Testing a Secondary Prevention Intervention for HIV-Positive Black Young Men Who Have Sex With Men
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Stroger Hospital and the CORE Center
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
To be considered eligible for enrollment into Trial 1 and Trial 2, an individual must meet the criteria listed below:
- Receives services at one of the selected AMTU sites or one of their community partners;
- Biological male at birth and self identifies as male gender at the time of consent;
- Self identifies as "Black" (including Black/African-American, Black Latino, Black/Afro-Caribbean, Black/African immigrant, or any self-identified member of the African Diaspora);
- HIV-infected as documented by medical record review or verification with referring medical professional;
- Between the ages of 16-24 years, inclusive, at the time of consent;
- HIV-infected through sexual behavior;
- At least one sexual encounter involving oral or anal sex with a male partner in the past year;
- Ability to understand both written and spoken English;
- Willingness to participate in a group-based intervention with other HIV-positive B-YMSM and agree to respect the privacy of other group members;
- Willingness and ability to attend the first group session on any of the date chosen by the site staff and;
- Willingness to provide signed informed consent or assent with parental/legal guardian permission as applicable.
To be considered eligible for enrollment, an individual must not meet any of the criteria listed below.
- Active psychiatric condition that in the opinion of the site personnel would interfere with the ability to give true informed consent and to adhere to the study requirements;
- Visibly distraught and/or visibly emotionally unstable (i.e., exhibiting suicidal, homicidal, or violent behavior);
- Active drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site personnel, would interfere with the ability to give true informed consent and to adhere to the study requirements;
- Acute illness that, in the opinion of the treating clinician, would interfere with the participant's ability to adhere to the protocol requirements and/or interfere with the protocol objectives.
- Previous participation in ATN 090, "Development of a Secondary Prevention Intervention Targeting HIV-Positive Black Young Men Who have Sex with Men." (NOTE: YAB members from ATN090 cannot participate in ATN 104)
- Previous participation in Trial 1 of ATN104 and;
- Current enrollment in any other behavioral intervention study or program. Any cases that are uncertain require Protocol Team approval.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: H4L Comparison Intervention
|
Health 4 Life (H4L) is a comparison intervention which will serve as the basis of comparison for Mobilizing Our Voices for Empowerment (MOVE), the treatment intervention.
H4L will be a health promotion and life skills intervention to account for time and attention.
|
|
Experimentální: MOVE Intervention
|
MOVE involves four sessions.
Sessions 1 and 2 occur over a two-day time frame and are each one day long (approximately 8 hours in length).
They will: lay the groundwork for the intervention; provide HIV and other sexual health-related information; introduce critical consciousness; Sessions 1 and 2 will begin the enhancement of critical consciousness and the action-reflection-action cycle.
Sessions 3 and 4 are also one-day sessions each (approximately 8 hours in length) and will be administered at one month intervals following the completion of sessions 1 and 2. These sessions will be used to provide continued enhancement of critical consciousness and guided support, feedback, and social reinforcement for behavior change and self-efficacy related to increasing health-promoting behaviors and reducing HIV-related health risk behaviors.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finalize and manualize a critical consciousness based intervention for HIV positive B-YMSM
Časové okno: 2 years
|
To finalize and manualize Mobilizing Our Voices for Empowerment (MOVE) resulting in an intervention with evidence of potential efficacy in reducing sexual risk and substance use behaviors and promoting treatment adherence and HIV status disclosure, as well as self-esteem, critical consciousness, and socio-political awareness.
At the same time a non-critical consciousness intervention Health 4 Life (H4L) which will be used as comparison will also be finalized and manualized.
H4L is primarily a health promotion and life skills intervention for HIV-positive B-YMSM.
|
2 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gary Harper, PhD, DePaul University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ATN 104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .