Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie a rozšířené cvičení na bolesti krku

10. února 2015 aktualizováno: Shannon Petersen, Des Moines University

Využití domácího cvičebního programu k rozšíření manuálního terapeutického zásahu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Manuální terapie a cvičení se ukázaly být prospěšné pro lidi s bolestí krku, není však jasné, jaké jsou výsledky po obecném cvičebním programu v porovnání se specifickými cvičeními určenými k rozšíření specifické manuální/praktické intervence. Tato studie porovná výsledky po manuální terapii a specifickém cvičebním programu s manuální terapií a obecným cvičebním programem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda konkrétní šíjová cvičení určená k rozšíření specifické manuální terapie vedou k lepším výsledkům než standardní šíjová cvičení u lidí s bolestí krku. Mezi skupinami budou vyplněny klinické testy a měření, stejně jako dotazníky pacientů.

Sekundárním účelem je určit, zda vlastní zpráva o aktivitě koreluje s funkčním zlepšením. Předpokládáme, že specificky aplikované domácí cvičení, které zvyšuje účinky intervence manuální terapie, povede ke zlepšení výsledků u pacientů s bolestí krku. Předpokládáme, že vyšší zprávy o vlastní aktivitě budou korelovat se zlepšením výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Des Moines University
    • Ohio
      • North Canton, Ohio, Spojené státy, 44720
        • Walsh University
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44555
        • Youngstown State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se stížností na bolest krku, omezení pohybu krku, bolest na konci rozsahu krku ROM, omezenou pohyblivost cervikálního/cervikálního a hrudního kloubu, bolest krku s manuálním segmentovým vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli červených vlajek (tj. nádor, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů, známky a příznaky vertebrobazilární insuficience atd.), užívání léků na ředění krve, poranění krční páteře v posledních 6 týdnech, známky postižení centrálního nervového systému (jako je hyperreflexie , senzorické poruchy v rukou, nestabilita při chůzi atd.), anamnéza operace páteře, odškodnění zaměstnanců nebo čekající právní kroky ohledně bolesti krku, nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění dotazníků, neschopnost dodržet harmonogram

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rozšířené cvičení a manuální terapie
Subjekty dostanou manuální terapii podle klinických pokynů, po které bude následovat instruktáž konkrétního cvičení pro rozšíření specifické poskytnuté manuální léčby.
Jiný: Rozšířené cvičení a manuální terapie
Sezení 1 bude zahrnovat manuální terapii cervikální a/nebo hrudní oblasti. Subjekty provedou rozšířené cvičení doma a při každé relaci sběru dat.
Ostatní jména:
  • Manipulace
  • Mobilizace
  • Sebemobilizace
Aktivní komparátor: Všeobecné cvičení a manuální terapie
Subjekty dostanou manuální terapii podle klinických pokynů, po které bude následovat instruktáž o obecném cvičení rozsahu pohybu krku.
Jiný: Všeobecné cvičení a manuální terapie
Sezení 1 bude zahrnovat manuální terapii cervikální a/nebo hrudní oblasti. Subjekty budou provádět cvičení s obecným rozsahem pohybu pro krk doma a při každém sezení sběru dat.
Ostatní jména:
  • Manipulace
  • Mobilizace
  • Sebemobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Funkční dotazník vyplněný subjektem
základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Změna ve stupnici vlastní nahlášené aktivity (SAA)
Časové okno: Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Změna prahu tlakové bolesti (PPT)
Časové okno: Základní linie; Bezprostřední po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; Bezprostřední po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin
Změna měření vibrací
Časové okno: Základní linie; Bezprostřední po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin

K měření senzorického prahu se používá specializovaný nástroj; jedná se o ruční snímač s malým vibračním hrotem přidržovaným na kůži.

Toto zařízení měří, jak nervy reagují na vibrace. Zákrok je neinvazivní. Během testu by nemělo být pociťováno žádné nebo jen malé nepohodlí.
Základní linie; Bezprostřední po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Změna v Leedsově hodnocení neuropatických symptomů a příznaků (LANSS)
Časové okno: Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Klinická rovnováha
Časové okno: Základní linie
Rovnováha nastává, když daná léčba nemá žádné důkazy o tom, že je lepší než jiná, a/nebo když jednotlivý klinický lékař neupřednostňuje jednu léčbu před druhou. Zkoušející vyplní formulář pomocí 11bodové škály, aby kvantifikovali, jak moc věří experimentu. skupina bude mít lepší výsledky nebo kontrolní skupina bude mít lepší výsledky.
Základní linie
Změna v globálním hodnocení změny (GROC)
Časové okno: Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; 36-48 hodin; 96 hodin
Opatření shody
Časové okno: 96 hodin
Každý pacient si vyplní denní cvičební deník. Vyšetřující přidělí skóre pro shodu na základě pacientových znalostí a dovedností při provádění domácího programu a informací v denním cvičebním deníku.
96 hodin
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Základní linie; Bezprostřední po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; Bezprostřední po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin
Změna v síle
Časové okno: Základní linie; okamžitý po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin
Základní linie; okamžitý po zásahu; 36-48 hodin; 96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Des Moines University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Walsh University
Youngstown State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Petersen, DScPT, Des Moines University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DMUPT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení