Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické komplikace Porovnání endoskopicky vs. otevřený odběr radiální tepny (NEO)

13. března 2021 aktualizováno: Christian Lildal Carranza, Rigshospitalet, Denmark

Endoskopický versus otevřený odběr radiální tepny a mammario-radiální versus aorto-radiální štěp u pacientů podstupujících bypass koronární tepny (faktoriálně navržená randomizovaná studie NEO 2x2)

Koronární bypass (CABG) pomocí radiální arterie (RA) prošel od devadesátých let oživením. Původně hlášený horší výsledek u pacientů s RA štěpem ve srovnání s pacienty s transplantovanou safénou (SV) byl od té doby upraven. Studie prokázaly lepší průchodnost při použití RA, takže RA bude stále více preferována, zejména u mladších pacientů, kde je dlouhodobá průchodnost kritická. Během posledních 10 let se vyvinuly endoskopické techniky odběru RA. Bylo použito více různých technik, ale nyní byly zařízení a technika zdokonaleny a jsou vysoce spolehlivé. Vyšetřovatelé předpokládají, že endoskopická technika má méně komplikací a stejně dobrou průchodnost jako otevřený odběr. Existují také dva možné způsoby použití RA jako štěpu. Jedním způsobem je přišití na aortu a druhým způsobem je přišití na mamární tepnu. Vyšetřovatelé předpokládají, že jeho použití na mamární tepně je lepší jako revaskularizační technika se stejně dobrou průchodností jako přišití přímo na aortu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíle

Tato studie bude u pacientů podstupujících CABG (1) hodnotit komplikace u endoskopických radiálních tepen oproti tradičně odebraným radiálním tepnám, (2) hodnotit průchodnost štěpu u endoskopicky odebraných radiálních tepen oproti otevřené technice a (3) hodnotit použití mammario-radiálního štěpu oproti aorto-radiální štěpování.

Design a zkušební velikost

NEO Trial je randomizovaná klinická studie s 2x2 faktoriálním designem. Plánujeme randomizovat 300 účastníků do čtyř intervenčních skupin: (1) mammario-radiální endovaskulární skupina; (2) aorto-radiální endovaskulární skupina; (3) mammario-radiální otevřená skupina a (4) aorto-radiální otevřená skupina. Podskupina 100 účastníků bude vybrána, aby podstoupila speciální skenování vaskulární perfuze dárcovských a kontrolních rukou (MIBI sken). Hodnocení průchodnosti štěpu a ischémie na paži bude zaslepené, ale hodnocení primárního výsledku funkce ruky po třech měsících je nezaslepené hodnoceno dotazníkem.

Zkušební zásahy

Pokus 1: Experimentálním postupem v této studii bude endoskopický odběr radiální arterie (ERAH). Kontrolní intervencí bude odběr otevřené radiální tepny (ORAH).

Zkouška 2: Experimentálním postupem v této zkoušce bude technika, kdy se radiální tepna přišívá na mamární tepnu jako mammario-radiální anastomóza (kompozitní/Y-štěp). Kontrolní intervencí bude technika přišití a. radialis přímo na aortu jako aorto-radiální anastomóza (volná arteria radialis).

Kritéria zařazení a vyloučení

Všichni pacienti odeslaní na naše oddělení pro subakutní nebo elektivní operaci koronárního bypassu budou způsobilí pro zařazení do studie. Kritéria pro zařazení jsou: 18 let nebo starší; schopný a ochotný dát informovaný souhlas; vícecévní onemocnění. Kritéria vyloučení jsou: postup mimo čerpadlo; vícenásobný postup (tj. souběžná operace chlopně); alergie na kontrast; geograficky nedostupné pro sledování; Allenův test s nedostatečnou perfuzí ulnární tepny; žádný informovaný souhlas; akutní operace; dialýza; předoperační neurologický deficit na dárcovském rameni; ejekční frakce levé komory (LVEF) méně než 20 %; bývalá sternotomie a maligní onemocnění.

Primární a sekundární výsledky

Zkouška 1: Primárním výsledkem bude hodnocení funkce ruky po třech měsících.

Sekundárními výstupy budou: výskyt neurofyziologických defektů v rameni dárce hodnocený vyšetřením kožní citlivosti a měřením rychlosti senzorického a motorického nervového vedení před operací a po třech měsících; změna subjektivní kožní citlivosti hodnocená klinickým vyšetřením po třech měsících; komplikace hodnocené jako složený z tvorby hematomu, dehiscence rány nebo infekce registrované před propuštěním a po třech měsících.

Posoudíme také řadu exploračních výstupů (závažné nežádoucí příhody, reoperace pro krvácení, revaskularizace, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda nebo smrt, síla stisku ruky, svalová funkce na ruce, hodnocení jizvy, cévní zásobení ruky, průchodnost štěpu a subjektivní účast účastníků hodnocení funkce ruky po 1 roce).

Studie 2: Primárním výsledkem bude výskyt kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních příhod během prvního roku po operaci srovnávající mammario-radiální versus aorto-radiální štěpy. Jako explorativní výstup budeme také hodnotit průchodnost štěpu pomocí víceřezové počítačové tomografie (MSCT) srovnávající mammarioradiální a aortoradiální štěpy jeden rok po operaci.

Časový harmonogram

Randomizace bude zahájena po 15. květnu 2013. Období zařazení celkem 300 účastníků se předpokládá na tři roky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
301

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Elektivní/subakutní CABG jako izolovaný postup.
  • Věk > 18 let
  • Vícecévní onemocnění
  • Nedominantní rameno je vhodné pro odběr radiální tepny
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Geograficky nedostupné pro sledování
  • Modifikovaný Allenův test ukazující na nedostatečnou perfuzi ulnární tepny
  • Chirurgie chlopně, ablační operace nebo jakýkoli druh souběžné operace při stejném příjmu.
  • Akutní operace (<24 hodin od přijetí)
  • Dialýza
  • Předoperační neurologický deficit na paži dárce
  • LVEF < 20 % předoperačně
  • Bývalá sternotomie
  • Alergie na kontrast
  • Zhoubné onemocnění
  • Žádný písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina 1: ERAH, mammarioradiální (Y-štěp)
Endoskopický odběr arteria radialis Mammarioradiální štěp (Y-graft) V této skupině je arteria radialis odebrána jako endoskopický výkon a umístěna na srdce jako kompozitní štěp (Y-graft).
Postup: Endoskopický odběr radiální tepny
Odběr radiální tepny se provádí jako endoskopický výkon.
Postup: Mammarioradiální štěp (Y-štěp)
Radiální arterie se používá jako kompozitní štěp umístěný na vnitřní mamární arterii.
Jiný: Skupina 2: ERAH, aortoradiální (volná RA)
Endoskopický odběr arteria radialis Aortooradiální (volná RA) V této skupině je arteria radialis odebrána endoskopickým postupem a umístěna na srdce jako štěp volné RA.
Postup: Endoskopický odběr radiální tepny
Odběr radiální tepny se provádí jako endoskopický výkon.
Postup: Aortoradiální štěp (volná RA)
Radiální arterie se používá jako volný štěp umístěný na aortě.
Jiný: Skupina 3: ORAH, mammarioradiální (Y-štěp)
Odběr otevřené radiální tepny Mammarioradiální štěp (Y-graft) V této skupině je radiální tepna odebrána jako otevřená procedura a umístěna na srdce jako kompozitní štěp (Y-štěp).
Postup: Mammarioradiální štěp (Y-štěp)
Radiální arterie se používá jako kompozitní štěp umístěný na vnitřní mamární arterii.
Postup: Otevřená sklizeň radiální tepny
Odběr radiální tepny se provádí jako otevřená procedura.
Jiný: Skupina 4: ORAH, aortoradiální štěp (volná RA)
Aortooradiální štěp (volná RA) Odběr otevřené radiální tepny V této skupině je tepna radia odebrána jako otevřený postup a umístěna na srdce jako štěp volné RA.
Postup: Aortoradiální štěp (volná RA)
Radiální arterie se používá jako volný štěp umístěný na aortě.
Postup: Otevřená sklizeň radiální tepny
Odběr radiální tepny se provádí jako otevřená procedura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Součtové skóre dotazníku funkce ruky
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Pomocí skórovacího systému Likertova typu se hodnotí kvalita života po odběru radiální tepny. Průměrné hodnoty ve skupině ERAH budou porovnány s průměrnou hodnotou ve skupině ORAH tři měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci
Výskyt srdečních a cerebrovaskulárních příhod u aortoradiálních versus mamarioradiálních štěpů
Časové okno: 1 rok po operaci
Bude porovnán výskyt jedné z následujících srdečních nebo cerebrovaskulárních příhod: mortalita ze všech příčin, infarkt myokardu (MI), revaskularizace cílových cév (TVR) nebo cévní mozková příhoda jeden rok po operaci.
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace v dárcovském rameni u ERAH versus ORAH
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Výskyt komplikací tři měsíce po operaci. Komplikace jsou definovány jako kombinace tvorby hematomu, dehiscence rány nebo infekce.
3 měsíce po operaci
Klinické neurologické vyšetření v dárcovském rameni ERAH versus ORAH
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Klinické vyšetření subjektivní kožní citlivosti bude porovnáno mezi skupinami ERAH versus ORAH.
3 měsíce po operaci
Neurologické deficity u ERAH versus ORAH
Časové okno: 3 měsíce po operaci

Výskyt deficitů v následujících neurologických vyšetřeních bude porovnán mezi ERAH a ORAH

  1. Citlivost kůže na předloktích a rukou na základě posouzení dermatomů. Zkoumají se všechny modality citlivosti:

    1. Citlivost na dotek zkoumaná Von Frayovými vlasy
    2. Citlivost na hlubokou bolest vyšetřovaná algometrií.

  2. Rychlost senzorického nervového vedení vyšetřena na předloktí a rukou:

    1. N. medianus (dig. II - hdl); ortodromická technika
    2. N. ulnaris (dig. V - hdl); ortodromická technika
    3. N. radialis (antebrachium - tabatiere); antidromická technika
    4. N. kožní antebrachium lateralis (loket - antebrachium); antidromická technika
    5. N. kožní antebrachium medialis (loket - antebrachium); antidromická technika

  3. Rychlost motorického nervového vedení vyšetřena na předloktí a ruce:

    1. N. medianus (hdl - m. abductor policis brevis (APB), loket - APB)
    2. N. ulnaris (hdl - m. abductor digiti minimi)
3 měsíce po operaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce v dárcovském rameni skupin ERAH a ORAH ve srovnání s nedárcovskými rameny.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
MIBI sken po cvičením indukované relativní ischemii bude porovnán mezi dárcovskými a nedárcovskými rameny.
3 měsíce po operaci
Průchodnost štěpu u ERAH versus ORAH
Časové okno: 1 rok po operaci
K hodnocení průchodnosti bude použito MSCT.
1 rok po operaci
Průchodnost štěpu u aortoradiálního versus mamarioradiálního štěpu
Časové okno: 1 rok po operaci
K hodnocení průchodnosti bude použito MSCT.
1 rok po operaci
Změna síly rukojeti
Časové okno: den před operací a 1 rok po operaci.
Změna síly stisku ruky bude měřena v rameni dárce konduitu a porovnána mezi ERAH a ORAH.
den před operací a 1 rok po operaci.
Změna svalové funkce u ERAH oproti ORAH
Časové okno: den před operací a 1 rok po operaci

Následující svaly jsou hodnoceny podle Oxfordské škály pro hodnocení svalové síly (viz tabulka 7) den před operací a jeden rok po operaci:

  • m abductor pollicis brevis
  • m abductor digiti minimi
  • mm. interosseus palmares
  • m flexor digitorum profundus II+V
  • m extensor digitorum Změna svalové funkce bude porovnána mezi ERAH a ORAH.
den před operací a 1 rok po operaci
Závažné nežádoucí příhody u ERAH versus ORAH
Časové okno: 1 rok po operaci
Výskyt následujících závažných nežádoucích účinků v časovém bodě jeden rok po operaci: reoperace kvůli krvácení; revaskularizaci; infarkt myokardu; mrtvice; nebo smrt bude porovnána mezi ERAH a ORAH.
1 rok po operaci
Hodnocení jizev v ERAH versus ORAH
Časové okno: 1 rok po operaci
Pomocí skóre Stony Brooke Scar Evaluation Score budou vyhodnoceny jizvy a průměrné skóre porovnáno mezi skupinami ERAH versus ORAH.
1 rok po operaci
Symptomy a příznaky neuropatické bolesti u ERAH versus ORAH
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Leedsova škála bolesti u neuropatických symptomů a známek (LANNS) bude použita po 3 měsících k porovnání bolesti ve skupinách ERAH oproti ORAH.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian L Carranza, MD, Department of Cardio-Thoracic Surgery, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Peter Skov Olsen, MD DMSc, Department of Cardio-Thoracic Surgery, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Christian Gluud, MD DMSc, Copenhagen Trial Unit, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Martin Ballegaard, MD PhD, Department of Clinical Neurophysiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Philip Hasbak, MD PhD, Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Andreas Kjær, Prof MD DMSc, Department of Clinical Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Klaus F Kofoed, MD DMSc, Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
  • Studijní židle: Mads Werner, MD, DMSc, Multidisciplinary Pain Centre, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-3-2012-116 (Jiný identifikátor: Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení