Zkouška ketaminové a lithiové terapie u bipolární deprese

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18-65 let. Ženy budou zahrnuty, pokud nejsou těhotné a souhlasí s používáním lékařsky uznávané metody antikoncepce (zahrnující perorální, injekční nebo implantovanou antikoncepci, kondom, bránici se spermicidem, nitroděložní tělísko, podvázání vejcovodů, abstinenci nebo partner s vasektomií) nebo pokud je postmenopauzální alespoň 1 rok, nebo je chirurgicky sterilní.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas podle pokynů Yale HIC.
• Bipolární porucha v epizodě velké deprese (296,5x nebo 296,89), jak bylo stanoveno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro pacienty s DSM-IV (SCID), vydání 80
• Skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 18 nebo vyšší.
• Rychlá inventarizace příznaků deprese – self-report (QIDS-SR16) skóre 19 nebo vyšší.
• Umět rozumět a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s anamnézou DSM-IV-TR diagnózy schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy nebo v současnosti vykazující psychotické rysy spojené s jejich depresí.
• Pacienti se současnými hypomanickými a/nebo manickými příznaky splňujícími kritéria DSM-IV-TR pro smíšenou epizodu jsou vyloučeni.
• Poruchy DSM IV-TR osy I jsou vyloučeny, pokud jsou považovány za primární poruchy.
• Vylučující je také demence nebo podezření na ni.
• vážné riziko sebevraždy nebo vraždy, jak je posouzeno hodnotícím lékařem; Za vážné riziko sebevraždy bude považována neschopnost kontrolovat pokusy o sebevraždu, bezprostřední riziko sebevraždy podle úsudku vyšetřovatele nebo historie vážného sebevražedného chování, které je definováno pomocí Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) jako buď ( 1) jeden nebo více skutečných pokusů o sebevraždu během 3 let před vstupem do studie s úmrtností hodnocenou na 3 nebo vyšší, nebo (2) jeden nebo více přerušených pokusů o sebevraždu s potenciální letalitou, u nichž se předpokládá vážné zranění nebo smrt.
• Zneužívání návykových látek nebo závislost během 3 měsíců před screeningem.
• Závažné lékařské nebo neurologické onemocnění v anamnéze.
• Známky závažného lékařského nebo neurologického onemocnění při vyšetření nebo jako výsledek 12svodového screeningu EKG nebo laboratorních studií.
• Abnormality při fyzikálním vyšetření. Subjekt s klinickou abnormalitou může být zařazen pouze v případě, že lékař studie usoudí, že abnormalita nezavede další rizikové faktory a nebude interferovat s postupem studie.
• Pozitivní screening drog v moči.
• Těhotné nebo kojící ženy nebo pozitivní těhotenský test z moči; pro ženy ve fertilním věku.
• Subjekty s pozitivním testem na HIV nebo virovou hepatitidu (hepatitidu B a/nebo C) budou vyloučeny jako prostředek k (1) ochraně subjektů a výzkumného personálu před zvýšeným rizikem přenosu patogenů přenášených krví během infuzí placeba/ketaminu a (2 ) minimalizovat faktory, které by mohly ovlivnit biochemické reakce a ovlivnit výsledek studie. Tento test bude probíhat při screeningové návštěvě. Subjekty budou pozvány zpět do Yale Depression Research Program, buď na jejich další studijní návštěvu, nebo na setkání s HIV/Hep. Výsledky HIV budou předány na osobním setkání bez ohledu na to, jaké jsou výsledky.
• Pacienti vyžadující vyloučené léky (podrobnosti viz Tabulka 3).
• Historie svědčící o poruchách učení nebo mentální retardaci.
• Známá citlivost na ketamin nebo lithium.
• krevní tlak v klidu nižší než 90/60 nebo vyšší než 150/90 nebo klidová srdeční frekvence nižší než 50/min nebo vyšší než 100/min.