolvují školení v těchto metodách výuky.
Tato studie bude také zkoumat schopnost a ochotu učitelů používat tyto metody tak, jak byly navrženy.
Studie bude trvat přibližně 18 týdnů (6 týdnů intervence a 3 měsíční následná návštěva).
Toto studium bude probíhat ve škole.
Učebny budou náhodně rozděleny podle jedné ze dvou podmínek.
Podmínky jsou: 1) Okamžitá léčba, kdy trénink začne ihned po dokončení základních opatření.
2) Ošetření čekací listiny, kde výuka začne v následujícím školním roce.
Všechny intervenční aktivity budou probíhat s učitelem během školního dne, ale ne během vyučovací doby.
Studijní personál bude navštěvovat školu každý týden, aby školil učitele vašeho dítěte o strategiích pro výuku dětí s autismem založeným na důkazech.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů na hřišti
Ovládání čekací listiny
|
|
|
Žádný zásah: STAT Waitlist Control
Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervence na hřišti: Zapojení vrstevníků na hřišti
Časové okno: Změna ze základní linie na ukončení (12 týdnů později) v POPE
|
Intervence na hřišti: opatření Peer Observation of Playground Engagement (POPE).
Interakce s vrstevníky na hřišti budou kódovány pomocí intervalu pozorování každých 40 sekund (s 20 sekundovými intervaly kódování).
Interaktivní úrovně nebo stavy budou zaznamenány spolu s přítomností nebo nepřítomností diskrétního interaktivního chování během každého intervalu kódování.
|
Změna ze základní linie na ukončení (12 týdnů později) v POPE
|
|
Intervence na hřišti: Zapojení vrstevníků na hřišti
Časové okno: Změna z výstupu na sledování (o 3 měsíce později) v POPE
|
Intervence na hřišti: opatření Peer Observation of Playground Engagement (POPE).
Interakce s vrstevníky na hřišti budou kódovány pomocí intervalu pozorování každých 40 sekund (s 20 sekundovými intervaly kódování).
Interaktivní úrovně nebo stavy budou zaznamenány spolu s přítomností nebo nepřítomností diskrétního interaktivního chování během každého intervalu kódování.
|
Změna z výstupu na sledování (o 3 měsíce později) v POPE
|
|
Zásah na hřišti: Význačnost sociální sítě
Časové okno: Změňte ze základní linie na ukončení (12 týdnů později) v sociální síti Playground Intervention
|
Zásah na hřišti: opatření sociální sítě.
Na základě Cairnsovy (1994) metody budou účastníci požádáni, aby uvedli všechna jména dětí ve své třídě, které spolu chodí; tato metoda volného vybavování se používá spíše než žádání respondentů, aby zařadili jméno každého vrstevníka do skupiny, protože relativní síla tendence studentů vybavit si spolužáky je důležitým ukazatelem důležitosti vrstevníků v sociální struktuře.
|
Změňte ze základní linie na ukončení (12 týdnů později) v sociální síti Playground Intervention
|
|
Zásah na hřišti: Význačnost sociální sítě
Časové okno: Změňte z ukončení na sledování (o 3 měsíce později) na sociální síti Playground Intervention
|
Zásah na hřišti: Opatření sociální sítě.
Na základě Cairnsovy (1994) metody budou účastníci požádáni, aby uvedli všechna jména dětí ve své třídě, které spolu chodí; tato metoda volného vybavování se používá spíše než žádání respondentů, aby zařadili jméno každého vrstevníka do skupiny, protože relativní síla tendence studentů vybavit si spolužáky je důležitým ukazatelem důležitosti vrstevníků v sociální struktuře.
|
Změňte z ukončení na sledování (o 3 měsíce později) na sociální síti Playground Intervention
|
|
Intervence STAT: Chování učitelů a zapojení studentů ve třídách
Časové okno: Změna z Baseline na Exit (6 týdnů později) v STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
STAT Intervention: The Classroom Observational Measure je adaptivní pozorovací opatření určené k zachycení chování učitele a chování studentů ve třídě, které zahrnuje pochvaly učitele, kontrolu chování a chování studenta při zapínání a vypínání úkolů.
|
Změna z Baseline na Exit (6 týdnů později) v STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
|
Intervence STAT: Chování učitelů a zapojení studentů ve třídách
Časové okno: Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
STAT Intervention: The Classroom Observational Measure je adaptivní pozorovací opatření určené k zachycení chování učitele a chování studentů ve třídě, které zahrnuje pochvaly učitele, kontrolu chování a chování studenta při zapínání a vypínání úkolů.
|
Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v STAT Intervention: Classroom Observational Measure
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervence na hřišti: Hodnocení učitelů implementace intervence
Časové okno: Konec (12 týdnů od výchozího stavu)
|
Hřiště Intervence Učitel Implementace Klimatická opatření.
Climate for Implementation Measure je 17-položkový dotazník k měření klimatu každé třídy.
Průzkum žádá učitele a asistenty, aby ohodnotili jejich vnímání kvality programu a snadného použití a globální vnímání klimatu zaměstnanců.
|
Konec (12 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Intervence na hřišti: Vnímání intervence učitelem
Časové okno: Změna ze základní linie na ukončení (12 týdnů později) v Playground Intervention Učitel Vnímání intervence
|
Učitelské vnímání sociálních dovedností (TPSS) je dotazník o 26 položkách, který používá 3bodovou Likertovu škálu k hodnocení 12 položek týkajících se toho, jak učitelé vnímají sociální dovednosti účastníků (1 = nikdy, 2 = někdy a 3 = velmi často) .
Oblast sociálních dovedností popisuje silné stránky dítěte, jako je adaptabilita na školní třídu a prostředí, kvalita interakcí s vrstevníky a oblíbenost nebo sympatie mezi vrstevníky (Sorongon, Kim, & Zill, 2000).
|
Změna ze základní linie na ukončení (12 týdnů později) v Playground Intervention Učitel Vnímání intervence
|
|
Intervence STAT: Cílová chování určená učitelem
Časové okno: Změna ze základní linie na ukončení (o 6 týdnů později) v STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
Zpráva učitele o problémech s chováním žáka ve třídě.
|
Změna ze základní linie na ukončení (o 6 týdnů později) v STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
|
Intervence STAT: Cílová chování určená učitelem
Časové okno: Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v STAT Intervention Classroom Observational Measure
|
STAT Intervention: Classroom Observational Measure je adaptivní pozorovací měření určené k zachycení chování učitelů a studentů ve třídě.
|
Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v STAT Intervention Classroom Observational Measure
|
|
Intervence na hřišti Vnímání intervence učitelem
Časové okno: Změna z ukončení na sledování (o 3 měsíce později) ve hře Playground Intervention Učitel Vnímání intervence
|
Učitelské vnímání sociálních dovedností (TPSS) je dotazník o 26 položkách, který používá 3bodovou Likertovu škálu k hodnocení 12 položek týkajících se toho, jak učitelé vnímají sociální dovednosti účastníků (1 = nikdy, 2 = někdy a 3 = velmi často) .
Oblast sociálních dovedností popisuje silné stránky dítěte, jako je adaptabilita na školní třídu a prostředí, kvalita interakcí s vrstevníky a oblíbenost nebo sympatie mezi vrstevníky (Sorongon, Kim, & Zill, 2000).
|
Změna z ukončení na sledování (o 3 měsíce později) ve hře Playground Intervention Učitel Vnímání intervence
|
|
Intervence STAT: Cílová chování určená učitelem
Časové okno: Změna z ukončení na sledování (o 3 měsíce později) v STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
Zpráva učitele o problémech s chováním žáka ve třídě.
|
Změna z ukončení na sledování (o 3 měsíce později) v STAT Intervention: Teacher Nominated Target Behaviors
|
|
Zásah na hřišti: Hodnocení trenérů implementace Aide
Časové okno: Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
Playground Intervention-Coach Aide Fidelity.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
|
Zásah na hřišti: Hodnocení trenérů implementace Aide
Časové okno: Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce sledování) v Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
Zásah na hřišti: Coach Rated Aide Fidelity.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce sledování) v Playground Intervention Coach Rated Aide Fidelity
|
|
Zásah na hřišti: Hodnocení pozorovatelů implementace Aide
Časové okno: Změna ze základní linie na ukončení (o 12 týdnů později)
|
Zásah na hřišti: Observer Rated Aide Fidelity.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna ze základní linie na ukončení (o 12 týdnů později)
|
|
Zásah na hřišti: Hodnocení pozorovatelů implementace Aides
Časové okno: Změna z ukončení na sledování (o 3 měsíce později)
|
Zásah na hřišti: Věrnost asistenta s hodnocením pozorovatele.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z ukončení na sledování (o 3 měsíce později)
|
|
Zásah STAT: Implementace učitelem hodnocená koučem
Časové okno: Změna z výchozího stavu na ukončení (6 týdnů)
|
Intervence STAT: Věrnost učitelů hodnocená koučem.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z výchozího stavu na ukončení (6 týdnů)
|
|
Zásah STAT: Implementace učitelem hodnocená koučem
Časové okno: Změna z ukončení na sledování (3 měsíce)
|
Intervence STAT: Věrnost učitelů hodnocená koučem.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z ukončení na sledování (3 měsíce)
|
|
Intervence STAT: Hodnocení implementace učiteli
Časové okno: Konec (12 týdnů od výchozího stavu)
|
Climate for Implementation Measure je 17-položkový dotazník k měření klimatu každé třídy.
Průzkum žádá učitele a asistenty, aby ohodnotili jejich vnímání kvality programu a snadného použití a globální vnímání klimatu zaměstnanců.
|
Konec (12 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Zásah na hřišti: Hodnocení účinnosti zásahu asistentů
Časové okno: Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
Hřiště Intervention Aide Rate Věrnost.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
|
STAT intervence: Hodnocení účinnosti intervence učitelů
Časové okno: Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
Věrnost učitele intervence STAT.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
|
Zásah na hřišti: Hodnocení účinnosti zásahu asistentů
Časové okno: Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
Playground Intervention Aide Rated Fidelity.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v Playground Intervention Aide Rated Fidelity
|
|
STAT intervence: Hodnocení účinnosti intervence učitelů
Časové okno: Změna z Exit na Follow up (3 měsíce později) v STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
Věrnost učitele intervence STAT.
Formy věrnosti budou měřit implementační mistrovství intervenčních pracovníků a personálu školy.
To má zajistit, aby intervenční pracovníci vyučovali a zprostředkovávali strategie na vysoké úrovni a personál školy poskytoval strategie na vysoké úrovni.
|
Změna z Exit na Follow up (3 měsíce později) v STAT Intervention in Teacher Fidelity
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervence na hřišti Personální přijatelnost školy
Časové okno: Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v Přijatelnosti zásahu na hřišti
|
Škála přijatelnosti hřiště je dotazník o 7 položkách, který k hodnocení přijatelnosti používá 5bodovou Likertovu škálu.
|
Změna z Baseline na Exit (12 týdnů později) v Přijatelnosti zásahu na hřišti
|
|
Zásah na hřišti: Zaměstnanci školy nakupují intervence
Časové okno: Ukončení (12 týdnů od výchozího stavu)
|
Míra, ve které učitelé a zaměstnanci školy přijímají strategie intervence na hřišti.
|
Ukončení (12 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Intervence na hřišti: Přijatelnost intervence personálem školy
Časové okno: Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v Přijatelnosti zásahu na hřišti
|
Playground Acceptability Scale je 7-položkový dotazník, který používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení přijatelnosti intervence.
|
Změna z Exit na Follow Up (3 měsíce později) v Přijatelnosti zásahu na hřišti
|
|
STAT intervenční učitel Buy-in intervence
Časové okno: Ukončení (6 týdnů od výchozího stavu)
|
Míra, ve které učitelé a zaměstnanci školy přijímají intervence STAT.
|
Ukončení (6 týdnů od výchozího stavu)
|
|
Intervence na hřišti: Rozhovor o sociálních příležitostech učitele
Časové okno: Na základní linii
|
Tento rozhovor zachycuje denní aktivity (a množství času stráveného těmito aktivitami) dětí s PAS v inkluzivním prostředí a také počet sociálních příležitostí, které mají děti s PAS se svými vrstevníky během školního dne (navzdory míře zapojení do těchto aktivit ).
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Connie Kasari, Ph.D, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: David Mandell, Sc.D, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Tristram Smith, Ph.D, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
5. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
9. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
25. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2014
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12-001120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .