Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manipulace s hrudní páteří u jedinců s netraumatickou cervikální bolestí

2. ledna 2013 aktualizováno: Joseph Brence, Keystone Rehabilitation Systems

Účinky manipulace a mobilizace hrudní páteře u jedinců s netraumatickou cervikální bolestí

Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinky dvou běžně používaných bezpečných mobilizací hrudní páteře 1.-4. a 5. stupně do hrudní páteře na bolesti krční páteře u jedinců s netraumatickou krční bolestí. Bylo prokázáno, že okamžité účinky mobilizace hrudní páteře usnadňují větší rozsah pohybu v krční páteři a větší snížení bolesti během léčebného sezení a při následných návštěvách. Neexistuje žádný výzkum využívající vnímání prahu bolesti jako objektivní výsledek těchto léčebných postupů. Pouze jedna studie porovnávala tyto dvě léčebné techniky a dospěla k závěru, že by měl být dokončen budoucí výzkum, který zahrnuje manuální terapii hrudní páteře. (Cleland 2007)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinky dvou běžně používaných bezpečných mobilizací hrudní páteře 1.-4. a 5. stupně do hrudní páteře na bolesti krční páteře u jedinců s netraumatickou krční bolestí. Bylo prokázáno, že okamžité účinky mobilizace hrudní páteře usnadňují větší rozsah pohybu v krční páteři a větší snížení bolesti během léčebného sezení a při následných návštěvách. Neexistuje žádný výzkum využívající vnímání prahu bolesti jako objektivní výsledek těchto léčebných postupů. Pouze jedna studie porovnávala tyto dvě léčebné techniky a dospěla k závěru, že by měl být dokončen budoucí výzkum, který zahrnuje manuální terapii hrudní páteře. (Cleland 2007)

Subjekty budou pacienti na klinikách vlastněných Physiotherapy Associates, Fit Physical Therapy a Allegheny a Chesapeake PT, kteří vyhledávají služby fyzikální terapie pro netraumatické bolesti krku. Účast bude zcela dobrovolná.

Pacientům bude nabídnuta možnost zúčastnit se výzkumného projektu při jejich první návštěvě fyzikální terapie.

Pokud PT identifikuje vhodného pacienta, zeptá se, zda má zájem stát se předmětem výzkumu. Subjekty, které přijímají fyzioterapeuta, všechny dokončily svůj doktorský titul v oboru fyzikální terapie a absolvovaly pokročilý výcvik v manuální fyzikální terapii. Používané techniky jsou považovány za standardní praxi a jsou definovány jako dovednosti na základní úrovni Komisí pro akreditaci programů fyzikální terapie. Tyto techniky se obvykle vyučují ve studijních programech DPT.

V případě zájmu pacienta bude poskytnut popis studie. Všem účastníkům bude zaslán souhlas.

Postupy výzkumu:

  1. U pacientů, kteří se dostaví na jednu ze tří fyzioterapeutických klinik pod vedením tří pokročilých lékařů, bude hodnocena jejich potenciální účast v tomto výzkumu. Ošetřující lékař vybere vhodné subjekty na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a jejich diagnózy PT. Těm, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, bude poskytnut formulář souhlasu, který určí, zda se chtějí zúčastnit. Každý výzkumník bude mít formální školení v těchto technikách. Dva z lékařů obdrželi certifikaci ortopedických klinických specialistů v rámci vyšetřovacího procesu stanoveného Americkou asociací fyzikální terapie. Třetí výzkumný pracovník získal označení stipendia od Americké akademie ortopedické manuální fyzikální terapie. Tato dovednost je považována za vstupní úroveň Akreditační radou amerických pedagogů fyzikální terapie. Všichni terapeuti projdou předstudijním praktickým vzdělávacím programem, který zajistí používání podobných technik.
  2. Pokud po přečtení formuláře souhlasu souhlasí s účastí, bude jim poskytnut jeden dodatečný formulář, stupnice bolesti, která způsobí bolest, a požádáni o jeho vyplnění. Měřítko, NDI, cervikální ROM, věk a datum narození budou zaznamenány na listu obsaženém v klinickém diagramu pacienta.
  3. Poté bude dokončeno hodnocení PT.
  4. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin na základě hodu kostkou:

    Skupina 1: Mobilizační skupina: tato skupina dostane mobilizaci stupně 1, 2, 3 nebo 4 v náchylnosti na základě klinického úsudku PT.

    Parametry léčby budou zaznamenány.

    Skupina 2: Mobilizační skupina 5. stupně: tato skupina obdrží mobilizaci 5. stupně.

  5. Další léčba včetně edukace pacienta, modalit a cvičení bude dokončena, jak to PT uzná za vhodné,
  6. Druhá návštěva bude naplánována do 24 až 48 hodin.
  7. Pacient vyplní stejné formuláře jako při vstupním hodnocení (NDI, PCS) a vrátí je tak, aby výsledky mohly být zaznamenány na záznamovém archu označeném pouze datem narození.
  8. Ošetření bude opakováno včetně manuální techniky a dalšího ošetření, které PT považuje za vhodné. Dodatečná léčba mezi druhou a poslední návštěvou bude na výhradním uvážení ošetřujícího PT.
  9. Při propouštěcí návštěvě dostane pacient stejné formuláře a bude dotázán, o kolik, v % se cítí, že se zlepšil. Tyto informace budou zaznamenány na deidentifikovaný list.

Podle potřeby budou vydány domácí cvičební programy a edukace pacientů.

Pro hodnocení rozsahu pohybu bude použit bublinkový goniometr. Jedná se o standardní plastové zařízení používané v praxi PT. Digitální siloměr Wagner FDX algometr bude měřit prahové hodnoty tlaku bolesti.

Pokud se jedná o nástroje průzkumu, kopii nástroje a u průzkumů, které nebyly vytvořeny pro tento projekt, ujištění, že hlavní řešitel má řádné schválení k jejich použití.

Použije se index postižení krku nebo NDI. Je to profesionální standard pro měření výsledků u lidí s bolestí krku.

Ukázalo se, že je platný a spolehlivý.

Použije se škála kastrofizace bolesti. Je to platné a spolehlivé měřítko pacientova vnímání bolesti a běžně se používá.

Údaje budou shromažďovány ošetřujícím fyzioterapeutem, který má přístup k záznamu pacienta pro účely léčby.

Údaje nebudou použity k jiným účelům, než je péče o pacienty a výzkumné účely.

Údaje o pacientovi budou shromážděny na neidentifikovaném listu označeném narozeninami pacienta. Závěť bude uložena v uzamčeném prostoru na klinice. Vedoucí výzkumník bude mít přístup k datům po dokončení studie a přenese je do uzamčené kartotéky ve své kanceláři za účelem vyhodnocení dat.

Po ošetření může mít pacient mírnou bolestivost v ošetřované oblasti. To obvykle klesá do 24 hodin. pacient bude o této potenciální bolestivosti informován. Použití tepla a/nebo ledu, cvičení a edukace pacienta o činnostech a držení těla také sníží bolestivost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Bridgeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15017
        • Nábor
        • Keystone Rehabilitation Systems
        • Kontakt:
          • Joseph Brence, DPT
          • Telefonní číslo: 412-257-9660
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph B Brence, DPT
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15218
        • Nábor
        • Allegheny Chesapeake Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Dave Thompson, DPT
          • Telefonní číslo: 412-244-7750
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dave Thompson, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Pacienti s netraumatickou bolestí krku
  • Mezi 18-60 lety

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Červené vlajky jako:

  • slabost nohou
  • noční bolest
  • anamnéza rakoviny
  • příznaky horního motorického neuronu
  • infekce
  • nádory
  • osteoporóza
  • zlomenina
  • anamnéza whiplash do 6 týdnů
  • cervikální stenóza
  • Postižení CNS
  • příznaky odpovídající kompresi nervového kořene
  • předchozí operace
  • čekající právní kroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční manipulace
Pacienti budou randomizováni k provedení manipulace s tahem
Náraz 5. stupně do hrudní páteře
Ostatní jména:
  • Tah
Experimentální: Manuální mobilizace
Pacienti budou randomizováni k mobilizaci
Mobilizace stupně 1-4 zaměřená na hrudní páteř
Ostatní jména:
  • Odpružení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Slovní deskriptor na stupnici od 0 do 10
Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Index postižení krku
Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Použití Wagner FDX Algometru
Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující bolest
Časové okno: Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Katastrofizující škála bolesti
Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Globální hodnocení změny
Časové okno: Výchozí stav bude vyhodnocen v týdnu 1 a změna oproti tomuto měření bude provedena v týdnu 4
% vnímané změny po intervenci
Výchozí stav bude vyhodnocen v týdnu 1 a změna oproti tomuto měření bude provedena v týdnu 4
ROM
Časové okno: Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Bublinová goniometrie cervikálního pohybu
Výchozí stav, změna z výchozího stavu na týden 1 a změna z výchozího stavu na týden 4 (propuštění podle uvážení PT, ale obvykle 4 týdny)
Klinická rovnováha
Časové okno: Základní linie
To změří zkoušející C.E
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Steve Karas, DSc, Chatham University
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph B Brence, DPT, Keystone Rehabilitation Systems

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KRS2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .